Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af to injektionsteknikker til at reducere smerter hos spædbørn, der gennemgår immunisering

23. oktober 2012 opdateret af: Anna Taddio, University of Toronto

En undersøgelse af to injektionsteknikker tilføjet til dokumenterede strategier til at reducere smerter hos en til tolv måneder gamle spædbørn, der gennemgår vaccination

Immuniseringsinjektioner er en væsentlig smertekilde for spædbørn. Taktil stimulering (gnidning/påføring af tryk) kan være en effektiv og gennemførlig smertelindrende intervention - den er omkostningsneutral og har vist sig at være effektiv hos børn og voksne, der gennemgår injektioner. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den ekstra fordel ved taktil stimulering, når den føjes til andre dokumenterede analgetiske indgreb under rutinemæssige spædbørnsimmuniseringsinjektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immuniseringsinjektioner er en væsentlig smertekilde for spædbørn. På nuværende tidspunkt omfatter effektive og gennemførlige smertelindrende indgreb sukkervand, hurtig injektion uden aspiration og fastholdelse af spædbørn under proceduren. Disse metoder eliminerer dog ikke smerter hos alle spædbørn. Der er derfor behov for yderligere indgreb.

Taktil stimulering (gnidning/påføring af tryk) har vist sig at reducere injektionssmerter hos børn og voksne og kan være en passende intervention til spædbørnsinjektioner. Det er omkostningsneutralt, kræver ingen forberedelse og er let at implementere i praksis.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​taktil stimulering, når den føjes til andre dokumenterede smertestillende indgreb for at reducere smerte under spædbørnsimmuniseringsinjektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z6
        • Rekruttering
        • Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn i alderen 1-12 måneder, der modtager rutinemæssige immuniseringsindsprøjtninger i en ambulant pædiatrisk klinik i Toronto

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat neurologisk udvikling
  • historie med anfald
  • brug af lokalbedøvelsesmidler
  • brug af beroligende eller euforiserende midler inden for 24 timer
  • feber eller sygdom, der ville forhindre administration af vaccine
  • forudgående deltagelse i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Taktil stimulation
Ipsilateralt lem vil blive gnidet umiddelbart før, under og efter vaccinationsinjektion(er)
Adfærdsmæssigt: Taktil stimulation
Immunizer vil gnide det ipsilaterale lem før, under og efter vaccinationsinjektion(er)
NO_INTERVENTION: Ingen taktil stimulering
Der vil ikke være nogen taktil stimulering af ipsilaterale lem før, under og efter immuniseringsinjektion(er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørnssmerter vurderet ved skalaen modificeret adfærdssmerte
Tidsramme: Første 15 sekunder efter injektion
vurderet ud fra videooptaget procedure
Første 15 sekunder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrevurdering af spædbarnssmerter ved hjælp af den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: første minut efter injektion
første minut efter injektion
Immuniseringsvurdering af spædbarnssmerter ved hjælp af den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: første minut efter injektion
første minut efter injektion
Spædbarns grædetid
Tidsramme: varigheden af ​​gråden efter injektionen
vurderet ud fra videooptaget procedure
varigheden af ​​gråden efter injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (SKØN)

17. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Taktil stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner