Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch technik wstrzykiwania w celu zmniejszenia bólu u niemowląt poddawanych szczepieniom

23 października 2012 zaktualizowane przez: Anna Taddio, University of Toronto

Badanie dwóch technik iniekcji dodanych do sprawdzonych strategii zmniejszania bólu u niemowląt w wieku od jednego do dwunastu miesięcy poddawanych szczepieniom

Zastrzyki szczepionkowe są istotnym źródłem bólu u niemowląt. Stymulacja dotykowa (pocieranie/uciskanie) może być skuteczną i wykonalną interwencją przeciwbólową – jest neutralna pod względem kosztów i wykazano jej skuteczność u dzieci i dorosłych poddawanych zastrzykom. Celem tego badania jest określenie dodatkowej korzyści ze stymulacji dotykowej w połączeniu z innymi sprawdzonymi interwencjami przeciwbólowymi podczas rutynowych iniekcji u niemowląt.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastrzyki szczepionkowe są istotnym źródłem bólu u niemowląt. Obecnie skuteczne i wykonalne interwencje przeciwbólowe obejmują wodę z cukrem, szybkie wstrzyknięcie bez aspiracji i trzymanie niemowląt podczas zabiegu. Metody te nie eliminują jednak bólu u wszystkich niemowląt. Dlatego potrzebne są dodatkowe interwencje.

Wykazano, że stymulacja dotykowa (pocieranie/naciskanie) zmniejsza ból związany z wstrzyknięciem u dzieci i dorosłych i może być odpowiednią interwencją w przypadku wstrzyknięć u niemowląt. Jest neutralny pod względem kosztów, nie wymaga przygotowania i można go łatwo zastosować w praktyce.

Celem tego badania jest określenie skuteczności stymulacji dotykowej w połączeniu z innymi sprawdzonymi interwencjami przeciwbólowymi w zmniejszaniu bólu podczas wstrzyknięć szczepionki dla niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z6
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta w wieku 1-12 miesięcy otrzymujące rutynowe szczepienia w ambulatoryjnej klinice pediatrycznej w Toronto

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzony rozwój neurologiczny
  • historia napadów
  • stosowanie miejscowych środków znieczulających
  • stosowanie środków uspokajających lub narkotyków w ciągu 24 godzin
  • gorączka lub choroba uniemożliwiająca podanie szczepionki
  • uprzedni udział w rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja dotykowa
Kończyna po tej samej stronie będzie pocierana bezpośrednio przed, w trakcie i po wstrzyknięciu (iniekcjach) immunizacji
Behawioralne: Stymulacja dotykowa
Immunizer pociera kończynę ipsilateralną przed, w trakcie i po wstrzyknięciu(ach) immunizacyjnym
NIE_INTERWENCJA: Brak stymulacji dotykowej
Nie będzie stymulacji dotykowej kończyny ipsilateralnej przed, w trakcie i po wstrzyknięciu(-ach) immunizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból niemowlęcia oceniany za pomocą Zmodyfikowanej Behawioralnej Skali Bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 15 sekund po wstrzyknięciu
oceniane na podstawie procedury nagranej na wideo
Pierwsze 15 sekund po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu niemowlęcia przez rodziców za pomocą Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: pierwszej minucie po wstrzyknięciu
pierwszej minucie po wstrzyknięciu
Ocena bólu niemowlęcia przez szczepionkę za pomocą Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: pierwszej minucie po wstrzyknięciu
pierwszej minucie po wstrzyknięciu
Czas płaczu niemowlęcia
Ramy czasowe: czas trwania płaczu po wstrzyknięciu
oceniane na podstawie procedury nagranej na wideo
czas trwania płaczu po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Stymulacja dotykowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj