- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01586780
Egy étkezés előtti fehérjeital metabolikus hatásai hozzáadott aminosavakkal vagy anélkül egy következő összetett étkezésnél
A fehérjét és aminosavakat tartalmazó étkezés előtti italok hatása a glikémiás és metabolikus reakciókra a következő összetett étkezések során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) a hiperglikémia a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár, és felvetették, hogy az étkezés utáni glikémia csökkentése ugyanolyan fontos, mint az éhomi vércukorszint csökkentése az optimális metabolikus kontroll elérése és a T2D szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében. . Megfigyelési vizsgálatok azt mutatják, hogy a tejfogyasztás csökkenti a T2D, az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, és egy lehetséges védőmechanizmust tulajdonítottak a fehérjefrakciónak. Korábban kimutatták, hogy a tejsavófehérjék hozzáadása szénhidrátokkal együtt serkenti az inzulinszekréciót és csökkenti az étkezés utáni glikémiát mind egészséges alanyokban, mind T2D betegekben. A hatást a tejsavó inzulinogén tulajdonságai közvetítik, amely úgy tűnik, hogy egy adott aminosav (AA) mintázatból származik a posztprandiális vérben a tejsavófehérjék elfogyasztása után. A most ismertetett projektben azt feltételezik, hogy a tejsavófehérje egy részének inzulinogén AA-ra cseréje hasznos lehet az inzulinogén hatás optimalizálása érdekében. Ezenkívül a szójafehérje jótékony hatással van az inzulinrezisztenciára és az elhízásra, valamint a jóllakottságra. Ezért is érdekes a szójafehérje inzulinválaszra és glikémiás szabályozásra gyakorolt lehetséges hatása.
Véletlenszerű, egyetlen vak, alanyon belüli vizsgálatot végeztek. A tesztétkezéseket reggeliként 7 különböző alkalommal, véletlenszerű sorrendben biztosítottuk, az egyes tesztek között körülbelül 1 héttel. A kísérleti alanyokat arra utasították, hogy közvetlenül a standardizált szendvicsétel elfogyasztása előtt itassák meg a fehérjeitalt. A fehérjeitalt és a szendvicset összesen 12 percen belül kellett elfogyasztani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál éhgyomri vércukorszint
- normál BMI
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- vegetáriánusok
- olyan alanyok, akik bármilyen gyógyszeres kezelésben részesülnek
- laktóz felszívódási zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Referencia étkezés
|
Kontroll étkezés
|
|
KÍSÉRLETI: Tejsavó fehérje
|
9 g fehérjét tartalmazó tesztital
|
|
KÍSÉRLETI: Tejsavó + 5 aminosav
|
9 g fehérjét tartalmazó tesztital
|
|
KÍSÉRLETI: Tejsavó + 6 aminosav
|
9 g fehérjét tartalmazó tesztital
|
|
KÍSÉRLETI: Szójafehérje ital
|
9 g fehérjét tartalmazó tesztital
|
|
KÍSÉRLETI: Szója + 5 aminosav
|
9 g fehérjét tartalmazó tesztital
|
|
KÍSÉRLETI: Szója + 6 aminosav
|
9 g fehérjét tartalmazó tesztital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vércukor, inzulin, aminosavak, ghrelin és inkretinek
Időkeret: Akut posztprandiális fázis (0-180 perc)
|
Akut posztprandiális fázis (0-180 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubjektív jóllakottság
Időkeret: 3 óra étkezés után (0-180 perc)
|
3 óra étkezés után (0-180 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Inger Björck, Professor, Lund University
- Kutatásvezető: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 1.556/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .