Hostestillende virkninger af FP01 sugetabletter hos personer med hoste på grund af øvre luftvejsinfektion

gastroøsofageale INKLUSIONSKRITERIER

1. Forsøgsperson skal oplyse, at de har været "forkølet" i < 14 dage. En "forkølelse" er defineret som:

   • Moderat eller svær rhinoré (dvs. brug af 2 eller flere væv i timen i en hvilken som helst 1 time inden for 12 timer før undersøgelsesscreening OG
   • Mindst ét ​​andet luftvejssymptom (hoste, svælgsymptomer [ondt i halsen], tilstoppet næse af moderat eller svær intensitet, hovedpine osv.)
2. Forsøgspersonen skal overskride en hostestærskel (VAS) under screeningsbesøg (hostesværhedsgrad VAS-score ≥ 40 mm).
3. Forsøgspersoner, der husker, at deres gennemsnitlige antal dage med hoste under deres sædvanlige forkølelseshistorie er 3 eller mere (URTI-hostehistorie > 3).
4. Forsøgspersoner, der ikke ryger eller bruger nikotin eller nikotinholdige produkter. Eksrygere/ex-tobaksbrugere skal have holdt op med at bruge tobaksvarer i mindst 6 måneder forud for undersøgelsesscreeningen.
5. Kvindelige forsøgspersoner bør enten være postmenopausale (amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder), kirurgisk sterile eller kvinder i den fødedygtige alder (WOCP) med en negativ serum beta human choriongonadotropin (HCG) graviditetstest, før de går ind i undersøgelsen og som bruger eller accepterer at bruge en acceptabel præventionsmetode som bestemt af efterforskeren. Acceptable præventionsmidler omfatter abstinens ELLER intrauterine anordninger (IUD'er), hormonelle præventionsmidler (oral, depot, plaster eller injicerbar) i ≥ tre måneder før screening ELLER brug af dobbeltbarrieremetoder såsom kondomer eller membraner med sæddræbende gel eller skum.
6. Forsøgspersonen skal underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board og acceptere at gennemføre påkrævede klinikbesøg.

EXKLUSIONSKRITERIER

1. Forsøgsperson, der bruger antibiotika ved undersøgelsesscreening, eller for hvem antibiotika i øjeblikket er indiceret som bestemt af investigator.
2. Anamnese med hoste af mere end 6 ugers varighed.
3. Anamnese med enhver kronisk lungesygdom, inklusive tuberkulose, lungekræft, kronisk bronkitis eller emfysem
4. Anamnese med lungebetændelse, influenza eller kighoste inden for de seneste 30 dage.
5. Anamnese med astma, der krævede behandling inden for 2 uger efter undersøgelsen
6. T > 38,5oC uden historik med febernedsættende medicin i > 24 timer fra screeningsbesøg
7. Anamnese med inhalationseksponering (kemikalie, røg, vand osv.) inden for de seneste 6 måneder
8. Røntgen af ​​thorax, der tyder på granulomatøs sygdom, malignitet, KOL, bronkiektasi, lungebetændelse, pleuraprocesser eller anden underliggende lungesygdom
9. Aktiv, samtidig ledsagende sygdom, som kan begrænse forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen som bestemt af investigator (dvs. diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt, ustabil angina osv.)
10. Tidligere eller nuværende nyresygdom; beregnet kreatininclearance < 30 ml/min (beregnet ClCr < 30)
11. Kendt immundefekt tilstand
12. Brug af opioider eller antikonvulsiva inden for 3 dage efter undersøgelsesscreening.
13. Kendt overfølsomhed over for memantin eller sugetabletter.
14. Aktuelle orale læsioner eller unormale fund ved mundhuleundersøgelse udført ved undersøgelsesscreening.
15. Anamnese med orofaryngealt eller gastroøsofagealt karcinom eller gastro/esophageal/duodenal resektion.
16. Forsøgspersonen har klinisk signifikante abnorme laboratorietestresultater ved screeningsbesøget. (Forsøgspersonen kan tilmeldes ved undtagelse, som bestemt af hovedefterforskeren og samtykke fra Cerecors medicinske monitor.)
17. Ethvert klinisk signifikant fund på EKG'et udført ved screeningsbesøget, som bestemt af investigator. (Forsøgspersonen kan tilmeldes ved undtagelse, som bestemt af den primære efterforsker og givet samtykke fra Cerecors medicinske monitor).
18. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller er seksuelt aktive uden prævention.
19. Forsøgspersonen har doneret blod eller plasma inden for de sidste 45 dage.
20. Forsøgspersonen har tidligere haft alkohol- eller stofmisbrug i de sidste 2 år.
21. Forsøgspersonen har en positiv lægemiddelskærm.
22. Forsøgspersonen har en positiv HIV-, Hepatitis B- eller Hepatitis C-test.