Étude d'extension pour recueillir des données sur l'effet de Macugen sur l'endothélium cornéen

Critère d'intégration:

1. Sujets de l'un ou l'autre sexe âgés de > ou = à 50 ans ayant reçu un diagnostic de dégénérescence maculaire néovasculaire sous-fovéale liée à l'âge, d'œdème maculaire diabétique ou d'occlusion de la veine rétinienne.
2. Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil de l'étude entre 85 et 20 lettres ETDRS ou entre 20/20 et 20/400 à l'aide d'un diagramme de Snellen.
3. Les femmes doivent utiliser deux formes de contraception efficaces, être ménopausées depuis au moins 12 mois avant l'entrée à l'étude ou chirurgicalement stériles ; si elle est en âge de procréer, un test de grossesse urinaire doit être effectué dans les 7 jours précédant la première injection avec un résultat négatif. Si le test est positif, un test sérique doit être fait pour confirmer. Les deux formes de contraception efficace doivent être mises en place pendant l'étude et pendant au moins 60 jours après la dernière dose de médicament à tester.
4. Fournir un consentement éclairé écrit.
5. Possibilité de revenir pour toutes les visites d'étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets ne seront pas éligibles pour l'étude si les sujets ne peuvent pas assister à toutes les visites requises par l'étude, ou si l'un des critères suivants est présent

1. Traumatisme contondant oculaire unilatéral dans l'année suivant l'inscription et pas plus de 5 % de différence de densité de cellules endothéliales centrales entre les 2 yeux.
2. chirurgie intraoculaire (chirurgie de la cataracte et chirurgie du glaucome sans shunt ou mini-shunt) dans l'année suivant l'inscription.
3. Chirurgie au laser du segment antérieur (trabéculoplastie au laser) réalisée dans l'année suivant l'inscription.
4. Chirurgie du tube de glaucome
5. Antécédents de greffe de cornée dans l'œil à l'étude ou non à l'étude
6. Présence de traction maculaire vitreuse
7. Radiation thérapeutique antérieure dans la région de l'œil à l'étude
8. Tout traitement avec un agent expérimental au cours des 30 derniers jours pour toute condition
9. Allergies graves connues aux composants de la formulation de pegaptanib sodique

L'une des maladies sous-jacentes suivantes, y compris :1. Antécédents ou signes de maladie cardiaque grave (par ex. Classe fonctionnelle III ou IV de la NYHA - voir annexe 2), antécédents cliniques ou médicaux d'angor instable, syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde ou revascularisation dans les 6 mois, tachyarythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu 7. Antécédents ou signes de maladie vasculaire périphérique cliniquement significative, telle que comme claudication intermittente ou amputation antérieure 8. Antécédents ou preuves d'une altération cliniquement significative de la fonction rénale ou hépatique 8. Accident vasculaire cérébral (dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude) 9. Toute intervention chirurgicale majeure dans le mois suivant l'entrée dans l'étude 10. Opacités importantes de la média, y compris la cataracte, qui pourraient interférer avec l'acuité visuelle, évaluation de la toxicité. Les sujets ne doivent pas être inscrits s'il est probable qu'ils auront besoin d'une chirurgie de la cataracte ou du glaucome dans l'un ou l'autre œil pendant le traitement de l'étude et la période de suivi.