Effekten af ​​Liraglutid på behandling af koronararteriesygdom og type 2-diabetes (AddHope2)

Inklusionskriterier:

1. Stabil CAD dokumenteret af en af ​​følgende:

   • Tidligere MI (mindst 6 uger efter en akut MI)
   • Tidligere koronar revaskularisering
   • CAD bekræftet ved en unormal koronar angiografi (CAG) eller CT-angiografi, der viser stenose > 50 % af alle større koronararterier.
2. Body mass index (BMI) >/= 25,0 kg/m2
3. Alder >/= 18 år og </= 85 år

4. Type 2-diabetes diagnosticeret efter et af følgende kriterier:

   • HbA1c >/= 6,5 %
   • HbA1c < 6,5 % og fastende plasmaglukose >/= 7,0 mmol/l (bekræftet)
   • HbA1c < 6,5 % og en 2 timers plasmaglucoseværdi under OGTT >/= 11,1 mmol/l

Data for glukosemetabolisme accepteres, forudsat at de er indhentet inden for 24 måneder før inklusion af patienten. De glukosemetaboliske kategorier er defineret af ADA- og WHO-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes mellitus defineret som C-peptid < 450 pM
• Tidligere diagnosticeret diabetes mellitus i mere end 24 måneder forud for screeningsproceduren for dette forsøg, undtagen svangerskabsdiabetes
• Brug af mere end 2 typer oral antidiabetisk medicin og/eller brug af parenteral antidiabetisk medicin i perioden på 3 måneder forud for screeningsbesøget. Det accepteres, at patienten fortsætter sin sædvanlige antidiabetiske medicin efter screeningsbesøget, men antidiabetisk medicin skal seponeres 2 uger før baseline-besøget.
• Signifikant hjertesygdom (NYHA > 2; ejektionsfraktion < 40 % og ustabil angina pectoris) og kendt alvorlig klapsygdom
• Dokumenteret atrieflimren eller atrieflimren inden for 6 uger før screeningen. Paroxysmal atrieflimren accepteres, hvis sinusrytme opnås ved screeningen.
• Ukontrolleret arteriel hypertension (> 180/100 mmHg) på screeningstidspunktet
• Lever (transaminaser større end x 2 det øvre normale niveau) eller nyresygdomme (eGFR < 60 ml/min)
• Amylase større end x 3 den øvre referenceværdi
• Enhver kronisk medicinsk tilstand for unødigt at øge risikoen for den potentielle tilmeldte som vurderet af undersøgelsens efterforskere
• Dysreguleret myxødem eller hyperthyroid tilstand defineret ved en værdi på TSH < 0,1 og > 10,0 milli U/L
• Anæmi (< 85 % af nedre normalgrænse), leukopeni (< 85 % af nedre normalgrænse) eller trombocytopeni (< 85 % af nedre normalgrænse)
• Graviditet eller manglende overholdelse af præventionsplanlægning inden for to år, eller amning
• Misbrug af alkohol eller stoffer eller enhver anden sameksisterende tilstand, der ville gøre patienter uegnede til at deltage i undersøgelsen, som vurderet af efterforskerne
• Brug af immunsuppressiv terapi i de foregående 12 måneder
• Kronisk pancreatitis eller tidligere akut pancreatitis
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter
• Behandling med orale glukokortikoider, calcineurinhæmmere eller dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) hæmmere eller andre GLP-1 mimetika (f.eks. exenatid), som efter efterforskerens mening kunne forstyrre glukosemetabolismen
• Kræft (undtagen basalcellehudkræft eller pladecellehudkræft) eller enhver anden klinisk signifikant lidelse, som efter efterforskerens mening kan forstyrre resultaterne af sporet
• Inflammatorisk tarmsygdom
• Tidligere tarmresektion
• Kliniske tegn på diabetisk gastroparese
• Plasma calcium-ion >/= 1,45 mmol/L
• Plasma calcitonin >/= 50 ng/L
• Personer med personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelkarcinom eller en personlig historie med multipel endokrin neoplasi type 2
• Afvisning af at underskrive informeret samtykke.