- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586780
Metaboliske virkninger af en proteindrik før måltid med eller uden tilsatte aminosyrer ved et efterfølgende sammensat måltid
Virkninger af drikke før måltid med protein og aminosyrer på glykæmiske og metaboliske reaktioner ved et efterfølgende sammensat måltid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperglykæmi ved type 2-diabetes (T2D) er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, og det er blevet foreslået, at reduktion af postprandial glykæmi er lige så vigtig som at sænke fastende blodsukkerniveauer for at opnå optimal metabolisk kontrol og reducere risikoen for komplikationer i T2D . Observationsstudier peger på, at mælkeforbrug reducerer risikoen for at udvikle T2D, fedme og hjerte-kar-sygdomme, og en mulig beskyttelsesmekanisme er blevet tilskrevet proteinfraktionen. Det er tidligere blevet påvist, at tilsætning af valleproteiner, indtaget sammen med kulhydrater, stimulerer insulinsekretion og reducerer postprandial glykæmi hos både raske forsøgspersoner såvel som hos T2D-patienter. Effekten er medieret gennem de insulinogene egenskaber af valle, der ser ud til at stamme fra en generering af et bestemt aminosyre (AA) mønster i postprandialt blod efter indtagelse af valleproteiner. I det nuværende beskrevne projekt er det antaget, at udskiftning af en del af valleproteinet med insulinogen AA kan være nyttig for at optimere en insulinogen effekt. Derudover er sojaprotein blevet foreslået at have gavnlige virkninger på insulinresistens og fedme samt på mæthed. Den mulige effekt af sojaprotein på insulinrespons og glykæmisk regulering er derfor også af interesse.
Et randomiseret, enkeltblindt forsøg inden for emnet blev udført. Testmåltiderne blev leveret som morgenmad ved 7 forskellige lejligheder i tilfældig rækkefølge med ca. 1 uge mellem hver test. Testpersonerne blev instrueret i at drikke proteindrikken umiddelbart inden de spiste det standardiserede sandwichmåltid. Samlet set skulle proteindrikken og sandwichmåltidet indtages inden for 12 min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal fastende blodsukker
- normal BMI
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- vegetarer
- forsøgspersoner, der modtager nogen form for medicinbehandling
- laktose malabsorption
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Referencemåltid
|
Kontrol måltid
|
|
EKSPERIMENTEL: Valleprotein
|
Testdrik giver 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTEL: Valle + 5 aminosyrer
|
Testdrik giver 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTEL: Valle + 6 aminosyrer
|
Testdrik giver 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTEL: Sojaproteindrik
|
Testdrik giver 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTEL: Soja + 5 aminosyrer
|
Testdrik giver 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTEL: Soja + 6 aminosyrer
|
Testdrik giver 9 g protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker, insulin, aminosyrer, ghrelin og inkretiner
Tidsramme: Akut postprandial fase (0-180 min)
|
Akut postprandial fase (0-180 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv mæthed
Tidsramme: 3 timer efter måltid (0-180 min)
|
3 timer efter måltid (0-180 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Inger Björck, Professor, Lund University
- Ledende efterforsker: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 1.556/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Referencemåltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina