L'effetto di Liraglutide sul trattamento della malattia coronarica e del diabete di tipo 2 (AddHope2)

Criterio di inclusione:

1. CAD stabile documentato da uno dei seguenti:

   • IM precedente (minimo 6 settimane dopo un IM acuto)
   • Precedente rivascolarizzazione coronarica
   • CAD confermata da un'angiografia coronarica anormale (CAG) o da un'angio-TC che mostra una stenosi > 50% di tutte le principali arterie coronarie.
2. Indice di massa corporea (BMI) >/= 25,0 kg/m2
3. Età >/= 18 anni e </= 85 anni

4. Diabete di tipo 2 diagnosticato da uno dei seguenti criteri:

   • HbA1c >/= 6,5%
   • HbA1c < 6,5 % e glicemia a digiuno >/= 7,0 mmol/l (confermato)
   • HbA1c < 6,5 % e un valore di glicemia a 2 ore durante OGTT >/= 11,1 mmol/l

I dati per il metabolismo del glucosio sono accettati a condizione che siano stati ottenuti entro 24 mesi prima dell'inclusione del paziente. Le categorie metaboliche del glucosio sono definite dai criteri ADA e WHO.

Criteri di esclusione:

• Diabete mellito di tipo 1 definito come C-peptide < 450 pM
• Diabete mellito precedentemente diagnosticato per più di 24 mesi prima della procedura di screening per questo studio, ad eccezione del diabete gestazionale
• Uso di più di 2 tipi di farmaci antidiabetici orali e/o uso di farmaci antidiabetici parenterali nel periodo di 3 mesi prima della visita di screening. È accettato che il paziente continui il suo consueto trattamento antidiabetico dopo la visita di screening, ma il trattamento antidiabetico deve essere interrotto 2 settimane prima della visita di riferimento.
• Malattia cardiaca significativa (NYHA> 2; frazione di eiezione < 40% e angina pectoris instabile) e malattia valvolare grave nota
• - Fibrillazione atriale documentata o flutter atriale nelle 6 settimane precedenti lo screening. La fibrillazione atriale parossistica è accettata se il ritmo sinusale viene raggiunto allo screening.
• Ipertensione arteriosa incontrollata (> 180/100 mmHg) al momento dello screening
• Patologie epatiche (transaminasi superiori x 2 al livello superiore normale) o renali (eGFR < 60 ml/min)
• Amilasi maggiore di x 3 il valore di riferimento superiore
• Qualsiasi condizione medica cronica per aumentare indebitamente il rischio per il potenziale iscritto come giudicato dai ricercatori dello studio
• Mixedema disregolato o condizione di ipertiroidismo definita da un valore di TSH < 0,1 e > 10,0 milli U/L
• Anemia (<85% del limite inferiore normale), leucopenia (<85% del limite inferiore normale) o trombocitopenia (<85% del limite inferiore normale)
• Gravidanza o mancato rispetto della pianificazione della contraccezione entro due anni o allattamento al seno
• Abuso di alcol o droghe o qualsiasi altra condizione coesistente che renderebbe i pazienti non idonei a partecipare allo studio, come giudicato dagli investigatori
• Uso di terapia immunosoppressiva nei 12 mesi precedenti
• Pancreatite cronica o precedente pancreatite acuta
• Ipersensibilità nota o sospetta al/i prodotto/i in prova o prodotti correlati
• Trattamento con glucocorticoidi orali, inibitori della calcineurina o inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP4) o altri mimetici del GLP-1 (ad es. exenatide), che secondo lo sperimentatore potrebbe interferire con il metabolismo del glucosio
• Cancro (ad eccezione del cancro della pelle a cellule basali o del cancro della pelle a cellule squamose) o qualsiasi altro disturbo clinicamente significativo, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con i risultati del percorso
• Malattia infiammatoria intestinale
• Precedente resezione intestinale
• Segni clinici di gastroparesi diabetica
• Ione calcio plasmatico >/= 1,45 mmol/L
• Calcitonina plasmatica >/= 50 ng/L
• Soggetti con storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o una storia personale di neoplasia endocrina multipla di tipo 2
• Rifiuto di firmare il consenso informato.