Effekten av Liraglutid på behandlingen av kranskärlssjukdom och typ 2-diabetes (AddHope2)

Inklusionskriterier:

1. Stabil CAD dokumenterad av något av följande:

   • Tidigare hjärtinfarkt (minst 6 veckor efter akut hjärtinfarkt)
   • Tidigare koronar revaskularisering
   • CAD bekräftas av en onormal kranskärlsangiografi (CAG) eller CT-angiografi som visar stenos > 50 % av alla större kranskärl.
2. Body mass index (BMI) >/= 25,0 kg/m2
3. Ålder >/= 18 år och </= 85 år

4. Typ 2-diabetes diagnostiserats av något av följande kriterier:

   • HbA1c >/= 6,5 %
   • HbA1c < 6,5 % och fastande plasmaglukos >/= 7,0 mmol/l (bekräftat)
   • HbA1c < 6,5 % och ett 2 timmars plasmaglukosvärde under OGTT >/= 11,1 mmol/l

Data för glukosmetabolism accepteras förutsatt att de har erhållits inom 24 månader före inkluderingen av patienten. De glukosmetaboliska kategorierna definieras av ADA- och WHO-kriterierna.

Exklusions kriterier:

• Typ 1 diabetes mellitus definierad som C-peptid < 450 pM
• Tidigare diagnostiserad diabetes mellitus i mer än 24 månader före screeningproceduren för denna studie, förutom vid graviditetsdiabetes
• Användning av fler än 2 typer av orala antidiabetiska läkemedel och/eller användning av parenterala antidiabetiska läkemedel under perioden på 3 månader före screeningbesöket. Det är accepterat att patienten fortsätter sin vanliga antidiabetiska medicin efter screeningbesöket men antidiabetisk medicinering måste avbrytas 2 veckor före baseline-besöket.
• Signifikant hjärtsjukdom (NYHA > 2; ejektionsfraktion < 40 % och instabil angina pectoris) och känd svår klaffsjukdom
• Dokumenterat förmaksflimmer eller förmaksfladder inom 6 veckor före screeningen. Paroxysmalt förmaksflimmer accepteras om sinusrytm uppnås vid screeningen.
• Okontrollerad arteriell hypertoni (> 180/100 mmHg) vid tidpunkten för screening
• Lever (transaminaser större än x 2 den övre normala nivån) eller njursjukdomar (eGFR < 60 ml/min)
• Amylas större än x 3 det övre referensvärdet
• Varje kroniskt medicinskt tillstånd för att onödigt öka risken för den potentiella inskrivna enligt bedömningen av studiens utredare
• Dysregulerat myxödem eller hypertyreoideatillstånd definierat av ett värde på TSH < 0,1 och > 10,0 milli U/L
• Anemi (< 85 % av undre normalgräns), leukopeni (< 85 % av undre normalgräns) eller trombocytopeni (< 85 % av undre normalgräns)
• Graviditet eller underlåtenhet att följa preventivmedelsplanering inom två år, eller amning
• Missbruk av alkohol eller droger, eller något annat samexisterande tillstånd som skulle göra patienter olämpliga att delta i studien, enligt utredarnas bedömning
• Användning av immunsuppressiv terapi under de föregående 12 månaderna
• Kronisk pankreatit eller tidigare akut pankreatit
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot testprodukter eller relaterade produkter
• Behandling med orala glukokortikoider, kalcineurinhämmare eller dipeptidylpeptidas 4 (DPP4)-hämmare, eller andra GLP-1-härmare (t.ex. exenatid), vilket enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa glukosmetabolismen
• Cancer (förutom basalcellshudcancer eller skivepitelcellshudcancer) eller någon annan kliniskt signifikant störning som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa resultatet av spåret
• Inflammatorisk tarmsjukdom
• Tidigare tarmresektion
• Kliniska tecken på diabetisk gastropares
• Plasmakalciumjon >/= 1,45 mmol/L
• Plasmakalcitonin >/= 50 ng/L
• Försökspersoner med personlig eller familjehistoria av medullärt sköldkörtelkarcinom eller en personlig historia av multipel endokrin neoplasi typ 2
• Vägran att underteckna informerat samtycke.