Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über zwei Injektionstechniken zur Schmerzlinderung bei Säuglingen, die sich einer Immunisierung unterziehen

23. Oktober 2012 aktualisiert von: Anna Taddio, University of Toronto

Eine Studie über zwei Injektionstechniken, die bewährten Strategien zur Schmerzlinderung bei ein- bis zwölf Monate alten Säuglingen hinzugefügt wurden, die sich einer Impfung unterziehen

Immunisierungsinjektionen sind eine erhebliche Schmerzquelle für Säuglinge. Taktile Stimulation (Reiben/Druck ausüben) kann eine wirksame und durchführbare schmerzlindernde Intervention sein – sie ist kostenneutral und hat sich bei Kindern und Erwachsenen, die sich Injektionen unterziehen, als wirksam erwiesen. Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusatznutzen der taktilen Stimulation zu bestimmen, wenn sie zu anderen bewährten analgetischen Interventionen während routinemäßiger Immunisierungsinjektionen von Säuglingen hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Immunisierungsinjektionen sind eine erhebliche Schmerzquelle für Säuglinge. Zu den derzeit wirksamen und durchführbaren schmerzlindernden Interventionen gehören Zuckerwasser, schnelle Injektionen ohne Aspiration und das Halten von Säuglingen während des Eingriffs. Diese Methoden beseitigen jedoch nicht die Schmerzen bei allen Säuglingen. Daher sind zusätzliche Eingriffe erforderlich.

Es hat sich gezeigt, dass taktile Stimulation (Reiben/Ausüben von Druck) Injektionsschmerzen bei Kindern und Erwachsenen lindert und eine geeignete Intervention für Säuglingsinjektionen sein kann. Es ist kostenneutral, bedarf keiner Vorbereitung und lässt sich leicht in die Praxis umsetzen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der taktilen Stimulation zu bestimmen, wenn sie zu anderen bewährten analgetischen Interventionen zur Schmerzlinderung während der Immunisierungsinjektionen von Säuglingen hinzugefügt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z6
        • Rekrutierung
        • Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von 1 bis 12 Monaten, die routinemäßige Immunisierungsinjektionen in einer ambulanten Kinderklinik in Toronto erhalten

Ausschlusskriterien:

  • gestörte neurologische Entwicklung
  • Geschichte des Anfalls
  • Verwendung von topischen Anästhetika
  • Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Betäubungsmitteln innerhalb von 24 Stunden
  • Fieber oder Krankheit, die die Verabreichung des Impfstoffs verhindern würden
  • vorherige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Taktile Stimulation
Die ipsilaterale Extremität wird unmittelbar vor, während und nach der/den Immunisierungsinjektion(en) gerieben
Verhalten: Taktile Stimulation
Immunizer reibt die ipsilaterale Extremität vor, während und nach der/den Immunisierungsinjektion(en)
KEIN_EINGRIFF: Keine taktile Stimulation
Vor, während und nach der/den Immunisierungsinjektion(en) erfolgt keine taktile Stimulation der ipsilateralen Extremität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsschmerz, bewertet anhand der modifizierten Verhaltensschmerzskala
Zeitfenster: Die ersten 15 Sekunden nach der Injektion
anhand des auf Video aufgezeichneten Verfahrens beurteilt
Die ersten 15 Sekunden nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternbewertung von Säuglingsschmerzen unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: erste Minute nach der Injektion
erste Minute nach der Injektion
Immunisierungsbewertung von Säuglingsschmerzen unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: erste Minute nach der Injektion
erste Minute nach der Injektion
Schreizeit des Säuglings
Zeitfenster: Dauer des Weinens nach der Injektion
anhand des auf Video aufgezeichneten Verfahrens beurteilt
Dauer des Weinens nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27518

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerztherapie

Klinische Studien zur Taktile Stimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren