Erweiterungsstudie zur Erfassung von Daten zur Wirkung von Macugen auf das Hornhautendothel

Einschlusskriterien:

1. Probanden jeden Geschlechts im Alter > oder = bis 50 Jahre, bei denen eine subfoveale neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration, ein diabetisches Makulaödem oder ein Netzhautvenenverschluss diagnostiziert wurde.
2. Am besten korrigierte Sehschärfe im Studienauge zwischen 85 und 20 ETDRS-Buchstaben oder zwischen 20/20 und 20/400 unter Verwendung eines Snellen-Diagramms.
3. Frauen müssen zwei Formen wirksamer Empfängnisverhütung anwenden, mindestens 12 Monate vor Studienbeginn postmenopausal sein oder chirurgisch steril sein; Bei gebärfähigem Kind muss innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Injektion ein Urin-Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis durchgeführt werden. Fällt der Test positiv aus, muss zur Bestätigung ein Serumtest durchgeführt werden. Die beiden Formen der wirksamen Empfängnisverhütung müssen während der Studie und mindestens 60 Tage nach der letzten Dosis des Testmedikaments angewendet werden.
4. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
5. Möglichkeit zur Rückkehr zu allen Studienbesuchen.

Ausschlusskriterien:

Probanden sind nicht für die Studie geeignet, wenn sie nicht an allen für die Studie erforderlichen Besuchen teilnehmen können oder wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist

1. Einseitiges stumpfes Augentrauma innerhalb eines Jahres nach der Aufnahme und nicht mehr als 5 % Unterschied in der zentralen Endothelzelldichte zwischen den beiden Augen.
2. intraokulare Chirurgie (Kataraktoperation und Glaukomoperation ohne Tuben-Shunt oder Mini-Shunt) innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung.
3. Eine Laseroperation des vorderen Segments (Lasertrabekuloplastik) wurde innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung durchgeführt.
4. Glaukom-Röhren-Shunt-Operation
5. Vorgeschichte einer Hornhauttransplantation im Studien- oder Nicht-Studienauge
6. Vorliegen einer Traktion der Glaskörpermakulare
7. Vorherige therapeutische Bestrahlung im Bereich des Untersuchungsauges
8. Jede Behandlung mit einem Prüfpräparat in den letzten 30 Tagen für jede Erkrankung
9. Bekannte schwerwiegende Allergien gegen die Bestandteile der Pegaptanib-Natrium-Formulierung

Eine der folgenden Grunderkrankungen, einschließlich:1. Anamnese oder Anzeichen einer schweren Herzerkrankung (z. B. NYHA-Funktionsklasse III oder IV – siehe Anhang 2), klinische oder medizinische Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, akutem Koronarsyndrom, Myokardinfarkt oder Revaskularisation innerhalb von 6 Monaten, ventrikuläre Tachyarrhythmien, die eine fortlaufende Behandlung erfordern 7. Anamnese oder Anzeichen einer klinisch signifikanten peripheren Gefäßerkrankung, wie z B. Claudicatio intermittens oder vorherige Amputation 8. Anamnese oder Anzeichen einer klinisch signifikanten eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion 8. Schlaganfall (innerhalb von 12 Monaten nach Studieneintritt) 9. Jeder größere chirurgische Eingriff innerhalb eines Monats nach Studieneintritt 10. Erhebliche Medientrübungen, einschließlich Katarakt, die die Sehschärfe beeinträchtigen könnten, Beurteilung der Toxizität. Probanden sollten nicht aufgenommen werden, wenn die Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie während der Studienbehandlung und der Nachbeobachtungszeit eine Katarakt- oder Glaukomoperation an einem Auge benötigen.