Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvi fejlődés koraszülötteknél

2018. április 16. frissítette: Heidi M. Feldman, Stanford University

On- és off-line mérések nyelvi fejlődés koraszülött gyermekeknél

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a koraszülés hogyan befolyásolja azt, hogy a nagyon kisgyermekek hogyan tanulnak meg beszélni és megérteni a nyelvet, és hogy az idősebb gyermekek hogyan tesznek hatékonyabbá a nyelvfeldolgozást. A kutatók megfigyelik, hogy a különböző életkorú gyerekek hogyan tanulnak új szavakat és hogyan értik meg az ismerős szavakat, hogyan kommunikálnak hatékonyan másokkal, és hogyan használják nyelvi és nem nyelvi készségeiket a problémamegoldásban. A vizsgálók tanulmányaiban szereplő összes tevékenységet úgy tervezték meg, hogy az életkoruknak megfelelő és szórakoztató legyen a gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy tipikus munkamenet során a nyomozók videóra rögzítik gyermekét, amikor Ön és/vagy a személyzet egy tagjával egy vagy több vonzó tevékenységben vesz részt.

  • Az egyik feladattípusnál gyermeke színes képeket néz a videoképernyőn, miközben a képekre hivatkozó rögzített beszédet hallgatja. A vizsgálók a beszédingerek olyan tényezőit változtathatják meg, mint például a szavak ismertsége vagy a mondatszerkezet, hogy többet tudjanak meg a nyelvi megértés fejlődéséről. Gyermeke az egész foglalkozás alatt az ölében ül. A videofelvétel alapján a nyomozók később megnézhetik gyermeke beszédre adott tekintetét.
  • Egy másik típusú feladat során a nyomozók megfigyelik, hogy a gyerekek a játszószobában interakcióba lépnek egy alkalmazottal. Ezekben a játékszerű tevékenységekben megkérhetik gyermekét, hogy játsszon játékokkal, nevezzen meg vagy mutasson rá képeket, ismételje meg a szavak vagy mondatok sorozatát, meséljen, utánozzon kézmozdulatokat vagy fejtsen ki rejtvényeket. Ezek a megfigyelések segítenek a kutatóknak megérteni, hogy a nyelvi fejlődés hogyan kapcsolódik a különböző korú gyermekek más típusú kognitív tevékenységeihez.
  • A harmadik típusú feladat során a kutatók azt figyelik meg, hogyan lépnek kapcsolatba a gyerekek spontán módon egy kevésbé strukturált helyzetben. Egyes esetekben a nyomozók megfigyelik Önt, amint a gyermekével játszik a játszószobában. A nyomozók a gyermek életkorának megfelelő játékokat biztosítanak Önnek, és arra kérik, hogy úgy viselkedjen gyermekével, mint otthon. Ezekből a megfigyelésekből a kutatók megtudják, hogy a különböző életkorú gyerekek hogyan reagálnak a nyelvre a társas interakció kontextusában.

A vizsgálók nyelvi kérdőívet és hasonló űrlapokat is gyűjthetnek, amelyek alapvető információkat tartalmaznak gyermeke fejlődéséről. Ezenkívül a nyomozók áttekinthetik gyermeke egészségügyi feljegyzéseit, beleértve az ultrahang- és MRI-vizsgálatokat is, hogy jobban megértsék gyermeke kórtörténetét. Minden információt kizárólag nyelvtanulási alapkutatási célokra használunk fel, és nem minősül klinikai értékelésnek vagy értékelésnek.

IDŐBEVONÁS

Ebben a longitudinális vizsgálatban minden gyermeknek összesen 12-16 viselkedési teszten kell részt vennie, 3 évre elosztva. A gyermekeket 2 alkalommal tesztelik (a foglalkozások körülbelül egy hét különbséggel zajlanak), 18 évesen (időrendi sorrendben), 18 évesen (korrigált; koraszülöttekre vonatkozik), 24, 30, 36, 42, 48 és 54 hónapos korban. Egy-egy foglalkozás általában 30-60 percig tart, a gyermek életkorától és a szünetek számától függően.

KOCKÁZATOK ÉS ELŐNYÖK

A kutatásban való részvétel nem jelent előre látható kockázatot vagy kényelmetlenséget Önnek vagy gyermekének. Az összes eljárás megfigyeléses és nem tolakodó. A nyomozók minden ülést megfelelően ütemeznek, és szükség szerint szüneteket tartanak, hogy gyermeke élvezhesse és befejezhesse a foglalkozást. Gyermekét nem kényszerítik arra, hogy folytassa, ha ideges, fáradt vagy ellenálló lesz a foglalkozás során. Ha bármilyen okból Ön vagy gyermeke nem akarja folytatni, a foglalkozás azonnal véget ér, büntetés nélkül.

A kutatók nem garantálhatják, nem is ígérik, hogy Ön bármilyen előnyben részesül ebből a vizsgálatból, kivéve a fizetést és a fejlesztési kutatásban való részvétel megelégedését. Adott esetben a nyomozók tájékoztatást nyújtanak azokról a forrásokról, amelyek hasznosak lehetnek a gyermeke fejlődésével kapcsolatos aggályok kezelésében.

A tanulmányban való részvételnek nincs közvetlen költsége. Sem Önt, sem biztosítási szolgáltatóját nem számoljuk fel a jelen kutatási tanulmány céljaira elvégzett eljárások költségeiért. Az Országos Egészségügyi Intézet anyagi támogatást nyújt ehhez a tanulmányhoz.

A RÉSZTVEVŐ JOGAI

Ha elolvasta ezt az űrlapot, és úgy döntött, hogy engedélyezi gyermeke részvételét ebben a projektben, kérjük, vegye figyelembe, hogy gyermeke részvétele önkéntes, és gyermekének bármikor joga van visszavonni hozzájárulását, vagy megszakítani a részvételt büntetés vagy juttatások elvesztése nélkül. amelyre egyébként jogosult. Gyermekének joga van megtagadni bizonyos kérdések megválaszolását. A foglalkozásról készült videofelvétel kódszámmal lesz azonosítva, nem név szerint. Ehhez a rekordhoz csak a projektvezetők és a projekt személyzetének tagjai férhetnek hozzá, kivéve, ha Ön kifejezett engedélyt ad mások számára, hogy tudományos vagy oktatási célból megtekintsék. Minden feljegyzést biztonságosan tárolunk, hogy gyermeke személyes adatait megőrizzük. Ezenkívül a gyermek személyazonossága a vizsgálat eredményeként megjelenő összes publikációban privát marad. Öt évvel azután, hogy gyermeke részt vett ebben a vizsgálatban, a nyomozók megsemmisítik az összes nyers videokazettát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

33 hetes terhesség alatt született gyermekek (koraszülött)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <33 hetes terhesség
  • Születéskor <1800 gramm
  • jelenleg ≤ 18 hónap

Kizárási kritériumok:

  • aktív görcsroham (afebrilis roham az elmúlt évben) és/vagy görcsoldó gyógyszerhasználat
  • központi idegrendszeri fertőzések, a ventriculoperitonealis shunt revíziói vagy egyéb szövődményei hidrocephalus és/vagy veleszületett fejlődési rendellenességek kezelésére
  • szenzoros-neurális hallásvesztés a kórelőzményben, 4 hang tiszta hang átlagaként definiálva > 25 decibel
  • látássérültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Teljes távú gyermekek
≥37 hetes terhesség; 18 hónapos a vizsgálat kezdetén
Koraszülött gyermekek
<33 hetes terhesség; 18 hónapos a vizsgálat kezdetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A figyelés közben-hallgatás feladat
Időkeret: 18 hónap, 18 hónap kiigazított, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
18 hónap, 18 hónap kiigazított, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi M Feldman, MD/PhD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Anne Fernald, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel