- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586780
Efeitos metabólicos de uma bebida proteica pré-refeição com ou sem adição de aminoácidos em uma refeição composta subsequente
Efeitos de bebidas pré-refeição com proteínas e aminoácidos nas respostas glicêmicas e metabólicas em uma refeição composta subsequente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperglicemia no diabetes tipo 2 (DM2) está associada a um risco aumentado de doenças cardiovasculares, e foi sugerido que a redução da glicemia pós-prandial é tão importante quanto a redução dos níveis de glicose no sangue em jejum para alcançar o controle metabólico ideal e reduzir o risco de complicações no DM2 . Estudos observacionais indicam que o consumo de leite reduz o risco de desenvolver DM2, obesidade e doenças cardiovasculares, e um possível mecanismo de proteção tem sido atribuído à fração protéica. Já foi demonstrado anteriormente que a adição de proteínas do soro do leite, co-ingeridas com carboidratos, estimula a secreção de insulina e reduz a glicemia pós-prandial tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes com DM2. O efeito é mediado pelas propriedades insulinogênicas do soro de leite que parecem resultar da geração de um padrão específico de aminoácidos (AA) no sangue pós-prandial após a ingestão de proteínas do soro de leite. No projeto aqui descrito é hipotetizado que a troca de parte do whey protein por AA insulinogênico pode ser útil para otimizar um efeito insulinogênico. Além disso, foi sugerido que a proteína de soja tem efeitos benéficos na resistência à insulina e na obesidade, bem como na saciedade. O possível efeito da proteína de soja na resposta à insulina e na regulação glicêmica é, portanto, também de interesse.
Foi realizado um estudo randomizado, único cego e intra-sujeito. As refeições de teste foram fornecidas como café da manhã em 7 ocasiões diferentes em ordem aleatória com aproximadamente 1 semana entre cada teste. Os sujeitos do teste foram instruídos a beber a bebida proteica imediatamente antes de comer o sanduíche padronizado. Ao todo, a bebida proteica e o sanduíche deveriam ser consumidos em 12 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicemia de jejum normal
- IMC normal
Critério de exclusão:
- fumantes
- vegetarianos
- indivíduos que recebem qualquer tratamento medicamentoso
- má absorção de lactose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Refeição de referência
|
Refeição controle
|
|
EXPERIMENTAL: Proteína de soro
|
Bebida de teste com 9g de proteína
|
|
EXPERIMENTAL: Whey + 5 aminoácidos
|
Bebida de teste com 9g de proteína
|
|
EXPERIMENTAL: Whey + 6 aminoácidos
|
Bebida de teste com 9g de proteína
|
|
EXPERIMENTAL: Bebida de proteína de soja
|
Bebida de teste com 9g de proteína
|
|
EXPERIMENTAL: Soja + 5 aminoácidos
|
Bebida de teste com 9g de proteína
|
|
EXPERIMENTAL: Soja + 6 aminoácidos
|
Bebida de teste com 9g de proteína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia, insulina, aminoácidos, grelina e incretinas
Prazo: Fase pós-prandial aguda (0-180 min)
|
Fase pós-prandial aguda (0-180 min)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Saciedade subjetiva
Prazo: 3h pós-prandial (0-180 min)
|
3h pós-prandial (0-180 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Inger Björck, Professor, Lund University
- Investigador principal: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 1.556/2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .