Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Språkutvikling hos premature barn

16. april 2018 oppdatert av: Heidi M. Feldman, Stanford University

On- og off-line mål for språkutvikling hos premature barn

Denne forskningen undersøker hvordan prematur fødsel påvirker hvordan svært små barn lærer å snakke og forstå språk, og hvordan eldre barn får effektivitet i språkbehandling. Etterforskerne observerer hvordan barn i ulike aldre lærer nye ord og forstår kjente ord, hvordan de kommuniserer effektivt med andre, og hvordan de bruker både språklige og ikke-språklige ferdigheter i problemløsning. Alle aktivitetene i etterforskernes studier er designet for å være alderstilpassede og morsomme for barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I en typisk økt videospiller etterforskerne barnet ditt som deltar i en eller flere engasjerende aktiviteter med deg og/eller et medlem av personalet.

  • I én type oppgave ser barnet ditt på fargerike bilder på en videoskjerm mens det lytter til innspilt tale som refererer til bildene. Etterforskerne kan variere faktorer i talestimuli som ordkjennskap eller setningsstruktur for å lære mer om utviklingen av språkforståelse. Barnet ditt sitter på fanget ditt under hele økten. Fra videoopptaket kan etterforskerne senere se på ditt barns blikkmønstre som svar på tale.
  • I en annen type oppgaver observerer etterforskerne barn som samhandler med en medarbeider i lekerommet. I disse spilllignende aktivitetene kan barnet ditt bli bedt om å leke med leker, navngi eller peke på bilder, gjenta sekvenser av ord eller setninger, fortelle historier, imitere håndbevegelser eller løse gåter. Disse observasjonene hjelper etterforskerne å forstå hvordan språkutvikling henger sammen med andre typer kognitive aktiviteter hos barn i ulike aldre.
  • I en tredje type oppgaver observerer etterforskerne hvordan barn interagerer spontant i en mindre strukturert situasjon. I noen tilfeller observerer etterforskerne deg mens du leker med barnet ditt i et lekerom. Etterforskerne vil gi deg et utvalg leker som passer til barnets alder, og ber deg om å engasjere deg med barnet ditt på samme måte som hjemme. Fra disse observasjonene lærer etterforskerne hvordan barn i ulike aldre reagerer på språk i sammenheng med sosial interaksjon.

Etterforskerne kan også samle inn et språkspørreskjema og lignende skjemaer som inneholder grunnleggende informasjon om ditt barns utvikling. I tillegg kan etterforskerne gjennomgå barnets medisinske journaler, inkludert ultralyd og MR-skanning, for å få en bedre forståelse av barnets medisinske historie. All informasjon brukes kun til grunnforskning på språklæring, og vil ikke utgjøre en klinisk vurdering eller evaluering.

TIDSINVOLVERING

I denne longitudinelle studien forventes hvert barn å komme for totalt 12-16 økter med atferdstesting, fordelt over 3 år. Barn testes i 2 økter (sesjoner skjer med omtrent en ukes mellomrom) ved alderen 18 (kronologisk), 18 (justert; gjelder for premature), 24, 30, 36, 42, 48 og 54 måneder. Hver økt varer vanligvis fra 30 til 60 minutter, avhengig av barnets alder og antall pauser.

RISIKO OG FORDELER

Det er ingen forutsigbare risikoer eller ubehag for deg eller barnet ditt ved å delta i denne forskningen. Alle prosedyrene er observasjonsmessige og ikke-påtrengende. Etterforskerne setter tempoet i hver økt på riktig måte og gir pauser etter behov for å gjøre det mulig for barnet ditt å nyte og fullføre økten. Barnet ditt vil ikke bli presset til å fortsette i tilfelle han eller hun blir opprørt, sliten eller motstandsdyktig på noe tidspunkt i løpet av økten. Hvis du eller barnet ditt av en eller annen grunn ikke ønsker å fortsette, vil økten avsluttes umiddelbart uten straff.

Etterforskerne kan ikke garantere eller love at du vil motta noen fordeler fra denne studien, bortsett fra betalingen og tilfredsstillelsen ved å delta i utviklingsforskning. Hvis det er aktuelt, gir etterforskerne informasjon om ressurser som kan være nyttige for å håndtere eventuelle bekymringer angående barnets utvikling.

Det er ingen direkte kostnader for deg å delta i denne studien. Verken du eller forsikringsleverandøren din vil bli belastet for kostnadene for noen av prosedyrene som utføres i forbindelse med denne forskningsstudien. Nasjonalt helseinstitutt gir økonomisk støtte til denne studien.

DELTAKERS RETTIGHETER

Hvis du har lest dette skjemaet og har bestemt deg for å la barnet ditt delta i dette prosjektet, må du forstå at barnets deltakelse er frivillig og at barnet ditt har rett til å trekke tilbake sitt samtykke eller avbryte deltakelsen når som helst uten straff eller tap av fordeler som han/hun ellers har krav på. Barnet ditt har rett til å nekte å svare på bestemte spørsmål. Videoopptaket fra økten vil bli identifisert med et kodenummer, ikke ved navn. Denne posten vil bare være tilgjengelig for prosjektledere og medlemmer av prosjektstaben, med mindre du gir din eksplisitte tillatelse til at andre kan se den for vitenskapelige eller pedagogiske formål. Alle registre vil bli lagret sikkert slik at barnets individuelle personvern opprettholdes. I tillegg vil barnets identitet forbli privat i alle publikasjoner som er et resultat av studien. Fem år etter at barnet ditt har deltatt i denne studien, vil etterforskerne ødelegge alle rå videobånd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn født <33 uker svangerskap (prematurt)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <33 ukers svangerskap
  • <1800 gram ved fødsel
  • for tiden ≤ 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • en aktiv anfallsforstyrrelse (afebrile anfall i løpet av det siste året) og/eller bruk av antikonvulsive medisiner
  • infeksjoner i sentralnervesystemet, revisjoner eller andre komplikasjoner av en ventrikuloperitoneal shunt for behandling av hydrocephalus og/eller medfødte misdannelser
  • historie med et sensorisk-nevralt hørselstap, definert som 4-tone ren-tone gjennomsnitt > 25 desibel
  • synshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Heltidsbarn
≥37 uker svangerskap; 18 måneder gammel ved studiestart
Premature barn
<33 uker svangerskap; 18 måneder gammel ved studiestart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Se-mens-lytter-oppgaven
Tidsramme: 18 måneder, 18 måneder justert, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder
18 måneder, 18 måneder justert, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi M Feldman, MD/PhD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Anne Fernald, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere