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Effetti metabolici di una bevanda proteica pre-prandiale con o senza aminoacidi aggiunti in un successivo pasto composito

25 aprile 2012 aggiornato da: Ulrika Gunnerud, Lund University

Effetti delle bevande pre-prandiali con proteine ​​e aminoacidi sulle risposte glicemiche e metaboliche a un successivo pasto composito

Lo scopo dello studio era quello di indagare l'efficacia dell'assunzione di isolati proteici del siero di latte o della soia, rispettivamente, con o senza supplementazione di aminoacidi, sulla secrezione di insulina postprandiale e sulla regolazione glicemica. Inoltre, è stato studiato l'effetto sugli aminoacidi plasmatici, sugli ormoni intestinali e sulla grelina nel plasma, nonché sulla sazietà soggettiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iperglicemia nel diabete di tipo 2 (T2D) è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari ed è stato suggerito che la riduzione della glicemia postprandiale sia altrettanto importante quanto l'abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno per raggiungere un controllo metabolico ottimale e ridurre il rischio di complicanze nel T2D . Studi osservazionali indicano che il consumo di latte riduce il rischio di sviluppare T2D, obesità e malattie cardiovascolari, e un possibile meccanismo protettivo è stato attribuito alla frazione proteica. È stato precedentemente dimostrato che l'aggiunta di proteine ​​del siero di latte, co-ingerite con carboidrati, stimola la secrezione di insulina e riduce la glicemia postprandiale sia nei soggetti sani che nei pazienti con T2D. L'effetto è mediato dalle proprietà insulinogeniche del siero di latte che sembra derivare dalla generazione di un particolare modello di aminoacidi (AA) nel sangue postprandiale dopo l'ingestione di proteine ​​del siero di latte. Nel progetto attualmente descritto si ipotizza che lo scambio di parte delle proteine ​​del siero di latte con AA insulinogenico possa essere utile per ottimizzare un effetto insulinogenico. Inoltre, è stato suggerito che le proteine ​​della soia abbiano effetti benefici sulla resistenza all'insulina e sull'obesità, nonché sulla sazietà. È quindi interessante anche il possibile effetto delle proteine ​​della soia sulla risposta insulinica e sulla regolazione glicemica.

È stato eseguito uno studio randomizzato, in singolo cieco, all'interno del soggetto. I pasti di prova sono stati forniti come colazioni in 7 diverse occasioni in ordine casuale con circa 1 settimana tra ogni test. I soggetti del test sono stati istruiti a bere la bevanda proteica immediatamente prima di mangiare il panino standardizzato. Complessivamente, la bevanda proteica e il panino dovevano essere consumati entro 12 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lund, Svezia, SE-221 00
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 28 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normale glicemia a digiuno
  • indice di massa corporea normale

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • vegetariani
  • soggetti che ricevono qualsiasi trattamento farmacologico
  • malassorbimento del lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pasto di riferimento
Pasto di controllo
SPERIMENTALE: Proteine ​​del siero di latte
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
SPERIMENTALE: Siero di latte + 5 aminoacidi
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
SPERIMENTALE: Siero di latte + 6 aminoacidi
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
SPERIMENTALE: Bevanda proteica di soia
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
SPERIMENTALE: Soia + 5 aminoacidi
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
SPERIMENTALE: Soia + 6 aminoacidi
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia, insulina, aminoacidi, grelina e incretine
Lasso di tempo: Fase postprandiale acuta (0-180 min)
Fase postprandiale acuta (0-180 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sazietà soggettiva
Lasso di tempo: 3 ore postprandiali (0-180 min)
3 ore postprandiali (0-180 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Inger Björck, Professor, Lund University
  • Investigatore principale: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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