- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01586780
Effets métaboliques d'une boisson protéinée avant le repas avec ou sans acides aminés ajoutés lors d'un repas composé ultérieur
Effets des boissons pré-repas contenant des protéines et des acides aminés sur les réponses glycémiques et métaboliques lors d'un repas composite ultérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperglycémie dans le diabète de type 2 (DT2) est associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires, et il a été suggéré que la réduction de la glycémie postprandiale est tout aussi importante que la baisse de la glycémie à jeun pour atteindre un contrôle métabolique optimal et réduire le risque de complications dans le DT2 . Des études observationnelles indiquent que la consommation de lait réduit le risque de développer le DT2, l'obésité et les maladies cardiovasculaires, et un mécanisme de protection possible a été attribué à la fraction protéique. Il a été précédemment démontré que l'ajout de protéines de lactosérum, co-ingérées avec des glucides, stimule la sécrétion d'insuline et réduit la glycémie postprandiale aussi bien chez les sujets sains que chez les patients DT2. L'effet est médié par les propriétés insulinogéniques du lactosérum qui semblent provenir d'une génération d'un modèle particulier d'acides aminés (AA) dans le sang postprandial après l'ingestion de protéines de lactosérum. Dans le projet décrit ici, on suppose que l'échange d'une partie de la protéine de lactosérum contre des AA insulinogènes pourrait être utile pour optimiser un effet insulinogène. De plus, il a été suggéré que la protéine de soja a des effets bénéfiques sur la résistance à l'insuline et l'obésité ainsi que sur la satiété. L'effet possible de la protéine de soja sur la réponse à l'insuline et la régulation glycémique est donc également intéressant.
Un essai randomisé, en simple aveugle, intra-sujet a été réalisé. Les repas de test ont été fournis sous forme de petits déjeuners à 7 occasions différentes dans un ordre aléatoire avec environ 1 semaine entre chaque test. Les sujets de test ont reçu pour instruction de boire la boisson protéinée immédiatement avant de manger le repas sandwich standardisé. Au total, la boisson protéinée et le repas sandwich devaient être consommés dans les 12 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lund, Suède, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- glycémie à jeun normale
- IMC normal
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- végétariens
- sujets qui reçoivent un traitement médicamenteux
- malabsorption du lactose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Repas de référence
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Repas témoin
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EXPÉRIMENTAL: Protéine de lactosérum
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Boisson test apportant 9g de protéines
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EXPÉRIMENTAL: Lactosérum + 5 acides aminés
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Boisson test apportant 9g de protéines
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EXPÉRIMENTAL: Lactosérum + 6 acides aminés
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Boisson test apportant 9g de protéines
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EXPÉRIMENTAL: Boisson protéinée au soja
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Boisson test apportant 9g de protéines
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EXPÉRIMENTAL: Soja + 5 acides aminés
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Boisson test apportant 9g de protéines
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EXPÉRIMENTAL: Soja + 6 acides aminés
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Boisson test apportant 9g de protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie, insuline, acides aminés, ghréline et incrétines
Délai: Phase postprandiale aiguë (0-180 min)
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Phase postprandiale aiguë (0-180 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satiété subjective
Délai: 3h postprandiale (0-180 min)
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3h postprandiale (0-180 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Inger Björck, Professor, Lund University
- Chercheur principal: Ulrika Gunnerud, MSc, Lund University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 1.556/2008
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