- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01586780
Efectos metabólicos de una bebida proteica antes de la comida con o sin aminoácidos añadidos en una comida compuesta posterior
Efectos de las bebidas antes de las comidas con proteínas y aminoácidos sobre las respuestas glucémicas y metabólicas en una comida compuesta posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperglucemia en la diabetes tipo 2 (DT2) se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, y se ha sugerido que la reducción de la glucemia posprandial es tan importante como la reducción de los niveles de glucosa en sangre en ayunas para alcanzar un control metabólico óptimo y reducir el riesgo de complicaciones en la DT2 . Los estudios observacionales indican que el consumo de leche reduce el riesgo de desarrollar DT2, obesidad y enfermedades cardiovasculares, y se ha atribuido un posible mecanismo protector a la fracción proteica. Previamente se ha demostrado que la adición de proteínas de suero, co-ingeridas con carbohidratos, estimula la secreción de insulina y reduce la glucemia posprandial tanto en sujetos sanos como en pacientes con DT2. El efecto está mediado por las propiedades insulinogénicas del suero de leche que parece provenir de la generación de un patrón particular de aminoácidos (AA) en la sangre posprandial después de la ingestión de proteínas de suero de leche. En el proyecto descrito actualmente, se plantea la hipótesis de que el intercambio de parte de la proteína de suero por AA insulinogénico podría ser útil para optimizar un efecto insulinogénico. Además, se ha sugerido que la proteína de soja tiene efectos beneficiosos sobre la resistencia a la insulina y la obesidad, así como sobre la saciedad. Por lo tanto, también es de interés el posible efecto de la proteína de soya sobre la respuesta de la insulina y la regulación glucémica.
Se realizó un ensayo aleatorizado, simple ciego, dentro del sujeto. Las comidas de prueba se proporcionaron como desayunos en 7 ocasiones diferentes en orden aleatorio con aproximadamente 1 semana entre cada prueba. Se instruyó a los sujetos de prueba para que bebieran la bebida proteica inmediatamente antes de comer la comida de sándwich estandarizada. En total, la bebida proteica y la comida del sándwich debían consumirse en 12 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glucemia normal en ayunas
- IMC normal
Criterio de exclusión:
- fumadores
- vegetarianos
- sujetos que reciben algún tratamiento farmacológico
- malabsorción de lactosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Comida de referencia
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Comida de control
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EXPERIMENTAL: Proteína de suero
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Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
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EXPERIMENTAL: Suero + 5 aminoácidos
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Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
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EXPERIMENTAL: Suero + 6 aminoácidos
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Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
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EXPERIMENTAL: Bebida de proteina de soja
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Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
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EXPERIMENTAL: Soja + 5 aminoácidos
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Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
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EXPERIMENTAL: Soja + 6 aminoácidos
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Bebida de prueba que proporciona 9 g de proteína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa en sangre, insulina, aminoácidos, grelina e incretinas
Periodo de tiempo: Fase posprandial aguda (0-180 min)
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Fase posprandial aguda (0-180 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: 3h posprandial (0-180 min)
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3h posprandial (0-180 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Inger Björck, Professor, Lund University
- Investigador principal: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 1.556/2008
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