Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprogudvikling hos præmature børn

16. april 2018 opdateret af: Heidi M. Feldman, Stanford University

On- og offline målinger af sprogudvikling hos præmature børn

Denne forskning undersøger de måder, hvorpå for tidlig fødsel påvirker, hvordan helt små børn lærer at tale og forstå sprog, og hvordan ældre børn opnår effektivitet i sprogbehandling. Efterforskerne observerer, hvordan børn i forskellige aldre lærer nye ord og forstår velkendte ord, hvordan de kommunikerer effektivt med andre, og hvordan de bruger både sproglige og ikke-sproglige færdigheder i problemløsning. Alle aktiviteterne i efterforskernes undersøgelser er designet til at være alderssvarende og sjove for børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en typisk session videooptager efterforskerne dit barn, der deltager i en eller flere engagerende aktiviteter med dig og/eller et medlem af personalet.

  • I én type opgave ser dit barn på farverige billeder på en videoskærm, mens det lytter til optaget tale, der henviser til billederne. Efterforskerne kan variere faktorer i talestimuli såsom ordkendskab eller sætningsstruktur for at lære mere om udviklingen af ​​sprogforståelse. Dit barn sidder på dit skød under hele sessionen. Fra videooptagelsen kan efterforskerne senere se på dit barns blikmønstre som svar på tale.
  • I en anden type opgaver observerer efterforskerne børn, der interagerer med en medarbejder i legerummet. I disse spillignende aktiviteter kan dit barn blive bedt om at lege med legetøj, navngive eller pege på billeder, gentage sekvenser af ord eller sætninger, fortælle historier, efterligne håndbevægelser eller løse gåder. Disse observationer hjælper efterforskerne med at forstå, hvordan sprogudvikling relaterer sig til andre typer kognitive aktiviteter hos børn i forskellige aldre.
  • I en tredje type opgave observerer efterforskerne, hvordan børn interagerer spontant i en mindre struktureret situation. I nogle tilfælde observerer efterforskerne dig, mens du leger med dit barn i et legerum. Efterforskerne vil give dig et udvalg af legetøj, der passer til dit barns alder, og beder dig om at engagere dig med dit barn, som du ville gøre derhjemme. Ud fra disse observationer lærer efterforskerne, hvordan børn i forskellige aldre reagerer på sprog i forbindelse med social interaktion.

Efterforskerne kan også indsamle et sprogspørgeskema og lignende skemaer, der indeholder grundlæggende oplysninger om dit barns udvikling. Derudover kan efterforskerne gennemgå dit barns lægejournaler, herunder ultralyd og MR-scanninger, for at få en bedre forståelse af dit barns sygehistorie. Al information bruges udelukkende til grundforskning i sprogindlæring og vil ikke udgøre en klinisk vurdering eller evaluering.

TIDSINDDRAGELSE

I denne longitudinelle undersøgelse forventes hvert barn at komme til i alt 12-16 sessioner med adfærdstestning fordelt over 3 år. Børn testes i 2 sessioner (sessioner finder sted med cirka en uges mellemrum) i alderen 18 (kronologisk), 18 (justeret; gælder for præmature), 24, 30, 36, 42, 48 og 54 måneder. Hver session varer typisk fra 30 til 60 minutter, afhængigt af barnets alder og antallet af holdte pauser.

RISICI OG FORDELE

Der er ingen forudsigelige risici eller ubehag for dig eller dit barn ved at deltage i denne forskning. Alle procedurer er observationelle og ikke-påtrængende. Efterforskerne tempo hver session passende og giver pauser efter behov for at sætte dit barn i stand til at nyde og fuldføre sessionen. Dit barn vil ikke blive presset til at fortsætte i tilfælde af, at han eller hun bliver ked af det, træt eller modstandsdygtig på noget tidspunkt under sessionen. Hvis du eller dit barn af en eller anden grund ikke ønsker at fortsætte, vil sessionen blive afsluttet øjeblikkeligt uden straf.

Efterforskerne kan og garanterer eller lover ikke, at du vil modtage nogen fordele fra denne undersøgelse, bortset fra betalingen og tilfredsheden ved at deltage i udviklingsforskning. Hvis det er relevant, giver efterforskerne oplysninger om ressourcer, der kan være nyttige til at løse eventuelle bekymringer vedrørende dit barns udvikling.

Der er ingen direkte omkostninger for dig for at deltage i denne undersøgelse. Hverken du eller din forsikringsudbyder vil blive opkrævet for omkostningerne ved nogen af ​​de procedurer, der udføres med henblik på denne forskningsundersøgelse. National Institute of Health yder økonomisk støtte til denne undersøgelse.

DELTAGERS RETTIGHEDER

Hvis du har læst denne formular og har besluttet at tillade dit barn at deltage i dette projekt, skal du forstå, at dit barns deltagelse er frivillig, og at dit barn til enhver tid har ret til at trække sit samtykke tilbage eller afbryde deltagelse uden straf eller tab af fordele som han/hun ellers er berettiget til. Dit barn har ret til at nægte at svare på bestemte spørgsmål. Videooptagelsen af ​​sessionen vil blive identificeret med et kodenummer, ikke ved navn. Denne registrering vil kun være tilgængelig for projektlederne og medlemmer af projektets personale, medmindre du giver din udtrykkelige tilladelse til, at andre kan se den til videnskabelige eller uddannelsesmæssige formål. Alle optegnelser vil blive opbevaret sikkert, så dit barns personlige privatliv bevares. Derudover vil dit barns identitet forblive privat i alle publikationer, der er resultatet af undersøgelsen. Fem år efter afslutningen af ​​dit barns deltagelse i denne undersøgelse, vil efterforskerne ødelægge alle rå videobånd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født <33 ugers svangerskab (premature)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <33 ugers graviditet
  • <1800 gram ved fødslen
  • i øjeblikket ≤ 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • en aktiv anfaldsforstyrrelse (febrile anfald inden for det sidste år) og/eller brug af antikonvulsiv medicin
  • infektioner i centralnervesystemet, revisioner eller andre komplikationer af en ventrikuloperitoneal shunt til behandling af hydrocephalus og/eller medfødte misdannelser
  • historie med et sensorisk-neuralt høretab, defineret som 4-tone rentone gennemsnit > 25 decibel
  • synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fuldtidsbørn
≥37 ugers svangerskab; 18 måneder gammel ved studiestart
For tidligt fødte børn
<33 ugers graviditet; 18 måneder gammel ved studiestart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opgaven at se-mens-lytte
Tidsramme: 18 måneder, 18 måneder justeret, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder
18 måneder, 18 måneder justeret, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi M Feldman, MD/PhD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Anne Fernald, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogudvikling

Abonner