Studio di estensione per raccogliere dati sull'effetto di Macugen sull'endotelio corneale

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di entrambi i sessi di età > o uguale a 50 anni con diagnosi di degenerazione maculare senile neovascolare subfoveale, edema maculare diabetico o occlusione della vena retinica.
2. Migliore acuità visiva corretta nell'occhio dello studio tra 85 e 20 lettere ETDRS o tra 20/20 e 20/400 utilizzando un grafico di Snellen.
3. Le donne devono utilizzare due forme di contraccezione efficace, essere in post-menopausa per almeno 12 mesi prima dell'ingresso nello studio o chirurgicamente sterili; se in età fertile, deve essere eseguito un test di gravidanza sulle urine entro 7 giorni prima della prima iniezione con esito negativo. Se il test è positivo, è necessario eseguire un test del siero per confermare. Le due forme di contraccezione efficace devono essere implementate durante lo studio e per almeno 60 giorni dopo l'ultima dose del farmaco di prova.
4. Fornire il consenso informato scritto.
5. Possibilità di rientrare per tutte le visite di studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti non saranno idonei per lo studio se i soggetti non possono partecipare a tutte le visite richieste dallo studio o se è presente uno dei seguenti criteri

1. Trauma chiuso oculare unilaterale entro un anno dall'arruolamento e differenza non superiore al 5% nella densità delle cellule endoteliali centrali tra i 2 occhi.
2. chirurgia intraoculare (chirurgia della cataratta e chirurgia del glaucoma senza shunt tubolare o minishunt) entro un anno dall'arruolamento.
3. Chirurgia laser del segmento anteriore (trabeculoplastica laser) eseguita entro un anno dall'arruolamento.
4. Chirurgia tubo-shunt glaucoma
5. Storia precedente di trapianto di cornea nell'occhio dello studio o non dello studio
6. Presenza di trazione maculare vitreale
7. Precedenti radiazioni terapeutiche nella regione dell'occhio dello studio
8. Qualsiasi trattamento con un agente sperimentale negli ultimi 30 giorni per qualsiasi condizione
9. Allergie gravi note ai componenti della formulazione di pegaptanib sodico

Qualsiasi delle seguenti malattie sottostanti, tra cui: 1. Anamnesi o evidenza di grave malattia cardiaca (ad es. Classe funzionale NYHA III o IV - vedere Appendice 2), anamnesi clinica o medica di angina instabile, sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio o rivascolarizzazione entro 6 mesi, tachiaritmie ventricolari che richiedono un trattamento continuo 7. Anamnesi o evidenza di malattia vascolare periferica clinicamente significativa, come come claudicatio intermittens o precedente amputazione 8. Anamnesi o evidenza di funzionalità renale o epatica compromessa clinicamente significativa 8. Ictus (entro 12 mesi dall'ingresso nello studio) 9. Qualsiasi intervento chirurgico importante entro un mese dall'ingresso nello studio 10. Opacità significative dei media, inclusa la cataratta, che potrebbero interferire con l'acuità visiva, valutazione della tossicità. I soggetti non devono essere inseriti se esiste la probabilità che richiedano un intervento chirurgico di cataratta o glaucoma in entrambi gli occhi durante il trattamento in studio e il periodo di follow-up.