- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287192
Digital Bridge: Brug af teknologi til at understøtte patientcentrerede plejeovergange fra hospital til hjem (DB)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne med multi-morbiditet og komplekse plejebehov (CCN) er blandt dem, der er mest tilbøjelige til at opleve hyppige plejeovergange mellem miljøer, især fra hospital til hjem. Mange af disse ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, falder ind under kategorien højprisbrugere, som tegner sig for størstedelen af sundhedsudgifter fra år til år i Ontario, Canada og internationalt. Kompleksiteten af disse individer stammer ikke kun fra deres multimorbiditetssygdomsprofiler, men også de sociale, miljømæssige og kontekstuelle problemer, der gør det vanskeligt for dem at håndtere deres fysiske sundhedsbehov. Det er ofte samspillet mellem disse udfordringer, der resulterer i hyppige besøg på hospitalet.
Når patienter forlader hospitalet, står de over for udfordringer, når de forsøger at klare sig og tilpasse sig derhjemme. Krumholz opfandt udtrykket 'posthospitalt syndrom' for at beskrive denne erhvervede, forbigående periode med sårbarhed efter udskrivning på grund af svækkede fysiologiske systemer og udtømte reserver. Denne udtømning begrænser patienternes evne til at justere og håndtere deres helbredsproblemer, hvilket ofte fører til hospitalsindlæggelse inden for 30 dage med en akut medicinsk sygdom, der ikke er relateret til den oprindelige diagnose. Dårlig kommunikation og ufuldstændig informationsoverførsel mellem de forskellige klinikere og organisationer, der yder pleje til CCN-patienter, når de skifter fra hospital til hjem, kan hindre adgangen til nødvendig støtte og ressourcer i denne sårbare tid. Undersøgelser har vist, at utilstrækkelig kommunikation under overgangsprocessen kan føre til dårlige patientresultater og højere genindlæggelsesrater for ældre voksne med CCN.
Selvom det er vigtigt at forbedre klinikerkommunikationen, har kvaliteten og indholdet af denne kommunikation med patienterne også betydning. Patienter med CCN har mest gavn af personcentrerede leveringsmodeller, der kan tilpasse sig deres unikke behov og engagere dem som partnere i deres pleje. Personcentrerede tilgange har vist sig at forbedre udskrivelsen fra hospital til hjem ved at lægge vægt på partnerskab mellem patient og udbyder, forbedre patientens selveffektivitet og gennem forbedring af kommunikationen mellem patienter, udbydere og inden for plejeteams. For patienter med CCN kan inkorporering af løbende støtte til egenomsorg, efter de vender hjem som en del af denne kommunikation, tilbyde yderligere støtte og fordele. Sammenfattende kan kommunikation, der muliggør personcentreret pleje og understøttet selvledelse, give de største fordele, da efterforskerne støtter ældre voksne med komplekse plejebehov i overgangen fra hospital til hjem.
Digitale sundhedsteknologier tilbyder en lovende og tiltalende løsning til at understøtte denne type personcentreret kommunikation på tværs af tværprofessionelle teams, der arbejder inden for og mellem sundhedsorganisationer. En systematisk gennemgang af tværprofessionel kommunikation i overgangsplejemodeller fandt, at informationssystemer såvel som multiprofessionel plejekoordinering understøtter højere tilfredshed og subjektiv livskvalitet for ældre voksne. En nøglestyrke ved digitale løsninger er deres evne til at fremme fælles situationsfornemmelse for tværprofessionelle teams. En væsentlig komponent i tværfaglig kommunikation, delt situationsfornemmelse, er en gruppes eller teams evne til at forstå det "store billede" og arbejde sammen mod et fælles mål, som at flytte en patient fra hospital til hjem.
Selvom disse eksempler viser potentialet ved digitale kommunikationsplatforme til at forbedre teamkommunikation og funktion, er der stadig en række problemer, der begrænser værdien af nuværende systemer. For det første eksisterer størstedelen af kommunikationssystemer inden for enkelte teams eller organisationer og spænder sjældent over disse grænser. For det andet understøtter mange tilgængelige kommunikationssystemer ikke i sig selv personcentreret pleje, da få er co-designet med patienter og udbydere. Som sådan er mange af de tilgængelige systemer ikke velegnede til at understøtte kommunikationsbehovene hos plejeteams, patienter og familier under overgangen fra hospitalet tilbage til samfundet. Endelig er mange eksisterende systemer kun blevet evalueret over korte perioder med utilstrækkelig opmærksomhed på implementering som et middel til at understøtte både bevis for effektivitet og overførsel af resultater.
Dette projekt vil adressere disse tre huller ved at implementere og evaluere en digital bro til støtte for personcentrerede sundhedsovergange for ældre voksne med komplekse plejebehov. Den Digitale Bro vil: 1) spænde over organisatoriske og faglige grænser ved at muliggøre kommunikation mellem tværfaglige teams, der arbejder på hospitalet og den primære pleje, med patienter og plejere; 2) understøtte personcentreret levering gennem vedtagelse af co-design metoder for at etablere en arbejdsgang; og 3) blive evalueret gennem en implementeringsvidenskabslinse.
Digital Bridge vil integrere to testede og validerede teknologier, der i øjeblikket er i brug på hospitaler og lokalsamfund: 1) Care Connector og 2) Det elektroniske Patient Reported Outcomes (ePRO) værktøj. Care Connector er en tværprofessionel kommunikations- og samarbejdsplatform, der oprindeligt er designet i hospitalsmiljøet til at understøtte kliniske teams, der tager sig af patienter med CCN. Værktøjet inkluderer understøttelse af udskrivningskommunikation som Patient Oriented Discharge Summaries (PODS), for at understøtte klinikerkommunikation og samarbejde i samfundet og på tværs af plejemiljøer. ePRO-værktøjet er en teknologi, der retter sig mod den primære behandling, og er designet sammen med patienter med CCN, deres primære plejere og familieplejere for at muliggøre kommunikation om patientorienterede mål. Efterforskerne antager, at disse to teknologier vil fungere synergistisk ved både at understøtte kommunikations- og samarbejdsbehov hos klinikere og patienter på det kritiske tidspunkt af plejeovergange (Care Connector) og engagere patienter til at sætte mål og overvåge deres fremskridt med klinikere, der starter på hospitalet og gennem deres overgang tilbage til samfundet på længere sigt (ePRO).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Steele Gray, PhD
- Telefonnummer: 2908 (416) 461-8252
- E-mail: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Sinai Health
-
Kontakt:
- Ingryd Ventura
- Telefonnummer: 2907 416-461-8252
- E-mail: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med forventet udskrivelse vil blive rekrutteret på tidspunktet for indlæggelse til en af ydelserne (dvs. medicin eller genoptræning) i undersøgelsen. Patienter på 60 år og derover, med CCN defineret som at have 3 eller flere kroniske lidelser fra de 16 mest fremtrædende i befolkningen, hvilket er en etableret metode til at identificere patienter med CCN. Da teknologien i øjeblikket kun er tilgængelig på engelsk, skal patienter (eller en pårørende) kunne tale og læse engelsk. Patienter med mild kognitiv svækkelse vil ikke blive udelukket, hvis de er i stand til at give informeret samtykke og engagerer sig i interventionen (uafhængigt eller med hjælp fra plejepersonalet).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltaget i undersøgelsen (i tilfælde af genoptagelse); udskrivelsesdestination er en anden akut plejefacilitet, palliativ enhed, kompleks vedvarende pleje eller langtidspleje; døde på hospitalet, kan ikke kontaktes telefonisk efter udskrivelse; ude af stand til at svare på undersøgelsesspørgsmål af en eller anden grund og manglende tilgængelighed af familiemedlemmer og/eller andre pårørende, der er villige og i stand til at yde assistance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: Kontroldeltagere vil gennemføre undersøgelser på 4 tidspunkter (baseline, 1-2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen).
Undersøgelserne vil indfange data om demografi, vurdere deres overgangskvalitet, selvrapporterede omkostninger og vurdere deres livskvalitet.
Bortset fra gennemførelsen af disse undersøgelser vil der ikke ske ændringer i deres sædvanlige pleje.
|
|
|
Eksperimentel: (Digital Bridge-intervention)
Eksperimentelle (Digital Bridge intervention) deltagere vil gennemføre undersøgelser på 4 tidspunkter (baseline, 1-2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen). Undersøgelserne vil indfange data om demografi, vurdere deres overgangskvalitet, selvrapporterede omkostninger, vurdere deres livskvalitet og målopfyldelse. En til to dage før udskrivelsen vil patienterne arbejde sammen med deres team for at udvikle PODS i Care Connector. Når PODS'en er oprettet, vil patienten og hospitalsudbyderen blive bedt om at sætte overgangsmål ved hjælp af ePRO-værktøjet. |
Vores digitale bro er en integration af Care Connector- og ePRO-teknologierne, der vil understøtte plejeovergange ved: 1) at invitere PCP'er til at få adgang til Care Connector, mens patienten er på hospitalet, hvilket muliggør asynkron kommunikation via beskedfunktionen til proaktiv udskrivningsplanlægning, 2) lette inklusion af tværprofessionelle anbefalinger i udskrivningsmodulet (f.eks.
kost og mobilitet) typisk mangler i traditionelle lægegenererede udskrivningsoversigter, 3) elektronisk generering af PODS til brug i patientcentreret udskrivningsundervisning, 4) give patienter elektronisk adgang til PODS efter udskrivning for at lette brugen af information i hjemmet, 5) adoption af digitalt muliggjort målorienteret proces for at engagere patienter og familier i udskrivelsesprocessen, og 6) yde løbende selvledelsesstøtte til patienter, der bruger ePRO i den sårbare periode 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM3)
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen
|
CTM3 er et patientrapporteret mål for overgangskvalitet med fokus på personcentrering og kommunikation; passende, da fokus for Digital Bridge er at forbedre personcentreret kommunikation under overgange.
CTM-3-undersøgelsen er blevet valideret i lignende patientpopulationer, der skifter fra hospital til hjem og primærpleje, og i en systematisk gennemgang af overgange blev foranstaltninger anset for at være det mest acceptable mål for kvalitetsovergange.
|
1-2 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsblad
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema vil indfange patientdemografiske og karakteristiske oplysninger såsom alder, køn, etnicitet, kronisk sygdomsprofil, socioøkonomisk status og it-færdigheder ved hjælp af Patientdemografiske formularer.
|
Baseline
|
|
Udbyder informationsblad
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema vil fange udbyderens demografiske og karakteristiske oplysninger såsom alder, køn, etnicitet, kronisk sygdomsprofil, socioøkonomisk status og it-færdigheder ved hjælp af udbyderens demografiske formularer.
|
Baseline
|
|
Informationsblad for omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema vil give os mulighed for at forstå, hvem de pårørende er, der deltog i undersøgelsen, og dette vil give os mulighed for at forstå de data, der vil blive indsamlet under arbejdsgrupperne på en meningsfuld måde.
|
Baseline
|
|
Vurdering for livskvalitetsskala 4D -AQoL-4D
Tidsramme: Ved baseline, 1-2 uger, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
en kort undersøgelse valideret i lignende populationer med demonstreret lydhørhed og prædiktiv validitet med hensyn til adgang til langtidspleje
|
Ved baseline, 1-2 uger, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Post-Studie System Usability Spørgeskema: PSSUQ
Tidsramme: 1-2 uger, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Dette spørgeskema er designet til at give mulighed for at tale om reaktionerne på det anvendte system.
Disse svar vil hjælpe med at forstå, hvilke aspekter af systemet, som alle er særligt bekymrede over, og de aspekter, alle var tilfredse med.
|
1-2 uger, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Patient/plejer selvrapporterede omkostninger
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Dette spørgeskema vil spørge om tid og udgifter i forbindelse med håndtering af helbredstilstande.
|
3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Ledende efterforsker: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Ledende efterforsker: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Bridge
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital Bridge: Tool Intervention
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering
-
Sword Health, SAAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
Happy People Games, LLCClemson UniversityAfsluttetSeksuelt overgrebForenede Stater
-
University of MalagaHorizon 2020 - European CommissionAfsluttetDepression | Lændesmerter | Stillesiddende livsstil | Stillesiddende adfærd | OnkologiSpanien
-
University of NottinghamPublic Health EnglandAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | Kost, sundForenede Stater
-
Region Örebro CountyIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuSlag | Kognitiv svækkelse | Demens | Kognitiv tilbagegang | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutteringFedme, Teenager | Vægtændring, krop | Vægt StigmaTaiwan