상부 호흡기 감염으로 인한 기침 환자에서 FP01 사탕의 진해 효과

위식도 포함 기준

1. 피험자는 14일 미만 동안 "감기"를 앓았다고 진술해야 합니다. "감기"는 다음과 같이 정의됩니다.

   • 중등도 또는 중증 콧물(즉, 연구 스크리닝 전 12시간 이내에 임의의 1시간 동안 시간당 2개 이상의 조직 사용 및
   • 다른 호흡기 증상(기침, 인두 증상[인후염], 중등도 또는 중증의 코막힘, 두통 등)이 하나 이상
2. 대상자는 스크리닝 방문 동안 기침 중증도 역치(VAS)를 초과해야 합니다(기침 중증도 VAS 점수 ≥ 40mm).
3. 평소 감기 이력 동안 기침이 있는 평균 일수가 3 이상(URTI 기침 이력 > 3)임을 기억하는 피험자.
4. 담배를 피우지 않거나 니코틴 또는 니코틴 함유 제품을 사용하지 않는 피험자. 전 흡연자/담배 전 사용자는 연구 스크리닝 전 최소 6개월 동안 담배 제품 사용을 중단해야 합니다.
5. 여성 피험자는 폐경 후(최소 연속 12개월 동안 무월경), 외과적으로 불임 상태이거나, 연구에 참여하기 전에 음성 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG) 임신 검사를 받은 가임 여성(WOCP)이어야 합니다. 연구자가 결정한 허용 가능한 피임 방법을 사용 중이거나 사용에 동의하는 사람. 허용되는 피임법에는 금욕 또는 자궁 내 장치(IUD), 스크리닝 전 ≥ 3개월 동안의 호르몬 피임법(경구, 데포, 패치 또는 주사 가능) 또는 살정제 젤 또는 폼이 포함된 콘돔 또는 다이어프램과 같은 이중 장벽 방법 사용이 포함됩니다.
6. 피험자는 Institutional Review Board에서 승인한 동의서에 서명하고 필요한 클리닉 방문을 완료하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준

1. 연구 스크리닝에서 항생제를 사용하고 있거나 연구자에 의해 결정된 바와 같이 현재 항생제가 지시된 피험자.
2. 6주 이상 지속되는 기침의 병력.
3. 결핵, 폐암, 만성 기관지염 또는 폐기종을 포함한 만성 폐 질환의 병력
4. 지난 30일 이내에 폐렴, 인플루엔자 또는 백일해의 병력.
5. 연구 2주 이내에 치료가 필요한 천식 병력
6. T > 38.5oC, 스크리닝 방문으로부터 > 24시간 동안 해열제 복용 이력 없음
7. 지난 6개월 이내에 흡입 노출(화학물질, 연기, 물 등) 이력
8. 육아종 질환, 악성 종양, COPD, 기관지확장증, 폐렴, 흉막 돌기 또는 기타 근본적인 폐 질환을 암시하는 흉부 X-선
9. 조사자에 의해 결정된 연구에 참여하는 피험자의 능력을 제한할 수 있는 활동성 동시 수반 질병(즉, 진성 당뇨병, 울혈성 심부전, 불안정 협심증 등)
10. 이전 또는 현재 신장 질환; 계산된 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min(계산된 ClCr < 30)
11. 알려진 면역 결핍 상태
12. 연구 스크리닝 3일 이내에 오피오이드 또는 항경련제 사용.
13. 메만틴 또는 마름모꼴 부형제에 대한 알려진 과민성.
14. 연구 스크리닝에서 수행된 협측 검사에서 현재 구강 병변 또는 비정상 소견.
15. 구인두 또는 위식도 암종 또는 위/식도/십이지장 절제술의 병력.
16. 대상체는 스크리닝 방문에서 임상적으로 유의미한 비정상적 실험실 검사 결과를 갖는다. (주임 연구원이 결정하고 Cerecor의 의료 모니터가 동의한 대로 피험자는 예외적으로 등록될 수 있습니다.)
17. 조사자가 결정한 바와 같이 스크리닝 방문에서 수행된 ECG의 임상적으로 중요한 발견. (주임 연구원이 결정하고 Cerecor의 의료 모니터가 동의한 대로 피험자는 예외적으로 등록될 수 있습니다).
18. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 피임을 하지 않고 성생활을 하는 여성 피험자.
19. 피험자는 지난 45일 이내에 혈액 또는 혈장을 기증했습니다.
20. 피험자는 지난 2년 동안 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
21. 대상은 약물 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
22. 피험자는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 검사에서 양성 반응을 보였습니다.