- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586780
Metabolske effekter av en proteindrikk før måltid med eller uten tilsatte aminosyrer ved et påfølgende sammensatt måltid
Effekter av drinker før måltid med protein og aminosyrer på glykemiske og metabolske responser ved et påfølgende sammensatt måltid
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperglykemi ved type 2 diabetes (T2D) er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, og det har blitt antydet at reduksjon av postprandial glykemi er like viktig som å senke fastende blodsukkernivåer for å oppnå optimal metabolsk kontroll og redusere risikoen for komplikasjoner ved T2D . Observasjonsstudier indikerer at melkeforbruk reduserer risikoen for å utvikle T2D, overvekt og hjerte- og karsykdommer, og en mulig beskyttelsesmekanisme er blitt tilskrevet proteinfraksjonen. Det er tidligere vist at tilsetning av myseproteiner, samtidig inntatt med karbohydrater, stimulerer insulinsekresjon og reduserer postprandial glykemi hos både friske forsøkspersoner så vel som hos T2D-pasienter. Effekten formidles gjennom de insulinogene egenskapene til myse som ser ut til å stamme fra en generering av et bestemt aminosyremønster (AA) i postprandialt blod etter inntak av myseproteiner. I det nå beskrevne prosjektet er det antatt at det å bytte en del av myseproteinet mot insulinogen AA kan være nyttig for å optimalisere en insulinogen effekt. I tillegg har soyaprotein blitt foreslått å ha gunstige effekter på insulinresistens og fedme samt på metthetsfølelse. Den mulige effekten av soyaprotein på insulinrespons og glykemisk regulering er derfor også av interesse.
En randomisert, enkeltblind studie innen faget ble utført. Testmåltidene ble gitt som frokoster ved 7 forskjellige anledninger i tilfeldig rekkefølge med ca. 1 uke mellom hver test. Testpersonene ble instruert om å drikke proteindrikken rett før de spiste det standardiserte smørbrødmåltidet. Til sammen skulle proteindrikken og smørbrødmåltidet inntas innen 12 min.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalt fastende blodsukker
- normal BMI
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- vegetarianere
- forsøkspersoner som mottar medikamentell behandling
- laktose malabsorpsjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Referansemåltid
|
Kontroll måltid
|
|
EKSPERIMENTELL: Whey protein
|
Testdrikk som gir 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTELL: Myse + 5 aminosyrer
|
Testdrikk som gir 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTELL: Myse + 6 aminosyrer
|
Testdrikk som gir 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTELL: Soyaproteindrikk
|
Testdrikk som gir 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTELL: Soya + 5 aminosyrer
|
Testdrikk som gir 9 g protein
|
|
EKSPERIMENTELL: Soya + 6 aminosyrer
|
Testdrikk som gir 9 g protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker, insulin, aminosyrer, ghrelin og inkretiner
Tidsramme: Akutt postprandial fase (0-180 min)
|
Akutt postprandial fase (0-180 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv metthet
Tidsramme: 3 timer etter måltid (0–180 min)
|
3 timer etter måltid (0–180 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Inger Björck, Professor, Lund University
- Hovedetterforsker: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 1.556/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .