Estudio de extensión para recopilar datos sobre el efecto de Macugen en el endotelio corneal

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de cualquier género de edad > o = a 50 años diagnosticados con degeneración macular relacionada con la edad neovascular subfoveal, edema macular diabético u oclusión de la vena retiniana.
2. Mejor agudeza visual corregida en el ojo del estudio entre 85 y 20 letras ETDRS o entre 20/20 y 20/400 utilizando una tabla de Snellen.
3. Las mujeres deben estar usando dos formas de anticoncepción efectiva, ser posmenopáusicas durante al menos 12 meses antes del ingreso al estudio o estériles quirúrgicamente; si está en edad fértil, se debe realizar una prueba de embarazo en orina dentro de los 7 días anteriores a la primera inyección con un resultado negativo. Si la prueba es positiva, se debe realizar una prueba de suero para confirmar. Las dos formas de anticoncepción eficaz deben implementarse durante el estudio y durante al menos 60 días después de la última dosis del medicamento de prueba.
4. Proporcionar consentimiento informado por escrito.
5. Posibilidad de regresar para todas las visitas de estudio.

Criterio de exclusión:

Los sujetos no serán elegibles para el estudio si los sujetos no pueden asistir a todas las visitas requeridas por el estudio, o si cualquiera de los siguientes criterios está presente

1. Traumatismo cerrado ocular unilateral en el plazo de un año desde la inscripción y no más del 5 % de diferencia en la densidad de células endoteliales centrales entre los 2 ojos.
2. cirugía intraocular (cirugía de cataratas y cirugía para el glaucoma sin tubo de derivación o mini derivación) dentro del año posterior a la inscripción.
3. Cirugía con láser del segmento anterior (trabeculoplastia con láser) realizada dentro del año posterior a la inscripción.
4. Cirugía de derivación de tubo de glaucoma
5. Antecedentes previos de trasplante de córnea en el ojo del estudio o en el que no está en el estudio
6. Presencia de tracción vítreo macular
7. Radiación terapéutica previa en la región del ojo de estudio
8. Cualquier tratamiento con un agente en investigación en los últimos 30 días por cualquier condición
9. Alergias graves conocidas a los componentes de la formulación de pegaptanib sódico

Cualquiera de las siguientes enfermedades subyacentes, incluidas: 1. Antecedentes o evidencia de enfermedad cardíaca grave (p. Clase funcional III o IV de la NYHA: consulte el Apéndice 2), antecedentes clínicos o médicos de angina inestable, síndrome coronario agudo, infarto de miocardio o revascularización dentro de los 6 meses, taquiarritmias ventriculares que requieren tratamiento continuo 7. Antecedentes o evidencia de enfermedad vascular periférica clínicamente significativa, como como claudicación intermitente o amputación previa 8. Historial o evidencia de insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa 8. Accidente cerebrovascular (dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio) 9. Cualquier procedimiento quirúrgico importante dentro del mes posterior al ingreso al estudio 10. Opacidades significativas de los medios, incluida la catarata, que pueden interferir con la agudeza visual, evaluación de la toxicidad. No se deben ingresar sujetos si existe la probabilidad de que requieran cirugía de cataratas o glaucoma en cualquiera de los ojos durante el tratamiento del estudio y el período de seguimiento.