- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01586780
Effetti metabolici di una bevanda proteica pre-prandiale con o senza aminoacidi aggiunti in un successivo pasto composito
Effetti delle bevande pre-prandiali con proteine e aminoacidi sulle risposte glicemiche e metaboliche a un successivo pasto composito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperglicemia nel diabete di tipo 2 (T2D) è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari ed è stato suggerito che la riduzione della glicemia postprandiale sia altrettanto importante quanto l'abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno per raggiungere un controllo metabolico ottimale e ridurre il rischio di complicanze nel T2D . Studi osservazionali indicano che il consumo di latte riduce il rischio di sviluppare T2D, obesità e malattie cardiovascolari, e un possibile meccanismo protettivo è stato attribuito alla frazione proteica. È stato precedentemente dimostrato che l'aggiunta di proteine del siero di latte, co-ingerite con carboidrati, stimola la secrezione di insulina e riduce la glicemia postprandiale sia nei soggetti sani che nei pazienti con T2D. L'effetto è mediato dalle proprietà insulinogeniche del siero di latte che sembra derivare dalla generazione di un particolare modello di aminoacidi (AA) nel sangue postprandiale dopo l'ingestione di proteine del siero di latte. Nel progetto attualmente descritto si ipotizza che lo scambio di parte delle proteine del siero di latte con AA insulinogenico possa essere utile per ottimizzare un effetto insulinogenico. Inoltre, è stato suggerito che le proteine della soia abbiano effetti benefici sulla resistenza all'insulina e sull'obesità, nonché sulla sazietà. È quindi interessante anche il possibile effetto delle proteine della soia sulla risposta insulinica e sulla regolazione glicemica.
È stato eseguito uno studio randomizzato, in singolo cieco, all'interno del soggetto. I pasti di prova sono stati forniti come colazioni in 7 diverse occasioni in ordine casuale con circa 1 settimana tra ogni test. I soggetti del test sono stati istruiti a bere la bevanda proteica immediatamente prima di mangiare il panino standardizzato. Complessivamente, la bevanda proteica e il panino dovevano essere consumati entro 12 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normale glicemia a digiuno
- indice di massa corporea normale
Criteri di esclusione:
- fumatori
- vegetariani
- soggetti che ricevono qualsiasi trattamento farmacologico
- malassorbimento del lattosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pasto di riferimento
|
Pasto di controllo
|
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SPERIMENTALE: Proteine del siero di latte
|
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
|
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SPERIMENTALE: Siero di latte + 5 aminoacidi
|
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
|
|
SPERIMENTALE: Siero di latte + 6 aminoacidi
|
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
|
|
SPERIMENTALE: Bevanda proteica di soia
|
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
|
|
SPERIMENTALE: Soia + 5 aminoacidi
|
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
|
|
SPERIMENTALE: Soia + 6 aminoacidi
|
Bevanda di prova che fornisce 9 g di proteine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia, insulina, aminoacidi, grelina e incretine
Lasso di tempo: Fase postprandiale acuta (0-180 min)
|
Fase postprandiale acuta (0-180 min)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sazietà soggettiva
Lasso di tempo: 3 ore postprandiali (0-180 min)
|
3 ore postprandiali (0-180 min)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Inger Björck, Professor, Lund University
- Investigatore principale: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 1.556/2008
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