Влияние лираглутида на лечение ишемической болезни сердца и сахарного диабета 2 типа (AddHope2)

Критерии включения:

1. Стабильная CAD документирована одним из следующих документов:

   • Предшествующий ИМ (минимум через 6 недель после острого ИМ)
   • Предыдущая коронарная реваскуляризация
   • ИБС, подтвержденная аномальной коронарной ангиографией (КАГ) или КТ-ангиографией, показывающая стеноз > 50% любых крупных коронарных артерий.
2. Индекс массы тела (ИМТ) >/= 25,0 кг/м2
3. Возраст >/= 18 лет и </= 85 лет

4. Сахарный диабет 2 типа диагностируется по одному из следующих критериев:

   • HbA1c >/= 6,5%
   • HbA1c < 6,5 % и уровень глюкозы в плазме натощак >/= 7,0 ммоль/л (подтверждено)
   • HbA1c < 6,5 % и уровень глюкозы в плазме крови через 2 часа при ПГТТ >/= 11,1 ммоль/л

Данные по метаболизму глюкозы принимаются при условии, что они были получены в течение 24 месяцев до включения пациента в исследование. Категории метаболизма глюкозы определяются критериями ADA и ВОЗ.

Критерий исключения:

• Сахарный диабет 1 типа определяется как С-пептид < 450 пМ
• Ранее диагностированный сахарный диабет в течение более 24 месяцев до процедуры скрининга для этого исследования, за исключением гестационного диабета.
• Использование более 2 видов пероральных противодиабетических препаратов и/или использование парентеральных противодиабетических препаратов в течение 3 месяцев до визита для скрининга. Принято, что пациент продолжает принимать свои обычные противодиабетические препараты после визита для скрининга, но прием противодиабетических препаратов должен быть прекращен за 2 недели до исходного визита.
• Серьезное заболевание сердца (NYHA> 2; фракция выброса < 40% и нестабильная стенокардия) и известное тяжелое заболевание клапана
• Задокументированная фибрилляция или трепетание предсердий в течение 6 недель до скрининга. Пароксизмальную мерцательную аритмию признают, если при скрининге достигнут синусовый ритм.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/100 мм рт.ст.) на момент скрининга
• Печень (уровень трансаминаз более чем в 2 раза превышает верхний нормальный уровень) или заболевания почек (рСКФ < 60 мл/мин)
• Амилаза более чем в 3 раза превышает верхнее контрольное значение
• Любое хроническое заболевание, которое необоснованно увеличивает риск для потенциального участника, по мнению исследователей исследования.
• Нарушенная регуляция микседемы или состояние гипертиреоза, определяемое значением ТТГ < 0,1 и > 10,0 миллиЕД/л.
• Анемия (< 85% нижнего предела нормы), лейкопения (< 85% нижнего предела нормы) или тромбоцитопения (< 85% нижнего предела нормы)
• Беременность или несоблюдение планирования контрацепции в течение двух лет или кормление грудью
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками или любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению исследователей, делает пациентов непригодными для участия в исследовании.
• Использование иммуносупрессивной терапии в течение предшествующих 12 месяцев
• Хронический панкреатит или предшествующий острый панкреатит
• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к пробному продукту (ам) или родственным продуктам
• Лечение пероральными глюкокортикоидами, ингибиторами кальциневрина или ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП4) или другими миметиками ГПП-1 (например, эксенатид), который, по мнению исследователя, может нарушать метаболизм глюкозы.
• Рак (за исключением базальноклеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи) или любое другое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования.
• Воспалительное заболевание кишечника
• Предыдущая резекция кишечника
• Клинические признаки диабетического гастропареза
• Ионы кальция плазмы >/= 1,45 ммоль/л
• Плазменный кальцитонин >/= 50 нг/л
• Субъекты с личным или семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы или личным анамнезом множественной эндокринной неоплазии 2 типа
• Отказ подписать информированное согласие.