- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01586780
후속 복합 식사에서 아미노산이 첨가되거나 첨가되지 않은 식전 단백질 음료의 대사 효과
단백질과 아미노산이 포함된 식전 음료가 후속 복합 식사 시 혈당 및 대사 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)의 고혈당증은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있으며, 제2형 당뇨병에서 최적의 대사 조절에 도달하고 합병증의 위험을 줄이기 위해서는 식후 혈당 수치를 낮추는 것이 공복 혈당 수치를 낮추는 것만큼이나 중요하다고 제안되었습니다. . 관찰 연구에 따르면 우유 소비는 T2D, 비만 및 심혈관 질환 발병 위험을 감소시키며 가능한 보호 메커니즘은 단백질 분획에 기인합니다. 탄수화물과 함께 섭취하는 유청 단백질을 추가하면 건강한 사람과 제2형 당뇨병 환자 모두에서 인슐린 분비를 자극하고 식후 혈당을 감소시키는 것으로 이전에 입증되었습니다. 그 효과는 유청 단백질을 섭취한 후 식후 혈액에서 특정 아미노산(AA) 패턴의 생성에서 비롯된 것으로 보이는 유청의 인슐린 생성 특성을 통해 매개됩니다. 현재 설명된 프로젝트에서는 유청 단백질의 일부를 인슐린 생성 AA로 교환하는 것이 인슐린 생성 효과를 최적화하는 데 유용할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 대두 단백질은 포만감뿐만 아니라 인슐린 저항성과 비만에 유익한 효과가 있는 것으로 제안되었습니다. 따라서 인슐린 반응 및 혈당 조절에 대한 대두 단백질의 가능한 효과도 관심 대상입니다.
무작위, 단일 맹검, 피험자 내 시험이 수행되었습니다. 테스트 식사는 각 테스트 사이에 약 1주일을 두고 무작위 순서로 7개의 다른 경우에 아침 식사로 제공되었습니다. 시험 대상자는 표준화된 샌드위치 식사를 먹기 직전에 단백질 음료를 마시도록 지시받았다. 전체적으로 단백질 음료와 샌드위치 식사는 12분 이내에 섭취해야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 공복 혈당
- 정상 BMI
제외 기준:
- 흡연자
- 채식주의자
- 약물 치료를 받는 피험자
- 유당 흡수 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식사
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통제 식사
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실험적: 유장 단백질
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9g 단백질을 제공하는 테스트 음료
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실험적: 유청 + 5가지 아미노산
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9g 단백질을 제공하는 테스트 음료
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실험적: 유장 + 6 아미노산
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9g 단백질을 제공하는 테스트 음료
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실험적: 콩 단백질 음료
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9g 단백질을 제공하는 테스트 음료
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실험적: 간장 + 5가지 아미노산
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9g 단백질을 제공하는 테스트 음료
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실험적: 콩 + 6 아미노산
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9g 단백질을 제공하는 테스트 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당, 인슐린, 아미노산, 그렐린 및 인크레틴
기간: 급성 식후 단계(0~180분)
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급성 식후 단계(0~180분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 포만감
기간: 식후 3시간(0~180분)
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식후 3시간(0~180분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Inger Björck, Professor, Lund University
- 수석 연구원: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
참고 식사에 대한 임상 시험
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Washington University School of MedicineDoris Duke Charitable Foundation완전한
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Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, Uruguay완전한