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Développement du langage chez les enfants prématurés

16 avril 2018 mis à jour par: Heidi M. Feldman, Stanford University

Mesures en ligne et hors ligne du développement du langage chez les enfants prématurés

Cette recherche étudie les façons dont la naissance prématurée affecte la façon dont les très jeunes enfants apprennent à parler et à comprendre le langage, et comment les enfants plus âgés gagnent en efficacité dans le traitement du langage. Les enquêteurs observent comment les enfants à différents âges apprennent de nouveaux mots et comprennent des mots familiers, comment ils communiquent efficacement avec les autres et comment ils utilisent à la fois des compétences linguistiques et non linguistiques pour résoudre des problèmes. Toutes les activités des études des enquêteurs sont conçues pour être adaptées à l'âge et amusantes pour les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Lors d'une séance typique, les enquêteurs enregistrent sur vidéo votre enfant participant à une ou plusieurs activités engageantes avec vous et/ou un membre du personnel.

  • Dans un type de tâche, votre enfant regarde des images colorées sur un écran vidéo tout en écoutant un discours enregistré faisant référence aux images. Les enquêteurs peuvent varier les facteurs dans les stimuli de la parole tels que la familiarité des mots ou la structure des phrases pour en savoir plus sur le développement de la compréhension du langage. Votre enfant est assis sur vos genoux pendant toute la séance. À partir de l'enregistrement vidéo, les enquêteurs peuvent ensuite examiner les modèles de regard de votre enfant en réponse à la parole.
  • Dans un autre type de tâche, les enquêteurs observent des enfants interagir avec un membre du personnel dans la salle de jeux. Dans ces activités ludiques, on peut demander à votre enfant de jouer avec des jouets, de nommer ou de pointer des images, de répéter des séquences de mots ou de phrases, de raconter des histoires, d'imiter des mouvements de mains ou de résoudre des énigmes. Ces observations aident les enquêteurs à comprendre comment le développement du langage est lié à d'autres types d'activités cognitives chez les enfants à différents âges.
  • Dans un troisième type de tâche, les enquêteurs observent comment les enfants interagissent spontanément dans une situation moins structurée. Dans certains cas, les enquêteurs vous observent pendant que vous jouez avec votre enfant dans une salle de jeux. Les enquêteurs vous fourniront une sélection de jouets adaptés à l'âge de votre enfant et vous demanderont d'interagir avec votre enfant comme vous le feriez à la maison. À partir de ces observations, les enquêteurs apprennent comment les enfants à différents âges réagissent au langage dans le contexte de l'interaction sociale.

Les enquêteurs peuvent également collecter un questionnaire linguistique et des formulaires similaires contenant des informations de base sur le développement de votre enfant. De plus, les enquêteurs peuvent examiner les dossiers médicaux de votre enfant, y compris les échographies et les IRM, pour mieux comprendre les antécédents médicaux de votre enfant. Toutes les informations sont utilisées uniquement à des fins de recherche fondamentale sur l'apprentissage des langues et ne constitueront pas une évaluation ou une évaluation clinique.

IMPLICATION DE TEMPS

Dans cette étude longitudinale, chaque enfant doit venir pour un total de 12 à 16 séances de tests comportementaux, réparties sur 3 ans. Les enfants sont testés en 2 sessions (les sessions ont lieu à environ une semaine d'intervalle) à 18 ans (chronologique), 18 ans (ajusté ; applicable aux prématurés), 24, 30, 36, 42, 48 et 54 mois. Chaque session dure généralement de 30 à 60 minutes, selon l'âge de l'enfant et le nombre de pauses prises.

RISQUES ET AVANTAGES

Il n'y a aucun risque ou inconfort prévisible pour vous ou votre enfant en participant à cette recherche. Toutes les procédures sont observationnelles et non intrusives. Les enquêteurs rythment chaque session de manière appropriée et accordent des pauses au besoin pour permettre à votre enfant d'apprécier et de terminer la session. Votre enfant ne subira aucune pression pour continuer s'il devient bouleversé, fatigué ou résistant à tout moment de la séance. Si pour une raison quelconque vous ou votre enfant ne souhaitez pas continuer, la session sera immédiatement terminée sans pénalité.

Les enquêteurs ne peuvent pas et ne garantissent pas ou ne promettent pas que vous recevrez des avantages de cette étude, en dehors du paiement et de la satisfaction de participer à la recherche de développement. Le cas échéant, les enquêteurs fournissent des informations sur les ressources qui peuvent être utiles pour répondre à toute préoccupation concernant le développement de votre enfant.

Il n'y a pas de coûts directs pour vous pour participer à cette étude. Ni vous, ni votre fournisseur d'assurance, ne serez facturé pour les coûts de l'une des procédures effectuées dans le cadre de cette étude de recherche. L'Institut national de la santé apporte un soutien financier à cette étude.

DROITS DES PARTICIPANTS

Si vous avez lu ce formulaire et avez décidé d'autoriser votre enfant à participer à ce projet, veuillez comprendre que la participation de votre enfant est volontaire et que votre enfant a le droit de retirer son consentement ou d'interrompre sa participation à tout moment sans pénalité ni perte d'avantages. auquel il a autrement droit. Votre enfant a le droit de refuser de répondre à certaines questions. L'enregistrement vidéo de la session sera identifié par un numéro de code et non par un nom. Cet enregistrement ne sera accessible qu'aux directeurs de projet et aux membres du personnel du projet, à moins que vous n'autorisiez explicitement d'autres personnes à le consulter à des fins scientifiques ou éducatives. Tous les enregistrements seront stockés en toute sécurité afin que la confidentialité individuelle de votre enfant soit préservée. De plus, l'identité de votre enfant restera privée dans toutes les publications résultant de l'étude. Cinq ans après la fin de la participation de votre enfant à cette étude, les enquêteurs détruiront toutes les bandes vidéo brutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants nés <33 semaines de gestation (prématurés)

La description

Critère d'intégration:

  • <33 semaines de gestation
  • <1800 grammes à la naissance
  • actuellement ≤ 18 mois

Critère d'exclusion:

  • un trouble convulsif actif (convulsions fébriles au cours de la dernière année) et/ou l'utilisation de médicaments anticonvulsivants
  • infections du système nerveux central, révisions ou autres complications d'un shunt ventriculopéritonéal pour le traitement de l'hydrocéphalie et/ou des malformations congénitales
  • antécédent de surdité neurosensorielle, définie comme une moyenne de 4 tons purs > 25 décibels
  • déficiences visuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants à terme
≥ 37 semaines de gestation ; 18 mois au début de l'étude
Enfants prématurés
<33 semaines de gestation ; 18 mois au début de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La tâche de regarder en écoutant
Délai: 18 mois, 18 mois ajusté, 24 mois, 30 mois et 36 mois
18 mois, 18 mois ajusté, 24 mois, 30 mois et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi M Feldman, MD/PhD, Stanford University
  • Chercheur principal: Anne Fernald, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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