- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01586780
Metaboliska effekter av en proteindryck före måltid med eller utan tillsatta aminosyror vid en efterföljande sammansatt måltid
Effekter av drycker före måltid med protein och aminosyror på glykemiska och metaboliska svar vid en efterföljande sammansatt måltid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperglykemi vid typ 2-diabetes (T2D) är associerad med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, och det har föreslagits att minskning av postprandial glykemi är lika viktigt som att sänka fastande blodsockernivåer för att nå optimal metabol kontroll och minska risken för komplikationer vid T2D . Observationsstudier tyder på att mjölkkonsumtion minskar risken för att utveckla T2D, fetma och hjärt-kärlsjukdom, och en möjlig skyddsmekanism har tillskrivits proteinfraktionen. Det har tidigare visat sig att tillsats av vassleproteiner, tillsammans med kolhydrater, stimulerar insulinutsöndringen och minskar postprandial glykemi hos såväl friska försökspersoner som hos T2D-patienter. Effekten förmedlas genom de insulinogena egenskaperna hos vassle som verkar härröra från en generering av ett speciellt aminosyramönster (AA) i postprandialt blod efter intag av vassleproteiner. I det för närvarande beskrivna projektet antas det att utbyte av en del av vassleproteinet mot insulinogent AA kan vara användbart för att optimera en insulinogen effekt. Dessutom har sojaprotein föreslagits ha gynnsamma effekter på insulinresistens och fetma samt på mättnad. Den möjliga effekten av sojaprotein på insulinsvar och glykemisk reglering är därför också av intresse.
En randomiserad, singelblind studie inom ämnet utfördes. Testmåltiderna tillhandahölls som frukost vid 7 olika tillfällen i slumpmässig ordning med cirka 1 vecka mellan varje test. Testpersonerna instruerades att dricka proteindrycken omedelbart innan de åt den standardiserade smörgåsmåltiden. Sammantaget skulle proteindrycken och smörgåsmåltiden intas inom 12 min.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalt fastande blodsocker
- normalt BMI
Exklusions kriterier:
- rökare
- vegetarianer
- försökspersoner som får någon läkemedelsbehandling
- laktosmalabsorption
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Referensmåltid
|
Kontroll måltid
|
|
EXPERIMENTELL: Vassleprotein
|
Testdryck som ger 9 g protein
|
|
EXPERIMENTELL: Vassle + 5 aminosyror
|
Testdryck som ger 9 g protein
|
|
EXPERIMENTELL: Vassle + 6 aminosyror
|
Testdryck som ger 9 g protein
|
|
EXPERIMENTELL: Sojaproteindryck
|
Testdryck som ger 9 g protein
|
|
EXPERIMENTELL: Soja + 5 aminosyror
|
Testdryck som ger 9 g protein
|
|
EXPERIMENTELL: Soja + 6 aminosyror
|
Testdryck som ger 9 g protein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsocker, insulin, aminosyror, ghrelin och inkretiner
Tidsram: Akut postprandial fas (0-180 min)
|
Akut postprandial fas (0-180 min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektiv mättnad
Tidsram: 3 timmar efter måltid (0-180 min)
|
3 timmar efter måltid (0-180 min)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Inger Björck, Professor, Lund University
- Huvudutredare: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 1.556/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .