L'effet du liraglutide sur le traitement de la coronaropathie et du diabète de type 2 (AddHope2)

Critère d'intégration:

1. CAO stable documentée par l'un des éléments suivants :

   • IM antérieur (au moins 6 semaines après un IM aigu)
   • Revascularisation coronarienne antérieure
   • CAD confirmée par une angiographie coronarienne (CAG) anormale ou une angioscanner montrant une sténose > 50 % de toutes les artères coronaires majeures.
2. Indice de masse corporelle (IMC) >/= 25,0 kg/m2
3. Âge >/= 18 ans et </= 85 ans

4. Diabète de type 2 diagnostiqué par l'un des critères suivants :

   • HbA1c >/= 6,5 %
   • HbA1c < 6,5 % et glycémie à jeun >/= 7,0 mmol/l (confirmé)
   • HbA1c < 6,5 % et une valeur de glycémie à 2 h pendant l'OGTT >/= 11,1 mmol/l

Les données de métabolisme du glucose sont acceptées sous réserve qu'elles aient été obtenues dans les 24 mois précédant l'inclusion du patient. Les catégories métaboliques du glucose sont définies par les critères de l'ADA et de l'OMS.

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré de type 1 défini comme peptide C < 450 pM
• Diabète sucré précédemment diagnostiqué depuis plus de 24 mois avant la procédure de dépistage de cet essai, à l'exception du diabète gestationnel
• Utilisation de plus de 2 types de médicaments antidiabétiques oraux et/ou utilisation de médicaments antidiabétiques parentéraux dans la période de 3 mois précédant la visite de dépistage. Il est accepté que le patient continue sa médication antidiabétique habituelle après la visite de dépistage mais la médication antidiabétique doit être interrompue 2 semaines avant la visite de référence.
• Maladie cardiaque importante (NYHA > 2 ; fraction d'éjection < 40 % et angine de poitrine instable) et maladie valvulaire grave connue
• Fibrillation auriculaire documentée ou flutter auriculaire dans les 6 semaines précédant le dépistage. La fibrillation auriculaire paroxystique est acceptée si le rythme sinusal est atteint au dépistage.
• Hypertension artérielle non contrôlée (> 180/100 mmHg) au moment du dépistage
• Maladies hépatiques (transaminases supérieures à x 2 le niveau normal supérieur) ou rénales (eGFR < 60 ml/min)
• Amylase supérieure à x 3 la valeur de référence supérieure
• Toute condition médicale chronique pour augmenter indûment le risque pour l'enrôlé potentiel tel que jugé par les investigateurs de l'étude
• Myxoedème dérégulé ou état hyperthyroïdien défini par une valeur de TSH < 0,1 et > 10,0 milli U/L
• Anémie (< 85 % de la limite inférieure de la normale), leucopénie (< 85 % de la limite inférieure de la normale) ou thrombocytopénie (< 85 % de la limite inférieure de la normale)
• Grossesse ou non-respect de la planification de la contraception dans les deux ans, ou allaitement
• Abus d'alcool ou de drogues, ou toute autre condition coexistante qui rendrait les patients inaptes à participer à l'étude, comme jugé par les investigateurs
• Utilisation d'un traitement immunosuppresseur au cours des 12 mois précédents
• Pancréatite chronique ou antécédent de pancréatite aiguë
• Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) à l'essai ou à des produits apparentés
• Traitement avec des glucocorticoïdes oraux, des inhibiteurs de la calcineurine ou des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) ou d'autres mimétiques du GLP-1 (par ex. exénatide), qui de l'avis de l'investigateur pourrait interférer avec le métabolisme du glucose
• Cancer (à l'exception du cancer basocellulaire de la peau ou du cancer épidermoïde de la peau) ou de tout autre trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai
• Maladie inflammatoire de l'intestin
• Résection intestinale antérieure
• Signes cliniques de la gastroparésie diabétique
• Ion calcium plasmatique >/= 1,45 mmol/L
• Calcitonine plasmatique >/= 50 ng/L
• Sujets ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou des antécédents personnels de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
• Refus de signer un consentement éclairé.