Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label sikkerhedsundersøgelse af memantin hos pædiatriske patienter med autisme, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (PDD-NOS)

15. juli 2014 opdateret af: Forest Laboratories

En åben-label undersøgelse af sikkerheden og tolerabiliteten af memantin hos pædiatriske patienter med autisme, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (PDD-NOS)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af memantin hos pædiatriske (6-12 år gamle) patienter med autisme, Aspergers lidelse eller Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified (PDD-NOS) og at identificere respondere til deltagelse i en opfølgende randomiseret tilbagetrækningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Memantinhydrochlorid (HCl)

Detaljeret beskrivelse

Dette 50-ugers multicenter og multinationale kliniske studie består af en 2-ugers screeningsperiode, en 6-ugers åben dosistitreringsperiode efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode med variabel varighed (op til 42 uger).

Patienter med mindst 12 ugers undersøgelsesprodukteksponering, som opfylder det protokolspecificerede responderkriterium ved to på hinanden følgende besøg adskilt af mindst to uger, er berettiget til at gå over til et randomiseret seponeringsstudie. En responder er defineret som en patient, der udviser en forbedring på mindst 10 point (reduktion i score) i den samlede råscore for Social Responsiveness (SRS) i forhold til den samlede råscore for Besøg 1.

Vægtbaserede dosisgrænser blev udvalgt i denne undersøgelse for at sikre, at eksponering i form af areal under kurven (AUC) var mindre end den foruddefinerede grænse på 2100 ng·t/mL, hvilket repræsenterer en 10 gange lavere eksponering end observeret ved det observerede nej. bivirkningsniveau (NOAEL) på 15 mg/kg/dag hos unge rotter.

De vægtbaserede dosisgrænser i denne undersøgelse var som følger:

Gruppe A: ≥ 60 kg; maksimalt 15 mg/dag
Gruppe B: 40-59 kg; maksimalt 9 mg/dag
Gruppe C: 20-39 kg; maksimalt 6 mg/dag
Gruppe D: < 20 kg; maksimalt 3 mg/dag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

906

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Forest Investigative Site 177
Belgien
- - Brussel, Belgien, 1020
    - Forest Investigative Site 204
  - Bruxelles, Belgien, 1090
    - Forest Investigative Site 203
  - Hoboken, Belgien, 2660
    - Forest Investigative Site 202
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Forest Investigative Site 201
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
    - Forest Investigative Site 155
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Forest Investigative Site 227
  - Bello, Colombia
    - Forest Investigative Site 228
  - Bogota, Colombia
    - Forest Investigative Site 226
Estland
- - Tallinn, Estland, 10617
    - Forest Investigative Site 276
Forenede Stater
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36303
    - Forest Investigative Site 068
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Forest Investigative Site 005
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
    - Forest Investigative Site 055
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
    - Forest Investigative Site 077
- California
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91206
    - Forest Investigative Site 054
  - Imperial, California, Forenede Stater, 92251
    - Forest Investigative Site 109
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92612
    - Forest Investigative Site 066
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
    - Forest Investigative Site 096
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0984
    - Forest Investigative Site 021
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
    - Forest Investigative Site 026
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5719
    - Forest Investigative Site 002
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
    - Forest Investigative Site 078
  - Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
    - Forest Investigative Site 073
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
    - Forest Investigative Site 052
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Forest Investigative Site 075
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
    - Forest Investigative Site 080
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Forest Investigative Site 117
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Forest Investigative Site 065
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Forest Investigative Site 118
  - Oakland Park, Florida, Forenede Stater, 33334
    - Forest Investigative Site 085
  - Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
    - Forest Investigative Site 115
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Forest Investigative Site 125
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Forest Investigative Site 062
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Forest Investigative Site 124
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32839
    - Forest Investigative Site 114
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Forest Investigative Site 067
  - Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
    - Forest Investigative Site 101
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
    - Forest Investigative Site 102
  - Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
    - Forest Investigative Site 023
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
    - Forest Investigative Site 082
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    - Forest Investigative Site 123
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Forest Investigative Site 056
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Forest Investigative Site 084
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3199
    - Forest Investigative Site 106
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Forest Investigative Site 061
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
    - Forest Investigative Site 074
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
    - Forest Investigative Site 095
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Forest Investigative Site 091
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
    - Forest Investigative Site 086
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
    - Forest Investigative Site 059
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    - Forest Investigative Site 108
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    - Forest Investigative Site 116
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
    - Forest Investigative Site 097
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - Forest Investigative Site 130
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - Forest Investigative Site 104
- New Jersey
  - Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
    - Forest Investigative Site 136
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Forest Investigative Site 127
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5129
    - Forest Investigative Site 081
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Forest Investigative Site 107
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Forest Investigative Site 098
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Forest Investigative Site 072
- Ohio
  - Avon Lake, Ohio, Forenede Stater, 44012
    - Forest Investigative Site 069
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Forest Investigative Site 001
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
    - Forest Investigative Site 019
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - Forest Investigative Site 092
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Forest Investigative Site 053
- Pennsylvania
  - Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15904
    - Forest Investigative Site 132
  - McMurray, Pennsylvania, Forenede Stater, 15317
    - Forest Investigative Site 131
  - Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
    - Forest Investigative Site 100
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
    - Forest Investigative Site 105
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Forest Investigative Site 090
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Forest Investigative Site 057
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
    - Forest Investigative Site 051
  - The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77381
    - Forest Investigative Site 070
- Utah
  - Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
    - Forest Investigative Site 028
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Forest Investigative Site 141
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Forest Investigative Site 029
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - Forest Investigative Site 064
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Forest Investigative Site 113
- Washington
  - Bothell, Washington, Forenede Stater, 98011
    - Forest Investigative Site 071
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - Forest Investigative Site 119
- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
    - Forest Investigative Site 063
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75935
    - Forest Investigative Site 326
- Rhone
  - Bron, Rhone, Frankrig, 69500
    - Forest Investigative Site 329
Island
- - Kopavogur, Island, 200
    - Forest Investigative Site 401
Italien
- - Roma, Italien, 165
    - Forest Investigative Site 453
  - Siena, Italien, 53100
    - Forest Investigative Site 452
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 110744
    - Forest Investigative Site 702
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Forest Investigative Site 703
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Forest Investigative Site 701
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
    - Forest Investigative Site 704
New Zealand
- - Wellington, New Zealand, 6012
    - Forest Investigative Site 526
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-542
    - Forest Investigative Site 579
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Forest Investigative Site 578
  - Kielce, Polen, 25-317
    - Forest Investigative Site 580
  - Kobierzyce, Polen, 55-040
    - Forest Investigative Site 576
  - Warszawa, Polen, 02-957
    - Forest Investigative Site 577
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Forest Investigative Site 626
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Forest Investigative Site 627
  - Nis, Serbien, 18000
    - Forest Investigative Site 629
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Forest Investigative Site 628
Singapore
- - Singapore, Singapore, 539747
    - Forest Investigative Site 651
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 8221
    - Forest Investigative Site 729
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Forest Investigative Site 727
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
    - Forest Investigative Site 728
- Málaga
  - Torremolinos, Málaga, Spanien, 29620
    - Forest Investigative Site 730
Sydafrika
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
    - Forest Investigative Site 676
Ukraine
- - Donetsk, Ukraine, 83008
    - Forest Investigative Site 803
  - Kharkiv, Ukraine, 61153
    - Forest Investigative Site 807
  - Kyiv, Ukraine, 4080
    - Forest Investigative Site 804
  - Odesa, Ukraine, 65014
    - Forest Investigative Site 801
- Vil. Stepanivka
  - Kherson, Vil. Stepanivka, Ukraine, 73488
    - Forest Investigative Site 802
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1026
    - Forest Investigative Site 381
  - Budapest, Ungarn, 1083
    - Forest Investigative Site 376
  - Budapest, Ungarn, 1089
    - Forest Investigative Site 378
  - Budapest, Ungarn, 1021
    - Forest Investigative Site 379
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Forest Investigative Site 382
  - Szeged, Ungarn, 6725
    - Forest Investigative Site 380

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige ambulante patienter.
Alder 6-12.
Mød Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fjerde udgave, Text Revision (DSM-IV-TR) diagnostiske kriterier for autisme, Aspergers lidelse eller Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specificated (PDD-NOS)
Har en familie, der er tilstrækkeligt organiseret og stabil til at garantere tilstrækkelig sikkerhedsovervågning og kontinuerlig deltagelse i klinikbesøg i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

Har tilmeldt dig studiet MEM-MD-57A
Medicinske tilstande, der kan forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen, forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne eller bringe patientens velbefindende i fare.
Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse med et eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage efter screening.
At have en anden primær psykiatrisk (akse I) diagnose end autisme, Aspergers lidelse og PDD-NOS.
Opfyldelse af DSM-IV-TR-kriterierne for bipolar I lidelse, psykotisk lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, posttraumatisk stresslidelse, skizofreni eller svær depressiv lidelse inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Memantinhydrochlorid (HCl) En gang daglig oral administration af open-label memantin i op til 48 uger: 6 ugers dosistitreringsperiode efterfulgt af op til 42 ugers vedligeholdelsesperiode.	Medicin: Memantinhydrochlorid (HCl) Memantin 3 mg kapsler med forlænget frigivelse; de undersøgte doser varierede fra 3 - 15 mg/dag; vægtbaseret dosering i 4 vægtgrupper; oral administration. Dosering er én gang dagligt i op til 48 uger. Andre navne: Namenda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal bekræftede respondenter på social lydhørhed (SRS). Tidsramme: Besøg 1 (basislinje) til besøg 8 (uge 48/endelig besøg)	En bekræftet SRS-responder blev defineret som en patient, der havde mindst 12 ugers eksponering for memantin og en ≥ 10-points reduktion i SRS's totale rå score i forhold til baseline ved 2 på hinanden følgende besøg adskilt af mindst 2 uger. SRS er en vurderingsskala med 65 punkter, vurderet af omsorgspersoner, som måler observerbare punkter om social adfærd og socialt sprogbrug, såvel som karakteristika ved autisme i et naturalistisk socialt miljø. Hvert element vurderes på en skala fra 0 (aldrig sandt) til 3 (næsten altid sandt). SRS samlede råscore varierer fra 0 til 195; en højere score indikerer større sværhedsgrad af social svækkelse.	Besøg 1 (basislinje) til besøg 8 (uge 48/endelig besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Efterforskere

Studieleder: Jordan Lateiner, MS, MBA, Forest Research Institute, Inc.- A Subsidiary of Forest Laboratories, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

MEM-MD-91

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Memantinhydrochlorid (HCl)

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Afsluttet

En klinisk undersøgelse til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af CKD-355

Alzheimers sygdom (AD)

Korea, Republikken
Lyndra Inc.

Afsluttet

Undersøgelse, der bestemmer mave-retentive og modificerede frigivelsesegenskaber af prototypekapsler hos raske forsøgspersoner

Sund og rask | Mave-retention

Det Forenede Kongerige
University of Kansas Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Acolbifen til forebyggelse af kræft hos præmenopausale kvinder med høj risiko for brystkræft

Brystkræft

Forenede Stater
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Rekruttering

Undersøgelse af ZG0895.HCl hos patienter med avancerede solide tumorer

Avanceret solid tumor

Kina
Kubota Vision Inc.

Afsluttet

Undersøgelse til evaluering af virkningerne af Emixustat hydrochlorid hos forsøgspersoner med proliferativ diabetisk retinopati

Proliferativ diabetisk retinopati

Forenede Stater
Forest Laboratories

Afsluttet

Undersøgelse af memantin ved vurdering af udvalgte mål for volumetrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kognition ved moderat AD (Alzheimers sygdom)

Alzheimers sygdom

Forenede Stater
Forest Laboratories

Afsluttet

En evaluering af sikkerheden og effektiviteten af memantin hos patienter med akut mani forbundet med bipolar I lidelse

Maniodepressiv

Forenede Stater
Forest Laboratories

Afsluttet

En evaluering af sikkerheden og effektiviteten af memantin hos ophidsede patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom

Alzheimers sygdom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

17-DMAG in Treating Patients With Metastatic or Unresectable Solid Tumors or Lymphomas

Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet... og andre forhold

Forenede Stater
Daiichi Sankyo, Inc.

Afsluttet

Fase 3-undersøgelse af Pexidartinib til Pigmenteret Villonodular Synovitis (PVNS) eller Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath (GCT-TS) (ENLIVEN)

Tenosynovial kæmpecelletumor | Pigmenteret Villonodular Synovitis | Kæmpecelletumorer i seneskeden

Forenede Stater, Frankrig, Australien, Danmark, Spanien, Holland, Tyskland, Canada, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Italien, Polen

En åben-label sikkerhedsundersøgelse af memantin hos pædiatriske patienter med autisme, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (PDD-NOS)

En åben-label undersøgelse af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​memantin hos pædiatriske patienter med autisme, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (PDD-NOS)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Memantinhydrochlorid (HCl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En åben-label undersøgelse af sikkerheden og tolerabiliteten af memantin hos pædiatriske patienter med autisme, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (PDD-NOS)