- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586780
Efekty metaboliczne napoju białkowego przed posiłkiem z dodatkiem lub bez aminokwasów podczas kolejnego posiłku złożonego
Wpływ napojów przedposiłkowych zawierających białko i aminokwasy na reakcje glikemiczne i metaboliczne podczas kolejnego posiłku złożonego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperglikemia w cukrzycy typu 2 (T2D) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i sugeruje się, że zmniejszenie glikemii poposiłkowej jest tak samo ważne jak obniżenie poziomu glukozy we krwi na czczo w celu uzyskania optymalnej kontroli metabolicznej i zmniejszenia ryzyka powikłań w cukrzycy typu 2 . Badania obserwacyjne wskazują, że spożywanie mleka zmniejsza ryzyko rozwoju T2D, otyłości i chorób układu krążenia, a frakcji białkowej przypisano możliwy mechanizm ochronny. Wcześniej wykazano, że dodatek białek serwatkowych, spożywanych razem z węglowodanami, stymuluje wydzielanie insuliny i zmniejsza glikemię poposiłkową zarówno u osób zdrowych, jak iu chorych na T2D. W efekcie pośredniczą właściwości insulinogenne serwatki, które wydają się wynikać z wytwarzania określonego wzorca aminokwasów (AA) we krwi poposiłkowej po spożyciu białek serwatki. W obecnie opisywanym projekcie postawiono hipotezę, że zamiana części białka serwatkowego na insulinogenny AA może być przydatna do optymalizacji efektu insulinogennego. Ponadto sugeruje się, że białko sojowe ma korzystny wpływ na insulinooporność i otyłość, a także na uczucie sytości. Możliwy wpływ białka sojowego na odpowiedź insulinową i regulację glikemii jest zatem również interesujący.
Przeprowadzono randomizowaną, pojedynczą ślepą próbę wewnątrzobiektową. Posiłki testowe były dostarczane jako śniadania przy 7 różnych okazjach w przypadkowej kolejności, z około 1 tygodniową przerwą między każdym testem. Osoby badane zostały poinstruowane, aby wypiły napój białkowy bezpośrednio przed zjedzeniem standardowego posiłku kanapkowego. Łącznie napój białkowy i posiłek kanapkowy należało spożyć w ciągu 12 min.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo
- prawidłowe BMI
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- wegetarianie
- pacjentów, którzy otrzymują jakiekolwiek leczenie farmakologiczne
- zespół złego wchłaniania laktozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Posiłek referencyjny
|
Posiłek kontrolny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko serwatkowe
|
Napój testowy dostarczający 9g białka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Serwatka + 5 aminokwasów
|
Napój testowy dostarczający 9g białka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Serwatka + 6 aminokwasów
|
Napój testowy dostarczający 9g białka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój z białkami sojowymi
|
Napój testowy dostarczający 9g białka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Soja + 5 aminokwasów
|
Napój testowy dostarczający 9g białka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Soja + 6 aminokwasów
|
Napój testowy dostarczający 9g białka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi, insulina, aminokwasy, grelina i inkretyny
Ramy czasowe: Ostra faza poposiłkowa (0-180 min)
|
Ostra faza poposiłkowa (0-180 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna sytość
Ramy czasowe: 3h po posiłku (0-180 min)
|
3h po posiłku (0-180 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Inger Björck, Professor, Lund University
- Główny śledczy: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 1.556/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Posiłek referencyjny
-
Boston University Charles River CampusZakończonyZaburzenia przetwarzania sensorycznegoStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife ScientificZakończony
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
LASARRUS Clinic and Research CenterJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
Nicole StoffelRekrutacyjnyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Szwajcaria
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyBiorównoważnośćKanada