Um estudo de duas técnicas de injeção para reduzir a dor em bebês submetidos à imunização
23 de outubro de 2012 atualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
Um estudo de duas técnicas de injeção adicionadas a estratégias comprovadas para reduzir a dor em bebês de um a doze meses submetidos à imunização
As injeções de imunização são uma fonte significativa de dor para bebês.
A estimulação tátil (fricção/aplicação de pressão) pode ser uma intervenção eficaz e viável para o alívio da dor - tem custo neutro e tem se mostrado eficaz em crianças e adultos submetidos a injeções.
O objetivo deste estudo é determinar o benefício adicional da estimulação tátil quando adicionada a outras intervenções analgésicas comprovadas durante as injeções rotineiras de imunização infantil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As injeções de imunização são uma fonte significativa de dor para bebês. No momento, intervenções efetivas e viáveis para alívio da dor incluem água com açúcar, injeção rápida sem aspiração e segurar bebês durante o procedimento. Esses métodos, no entanto, não eliminam a dor em todos os bebês. Portanto, intervenções adicionais são necessárias.
Estimulação tátil (fricção/aplicação de pressão) demonstrou reduzir a dor da injeção em crianças e adultos e pode ser uma intervenção adequada para injeções infantis. Tem custo neutro, não requer preparo e é facilmente incorporado à prática.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da estimulação tátil quando adicionada a outras intervenções analgésicas comprovadas na redução da dor durante as injeções de imunização infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z6
- Recrutamento
- Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
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Contato:
- Mary-Ellen Hogan, PharmD
- Número de telefone: 416-978-1466
- E-mail: me.hogan@utoronto.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de 1 a 12 meses de idade recebendo injeções de imunização de rotina em uma clínica pediátrica ambulatorial em Toronto
Critério de exclusão:
- desenvolvimento neurológico prejudicado
- histórico de convulsão
- uso de anestésicos tópicos
- uso de sedativos ou narcóticos em 24 horas
- febre ou doença que impeça a administração da vacina
- participação prévia no julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulação tátil
O membro ipsilateral será esfregado imediatamente antes, durante e após a(s) injeção(ões) de imunização
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O imunizador esfregará o membro ipsilateral antes, durante e após a(s) injeção(ões) de imunização
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem estimulação tátil
Não haverá estimulação tátil do membro ipsilateral antes, durante e após a(s) injeção(ões) de imunização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Infantil conforme avaliada pela Escala de Dor Comportamental Modificada
Prazo: Primeiros 15 segundos após a injeção
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avaliado a partir de procedimento gravado em vídeo
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Primeiros 15 segundos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação dos pais sobre a dor do bebê usando a Escala de Avaliação Numérica
Prazo: primeiro minuto após a injeção
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primeiro minuto após a injeção
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Classificação do imunizador para dor infantil usando a escala de classificação numérica
Prazo: primeiro minuto após a injeção
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primeiro minuto após a injeção
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Tempo de choro infantil
Prazo: duração do choro após a injeção
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avaliado a partir de procedimento gravado em vídeo
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duração do choro após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 27518
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