Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten kielen kehitys

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Heidi M. Feldman, Stanford University

On- ja off-line-mittaukset keskosten kielen kehitykseen

Tämä tutkimus tutkii tapoja, joilla ennenaikainen synnytys vaikuttaa siihen, kuinka pienet lapset oppivat puhumaan ja ymmärtämään kieltä ja miten vanhemmat lapset tehostavat kielenkäsittelyä. Tutkijat tarkkailevat, kuinka eri ikäiset lapset oppivat uusia sanoja ja ymmärtävät tuttuja sanoja, kuinka he kommunikoivat tehokkaasti muiden kanssa ja kuinka he käyttävät sekä kielellisiä että ei-kielellisiä taitoja ongelmanratkaisussa. Kaikki tutkijoiden opintojen toiminnot on suunniteltu lapsille sopivaksi ja hauskaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypillisessä istunnossa tutkijat nauhoittavat lapsesi osallistuvan yhteen tai useampaan mielenkiintoiseen toimintaan sinun ja/tai henkilökunnan jäsenen kanssa.

  • Eräässä tehtävässä lapsesi katselee värikkäitä kuvia videonäytöltä samalla kun kuuntelee kuviin viittaavaa puhetta. Tutkijat voivat vaihdella puheärsykkeiden tekijöitä, kuten sanan tuttuutta tai lauserakennetta saadakseen lisätietoja kielen ymmärtämisen kehityksestä. Lapsesi istuu sylissäsi koko harjoituksen ajan. Videotallenteen perusteella tutkijat voivat myöhemmin tarkastella lapsesi katsekuvioita vastauksena puheeseen.
  • Toisessa tehtävässä tutkijat tarkkailevat lasten vuorovaikutusta leikkihuoneen työntekijän kanssa. Näissä pelimaisissa toimissa lasta voidaan pyytää leikkimään leluilla, nimeämään tai osoittamaan kuvia, toistamaan sanoja tai lauseita, kertomaan tarinoita, matkimaan käden liikkeitä tai ratkaisemaan arvoituksia. Nämä havainnot auttavat tutkijoita ymmärtämään, kuinka kielen kehitys liittyy eri ikäisten lasten muuntyyppisiin kognitiivisiin toimiin.
  • Kolmannen tyyppisessä tehtävässä tutkijat tarkkailevat, kuinka lapset ovat spontaanisti vuorovaikutuksessa vähemmän jäsennellyssä tilanteessa. Joissakin tapauksissa tutkijat tarkkailevat sinua leikkiessäsi lapsesi kanssa leikkihuoneessa. Tutkijat tarjoavat sinulle valikoiman leluja, jotka sopivat lapsesi ikään, ja pyytävät sinua olemaan tekemisissä lapsesi kanssa kuten kotonakin. Näistä havainnoista tutkijat oppivat, kuinka eri-ikäiset lapset reagoivat kieleen sosiaalisen vuorovaikutuksen yhteydessä.

Tutkijat voivat myös kerätä kielikyselyn ja vastaavia lomakkeita, jotka sisältävät perustietoja lapsesi kehityksestä. Lisäksi tutkijat voivat tarkistaa lapsesi potilastiedot, mukaan lukien ultraääni- ja magneettikuvaukset, saadakseen paremman käsityksen lapsesi sairaushistoriasta. Kaikkia tietoja käytetään vain kieltenoppimisen perustutkimukseen, eivätkä ne muodosta kliinistä arviointia tai arviointia.

AJAN OSALLISTUMINEN

Tässä pitkittäistutkimuksessa jokaisen lapsen odotetaan käyvän yhteensä 12–16 käyttäytymistestiä, jotka jakautuvat 3 vuoden ajalle. Lapset testataan kahdessa jaksossa (istunnot tapahtuvat noin viikon välein) 18-vuotiaana (kronologisesti), 18-vuotiaana (sovitettu; koskee ennenaikaisia), 24, 30, 36, 42, 48 ja 54 kuukauden iässä. Jokainen istunto kestää tyypillisesti 30-60 minuuttia lapsen iästä ja taukojen määrästä riippuen.

RISKIT JA EDUT

Sinulle tai lapsellesi ei ole odotettavissa olevia riskejä tai epämukavuutta tähän tutkimukseen osallistumisesta. Kaikki menettelyt ovat havainnoitavia eivätkä häiritseviä. Tutkijat tahdistavat jokaista istuntoa sopivasti ja pitävät taukoja tarpeen mukaan, jotta lapsesi voi nauttia istunnosta ja suorittaa sen loppuun. Lapsiasi ei painosteta jatkamaan, jos hän on järkyttynyt, väsynyt tai vastustuskykyinen missä tahansa istunnon vaiheessa. Jos sinä tai lapsesi jostain syystä et halua jatkaa, harjoitus päättyy välittömästi ilman rangaistusta.

Tutkijat eivät voi taata eivätkä lupaa, että saat tästä tutkimuksesta mitään hyötyä, lukuun ottamatta maksua ja kehitystutkimukseen osallistumisesta saatavaa tyytyväisyyttä. Tarvittaessa tutkijat antavat tietoa resursseista, joista voi olla apua lapsesi kehitystä koskevien huolenaiheiden ratkaisemisessa.

Sinulle ei aiheudu suoria kuluja osallistumisesta tähän tutkimukseen. Sinulta tai vakuutusyhtiöltäsi ei veloiteta tämän tutkimuksen vuoksi suoritettujen toimenpiteiden kustannuksia. Terveyslaitos tukee tätä tutkimusta taloudellisesti.

OSALLISTUJAN OIKEUDET

Jos olet lukenut tämän lomakkeen ja olet päättänyt sallia lapsesi osallistumisen tähän hankkeeseen, ymmärrä, että lapsesi osallistuminen on vapaaehtoista ja lapsellasi on oikeus peruuttaa suostumuksensa tai keskeyttää osallistuminen milloin tahansa ilman rangaistusta tai etuuksien menetystä. johon hänellä muuten on oikeus. Lapsellasi on oikeus kieltäytyä vastaamasta tiettyihin kysymyksiin. Istunnon videotallenne tunnistetaan koodinumerolla, ei nimellä. Tämä tietue on vain projektin johtajien ja projektin henkilöstön jäsenten käytettävissä, ellet anna nimenomaista lupaasi muille tarkastella sitä tieteellisissä tai koulutustarkoituksiin. Kaikki tietueet tallennetaan turvallisesti, jotta lapsesi henkilökohtainen yksityisyys säilyy. Lisäksi lapsesi henkilöllisyys säilyy yksityisenä kaikissa tutkimuksen tuloksena syntyneissä julkaisuissa. Viiden vuoden kuluttua siitä, kun lapsesi on osallistunut tähän tutkimukseen, tutkijat tuhoavat kaikki raakavideonauhat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat syntyneet alle 33 raskausviikolla (ennenaikainen)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <33 raskausviikkoa
  • <1800 grammaa syntyessään
  • tällä hetkellä ≤ 18 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen kohtaushäiriö (viimeisen vuoden aikana esiintynyt afebriilikohtaus) ja/tai kouristuslääkkeiden käyttö
  • keskushermoston infektiot, ventriculoperitoneaalisen shuntin muutokset tai muut komplikaatiot vesipään ja/tai synnynnäisten epämuodostumien hoitoon
  • aiempi sensori-neuraalinen kuulonalenema, joka määritellään 4-äänisen puhtaan äänen keskiarvona > 25 desibeliä
  • näkövammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Täysiaikaiset lapset
≥37 raskausviikkoa; 18 kuukauden ikäinen tutkimuksen alkaessa
Keskoset Lapset
<33 raskausviikkoa; 18 kuukauden ikäinen tutkimuksen alkaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katsominen-kuunnellen -tehtävä
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 18 kuukautta oikaistu, 24 kuukautta, 30 kuukautta ja 36 kuukautta
18 kuukautta, 18 kuukautta oikaistu, 24 kuukautta, 30 kuukautta ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi M Feldman, MD/PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Anne Fernald, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa