O efeito da liraglutida no tratamento da doença arterial coronariana e diabetes tipo 2 (AddHope2)

Critério de inclusão:

1. CAD estável documentado por um dos seguintes:

   • IAM anterior (mínimo 6 semanas após um IAM agudo)
   • Revascularização coronária prévia
   • DAC confirmada por uma angiografia coronária (CAG) anormal ou angiografia por TC mostrando estenose > 50% de quaisquer artérias coronárias principais.
2. Índice de massa corporal (IMC) >/= 25,0 kg/m2
3. Idade >/= 18 anos e </= 85 anos

4. Diabetes tipo 2 diagnosticado por um dos seguintes critérios:

   • HbA1c >/= 6,5%
   • HbA1c < 6,5% e glicose plasmática em jejum >/= 7,0 mmol/l (confirmado)
   • HbA1c < 6,5% e um valor de glicose plasmática de 2 h durante OGTT >/= 11,1 mmol/l

Os dados do metabolismo da glicose são aceitos desde que obtidos até 24 meses antes da inclusão do paciente. As categorias metabólicas da glicose são definidas pelos critérios da ADA e da OMS.

Critério de exclusão:

• Diabetes mellitus tipo 1 definido como peptídeo C < 450 pM
• Diabetes mellitus previamente diagnosticado por mais de 24 meses antes do procedimento de triagem para este estudo, exceto diabetes gestacional
• Uso de mais de 2 tipos de antidiabéticos orais e/ou uso de antidiabéticos parenterais no período de 3 meses anterior à consulta de triagem. Aceita-se que o paciente continue sua medicação antidiabética usual após a visita de triagem, mas a medicação antidiabética deve ser descontinuada 2 semanas antes da visita inicial.
• Doença cardíaca significativa (NYHA > 2; Fração de Ejeção < 40% e angina pectoris instável) e doença valvular grave conhecida
• Fibrilação atrial documentada ou flutter atrial nas 6 semanas anteriores à triagem. A fibrilação atrial paroxística é aceita se o ritmo sinusal for alcançado na triagem.
• Hipertensão arterial não controlada (> 180/100 mmHg) no momento da triagem
• Doenças hepáticas (transaminases maiores que x 2 o nível normal superior) ou renais (eGFR < 60 ml/min)
• Amilase maior que x 3 o valor de referência superior
• Qualquer condição médica crônica que aumente indevidamente o risco para o potencial inscrito, conforme julgado pelos investigadores do estudo
• Mixedema desregulado ou quadro de hipertireoidismo definido por um valor de TSH < 0,1 e > 10,0 mili U/L
• Anemia (< 85% do limite inferior normal), leucopenia (< 85% do limite inferior normal) ou trombocitopenia (< 85% do limite inferior normal)
• Gravidez ou falha no cumprimento do planejamento anticoncepcional dentro de dois anos, ou amamentação
• Abuso de álcool ou drogas, ou qualquer outra condição coexistente que tornaria os pacientes inadequados para participar do estudo, conforme julgado pelos investigadores
• Uso de terapia imunossupressora nos últimos 12 meses
• Pancreatite crônica ou pancreatite aguda prévia
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados
• O tratamento com glicocorticoides orais, inibidores de calcineurina ou inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP4) ou outros miméticos de GLP-1 (por exemplo, exenatida), que na opinião do investigador pode interferir no metabolismo da glicose
• Câncer (exceto câncer de pele de células basais ou câncer de pele de células escamosas) ou qualquer outro distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do Investigador, possa interferir nos resultados da trilha
• Doença inflamatória intestinal
• Ressecção intestinal anterior
• Sinais clínicos de gastroparesia diabética
• Íon de cálcio no plasma >/= 1,45 mmol/L
• Calcitonina plasmática >/= 50 ng/L
• Indivíduos com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou história pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
• Recusa em assinar o consentimento informado.