- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586780
Metabolische Wirkungen eines Proteingetränks vor der Mahlzeit mit oder ohne zugesetzte Aminosäuren bei einer nachfolgenden zusammengesetzten Mahlzeit
Auswirkungen von Getränken vor dem Essen mit Protein und Aminosäuren auf glykämische und metabolische Reaktionen bei einer nachfolgenden zusammengesetzten Mahlzeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperglykämie bei Typ-2-Diabetes (T2D) ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, und es wurde vermutet, dass die Verringerung der postprandialen Glykämie genauso wichtig ist wie die Senkung des Nüchternblutzuckerspiegels, um eine optimale Stoffwechselkontrolle zu erreichen und das Risiko von Komplikationen bei T2D zu verringern . Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass Milchkonsum das Risiko für T2D, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen senkt und dem Eiweißanteil ein möglicher Schutzmechanismus zugeschrieben wird. Es wurde zuvor gezeigt, dass die Zugabe von Molkenproteinen zusammen mit Kohlenhydraten die Insulinsekretion stimuliert und die postprandiale Glykämie sowohl bei gesunden Probanden als auch bei T2D-Patienten senkt. Die Wirkung wird durch die insulinogenen Eigenschaften von Molke vermittelt, die anscheinend von der Erzeugung eines bestimmten Aminosäuremusters (AA) im postprandialen Blut nach Einnahme von Molkeproteinen herrühren. In dem hier beschriebenen Projekt wird die Hypothese aufgestellt, dass der Austausch eines Teils des Molkenproteins gegen insulinogenes AA nützlich sein könnte, um eine insulinogene Wirkung zu optimieren. Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass Sojaprotein positive Auswirkungen auf die Insulinresistenz und Fettleibigkeit sowie auf das Sättigungsgefühl hat. Von Interesse ist daher auch die mögliche Wirkung von Sojaprotein auf die Insulinreaktion und die glykämische Regulation.
Es wurde eine randomisierte, einfach verblindete Innersubjektstudie durchgeführt. Die Testmahlzeiten wurden als Frühstück zu 7 verschiedenen Gelegenheiten in zufälliger Reihenfolge mit ungefähr 1 Woche zwischen jedem Test bereitgestellt. Die Testpersonen wurden angewiesen, den Proteindrink unmittelbar vor dem Verzehr der standardisierten Sandwich-Mahlzeit zu trinken. Insgesamt sollten der Proteindrink und das Sandwich-Menü innerhalb von 12 min verzehrt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normaler Nüchternblutzucker
- normaler BMI
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Vegetarier
- Personen, die eine medikamentöse Behandlung erhalten
- Laktosemalabsorption
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Referenzmahlzeit
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Mahlzeit kontrollieren
|
|
EXPERIMENTAL: Molkenprotein
|
Testgetränk mit 9g Protein
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EXPERIMENTAL: Molke + 5 Aminosäuren
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Testgetränk mit 9g Protein
|
|
EXPERIMENTAL: Molke + 6 Aminosäuren
|
Testgetränk mit 9g Protein
|
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EXPERIMENTAL: Sojaproteingetränk
|
Testgetränk mit 9g Protein
|
|
EXPERIMENTAL: Soja + 5 Aminosäuren
|
Testgetränk mit 9g Protein
|
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EXPERIMENTAL: Soja + 6 Aminosäuren
|
Testgetränk mit 9g Protein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutzucker, Insulin, Aminosäuren, Ghrelin und Inkretine
Zeitfenster: Akute postprandiale Phase (0-180 min)
|
Akute postprandiale Phase (0-180 min)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Subjektive Sättigung
Zeitfenster: 3h postprandial (0-180 min)
|
3h postprandial (0-180 min)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Inger Björck, Professor, Lund University
- Hauptermittler: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 1.556/2008
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