- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586780
Ateriaa edeltävän proteiinijuoman metaboliset vaikutukset lisättyjen aminohappojen kanssa tai ilman niitä myöhemmällä yhdistelmäaterialla
Proteiinia ja aminohappoja sisältävien juomien vaikutukset glykeemisiin ja aineenvaihduntavasteisiin myöhemmällä yhdistelmäaterialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemia tyypin 2 diabeteksessa (T2D) liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, ja on ehdotettu, että aterian jälkeisen glykemian vähentäminen on yhtä tärkeää kuin paastoveren glukoosipitoisuuden alentaminen optimaalisen aineenvaihdunnan hallinnan saavuttamiseksi ja T2D:n komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. . Havaintotutkimukset osoittavat, että maidon kulutus vähentää riskiä sairastua T2D:hen, liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, ja proteiinifraktiolle on katsottu mahdollinen suojamekanismi. Aiemmin on osoitettu, että heraproteiinien lisääminen yhdessä hiilihydraattien kanssa stimuloi insuliinin eritystä ja vähentää aterian jälkeistä glykemiaa sekä terveillä koehenkilöillä että T2D-potilailla. Vaikutus välittyy heran insulinogeenisten ominaisuuksien kautta, jotka näyttävät johtuvan tietyn aminohappokuvion (AA) muodostumisesta aterian jälkeisessä veressä heraproteiinien nauttimisen jälkeen. Nyt kuvatussa projektissa oletetaan, että osan heraproteiinista vaihtaminen insulinogeeniseen AA:han saattaa olla hyödyllistä insuliinigeenisen vaikutuksen optimoimiseksi. Lisäksi soijaproteiinilla on esitetty hyödyllisiä vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja liikalihavuuteen sekä kylläisyyteen. Soijaproteiinin mahdollinen vaikutus insuliinivasteeseen ja glykeemisen säätelyyn on siksi myös kiinnostava.
Suoritettiin satunnaistettu, yksisokkoutettu, yksilön sisäinen koe. Koe-ateriat tarjottiin aamiaisina 7 eri yhteydessä satunnaisessa järjestyksessä noin 1 viikon välein jokaisen testin välillä. Koehenkilöitä neuvottiin juomaan proteiinijuoma välittömästi ennen standardoidun voileipäaterian syömistä. Kaiken kaikkiaan proteiinijuoma ja voileipäateria oli tarkoitus nauttia 12 minuutin sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali paastoverensokeri
- normaali BMI
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- kasvissyöjät
- koehenkilöt, jotka saavat mitään huumehoitoa
- laktoosin imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Viiteateria
|
Ohjaa ateriaa
|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiini
|
9 g proteiinia sisältävä testijuoma
|
|
KOKEELLISTA: Hera + 5 aminohappoa
|
9 g proteiinia sisältävä testijuoma
|
|
KOKEELLISTA: Hera + 6 aminohappoa
|
9 g proteiinia sisältävä testijuoma
|
|
KOKEELLISTA: Soijaproteiinijuoma
|
9 g proteiinia sisältävä testijuoma
|
|
KOKEELLISTA: Soija + 5 aminohappoa
|
9 g proteiinia sisältävä testijuoma
|
|
KOKEELLISTA: Soija + 6 aminohappoa
|
9 g proteiinia sisältävä testijuoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri, insuliini, aminohapot, greliini ja inkretiinit
Aikaikkuna: Akuutti aterian jälkeinen vaihe (0-180 min)
|
Akuutti aterian jälkeinen vaihe (0-180 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 3 tuntia aterian jälkeen (0-180 min)
|
3 tuntia aterian jälkeen (0-180 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Inger Björck, Professor, Lund University
- Päätutkija: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 1.556/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .