- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01586780
Метаболические эффекты протеинового напитка перед едой с добавлением аминокислот или без них при последующем сложном приеме пищи
Влияние напитков перед едой с белком и аминокислотами на гликемические и метаболические реакции при последующем комплексном приеме пищи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергликемия при диабете 2 типа (СД2) связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, и было высказано предположение, что снижение постпрандиальной гликемии так же важно, как и снижение уровня глюкозы в крови натощак для достижения оптимального метаболического контроля и снижения риска осложнений при СД2. . Обсервационные исследования показывают, что потребление молока снижает риск развития диабета 2 типа, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний, а белковой фракции приписывается возможный защитный механизм. Ранее было продемонстрировано, что добавление белков молочной сыворотки в сочетании с углеводами стимулирует секрецию инсулина и снижает постпрандиальную гликемию как у здоровых людей, так и у пациентов с СД2. Эффект опосредован инсулиногенными свойствами сыворотки, которые, по-видимому, связаны с образованием определенного набора аминокислот (АК) в постпрандиальной крови после приема сывороточных белков. В описываемом в настоящее время проекте предполагается, что замена части сывороточного белка на инсулиногенную АК может быть полезной для оптимизации инсулиногенного эффекта. Кроме того, предполагается, что соевый белок благотворно влияет на резистентность к инсулину и ожирение, а также на чувство сытости. Таким образом, также представляет интерес возможное влияние соевого белка на реакцию инсулина и гликемическую регуляцию.
Было проведено рандомизированное одиночное слепое внутрисубъектное исследование. Тестовые блюда были предоставлены в виде завтраков в 7 различных случаях в произвольном порядке с интервалом примерно в 1 неделю между каждым тестом. Испытуемых проинструктировали выпить протеиновый напиток непосредственно перед едой стандартизированного бутерброда. В целом протеиновый напиток и бутерброд нужно было употребить в течение 12 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальный уровень глюкозы в крови натощак
- нормальный ИМТ
Критерий исключения:
- курильщики
- вегетарианцы
- субъекты, получающие какое-либо лекарственное лечение
- мальабсорбция лактозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эталонное питание
|
Контрольный прием пищи
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сывороточный протеин
|
Тестовый напиток, содержащий 9 г белка
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сыворотка + 5 аминокислот
|
Тестовый напиток, содержащий 9 г белка
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сыворотка + 6 аминокислот
|
Тестовый напиток, содержащий 9 г белка
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток из соевого белка
|
Тестовый напиток, содержащий 9 г белка
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соя + 5 аминокислот
|
Тестовый напиток, содержащий 9 г белка
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соя + 6 аминокислот
|
Тестовый напиток, содержащий 9 г белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза крови, инсулин, аминокислоты, грелин и инкретины
Временное ограничение: Острая постпрандиальная фаза (0-180 мин)
|
Острая постпрандиальная фаза (0-180 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективное чувство сытости
Временное ограничение: 3 часа после приема пищи (0-180 мин)
|
3 часа после приема пищи (0-180 мин)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Inger Björck, Professor, Lund University
- Главный следователь: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 1.556/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .