- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586780
Metabole effecten van een eiwitdrank vóór de maaltijd met of zonder toegevoegde aminozuren bij een volgende samengestelde maaltijd
Effecten van drankjes voor de maaltijd met proteïne en aminozuren op glycemische en metabole reacties bij een daaropvolgende samengestelde maaltijd
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperglykemie bij diabetes type 2 (T2D) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, en er is gesuggereerd dat vermindering van postprandiale glykemie net zo belangrijk is als het verlagen van nuchtere bloedglucosespiegels om een optimale metabolische controle te bereiken en het risico op complicaties bij T2D te verminderen . Observationele studies geven aan dat melkconsumptie het risico op het ontwikkelen van T2D, obesitas en hart- en vaatziekten vermindert, en een mogelijk beschermend mechanisme wordt toegeschreven aan de eiwitfractie. Eerder is aangetoond dat toevoeging van wei-eiwitten, gelijktijdig ingenomen met koolhydraten, de insulinesecretie stimuleert en postprandiale glykemie vermindert bij zowel gezonde proefpersonen als bij T2D-patiënten. Het effect wordt gemedieerd door de insulinogene eigenschappen van wei die lijken voort te komen uit het genereren van een bepaald aminozuur (AA) patroon in postprandiaal bloed na inname van wei-eiwitten. In het huidige beschreven project wordt verondersteld dat het vervangen van een deel van het wei-eiwit voor insulinogene AA nuttig zou kunnen zijn om een insulinogene werking te optimaliseren. Bovendien is gesuggereerd dat soja-eiwit gunstige effecten heeft op insulineresistentie en obesitas, evenals op verzadiging. Het mogelijke effect van soja-eiwit op insulinerespons en glykemische regulatie is daarom ook interessant.
Er werd een gerandomiseerde, enkelblinde trial binnen de proefpersoon uitgevoerd. De testmaaltijden werden bij 7 verschillende gelegenheden in willekeurige volgorde als ontbijt verstrekt met ongeveer 1 week tussen elke test. De proefpersonen kregen de instructie om de eiwitdrank vlak voor het eten van de gestandaardiseerde broodmaaltijd op te drinken. Alles bij elkaar moesten de eiwitdrank en de sandwichmaaltijd binnen 12 minuten worden geconsumeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale nuchtere bloedglucose
- normale BMI
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- vegetariërs
- proefpersonen die een medicamenteuze behandeling krijgen
- lactose malabsorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Referentie maaltijd
|
Controle maaltijd
|
|
EXPERIMENTEEL: Wei eiwit
|
Testdrank met 9 g eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: Whey + 5 aminozuren
|
Testdrank met 9 g eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: Whey + 6 aminozuren
|
Testdrank met 9 g eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: Soja-eiwitdrank
|
Testdrank met 9 g eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: Soja + 5 aminozuren
|
Testdrank met 9 g eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: Soja + 6 aminozuren
|
Testdrank met 9 g eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucose, insuline, aminozuren, ghreline en incretines
Tijdsspanne: Acute postprandiale fase (0-180 min)
|
Acute postprandiale fase (0-180 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjectieve verzadiging
Tijdsspanne: 3 uur postprandiaal (0-180 min)
|
3 uur postprandiaal (0-180 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Inger Björck, Professor, Lund University
- Hoofdonderzoeker: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 1.556/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .