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Efectos metabólicos de una bebida proteica antes de la comida con o sin aminoácidos añadidos en una comida compuesta posterior

25 de abril de 2012 actualizado por: Ulrika Gunnerud, Lund University

Efectos de las bebidas antes de las comidas con proteínas y aminoácidos sobre las respuestas glucémicas y metabólicas en una comida compuesta posterior

El propósito del estudio fue investigar la eficacia de la ingesta de aislados de proteína de suero o soja, respectivamente, con o sin suplementos de aminoácidos, sobre la secreción de insulina después de las comidas y la regulación glucémica. Además, se investigó el efecto sobre los aminoácidos plasmáticos, las hormonas intestinales y la grelina en plasma, así como la saciedad subjetiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperglucemia en la diabetes tipo 2 (DT2) se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, y se ha sugerido que la reducción de la glucemia posprandial es tan importante como la reducción de los niveles de glucosa en sangre en ayunas para alcanzar un control metabólico óptimo y reducir el riesgo de complicaciones en la DT2 . Los estudios observacionales indican que el consumo de leche reduce el riesgo de desarrollar DT2, obesidad y enfermedades cardiovasculares, y se ha atribuido un posible mecanismo protector a la fracción proteica. Previamente se ha demostrado que la adición de proteínas de suero, co-ingeridas con carbohidratos, estimula la secreción de insulina y reduce la glucemia posprandial tanto en sujetos sanos como en pacientes con DT2. El efecto está mediado por las propiedades insulinogénicas del suero de leche que parece provenir de la generación de un patrón particular de aminoácidos (AA) en la sangre posprandial después de la ingestión de proteínas de suero de leche. En el proyecto descrito actualmente, se plantea la hipótesis de que el intercambio de parte de la proteína de suero por AA insulinogénico podría ser útil para optimizar un efecto insulinogénico. Además, se ha sugerido que la proteína de soja tiene efectos beneficiosos sobre la resistencia a la insulina y la obesidad, así como sobre la saciedad. Por lo tanto, también es de interés el posible efecto de la proteína de soya sobre la respuesta de la insulina y la regulación glucémica.

Se realizó un ensayo aleatorizado, simple ciego, dentro del sujeto. Las comidas de prueba se proporcionaron como desayunos en 7 ocasiones diferentes en orden aleatorio con aproximadamente 1 semana entre cada prueba. Se instruyó a los sujetos de prueba para que bebieran la bebida proteica inmediatamente antes de comer la comida de sándwich estandarizada. En total, la bebida proteica y la comida del sándwich debían consumirse en 12 min.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia, SE-221 00
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 28 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • glucemia normal en ayunas
  • IMC normal

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • vegetarianos
  • sujetos que reciben algún tratamiento farmacológico
  • malabsorción de lactosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Comida de referencia
Comida de control
EXPERIMENTAL: Proteína de suero
Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
EXPERIMENTAL: Suero + 5 aminoácidos
Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
EXPERIMENTAL: Suero + 6 aminoácidos
Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
EXPERIMENTAL: Bebida de proteina de soja
Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
EXPERIMENTAL: Soja + 5 aminoácidos
Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
EXPERIMENTAL: Soja + 6 aminoácidos
Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre, insulina, aminoácidos, grelina e incretinas
Periodo de tiempo: Fase posprandial aguda (0-180 min)
Fase posprandial aguda (0-180 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: 3h posprandial (0-180 min)
3h posprandial (0-180 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Inger Björck, Professor, Lund University
  • Investigador principal: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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