Tutkimus kahdesta injektiotekniikasta kivun lievittämiseksi rokotettujen imeväisten
tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto
Tutkimus kahdesta injektiotekniikasta, jotka on lisätty todistettuihin strategioihin kivun lievittämiseksi 1–12 kuukauden ikäisillä rokotteilla
Rokotusruiskeet ovat merkittävä kivun lähde vauvoille.
Kosketusstimulaatio (hankaus/paineen käyttäminen) voi olla tehokas ja toteuttamiskelpoinen kipua lievittävä toimenpide – se on kustannusneutraali, ja sen on osoitettu olevan tehokas lapsilla ja aikuisilla, joille annetaan pistos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tuntostimulaation lisähyöty, kun se lisätään muihin todistettuihin analgeettisiin interventioihin rutiininomaisten pikkulasten immunisaatioinjektioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotusruiskeet ovat merkittävä kivun lähde vauvoille. Tällä hetkellä tehokkaita ja toteutettavissa olevia kipua lievittäviä toimenpiteitä ovat sokerivesi, nopea injektio ilman aspiraatiota ja vauvojen pitäminen toimenpiteen aikana. Nämä menetelmät eivät kuitenkaan poista kipua kaikilta imeväisiltä. Siksi lisätoimia tarvitaan.
Kosketusstimulaation (hankaus/paineen käyttäminen) on osoitettu vähentävän injektiokipua lapsilla ja aikuisilla, ja se voi olla sopiva toimenpide pikkulasten injektioihin. Se on kustannusneutraali, ei vaadi valmistelua ja on helppo sisällyttää käytäntöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää taktiilisen stimulaation tehokkuus lisättynä muihin todistettuihin kipua lievittäviin interventioihin imeväisten immunisaatioinjektioiden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z6
- Rekrytointi
- Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary-Ellen Hogan, PharmD
- Puhelinnumero: 416-978-1466
- Sähköposti: me.hogan@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–12 kuukauden ikäiset vauvat, jotka saavat rutiininomaisia rokotusruiskeita lasten avohoitoklinikalla Torontossa
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt neurologinen kehitys
- kohtaushistoria
- paikallisten anestesia-aineiden käyttö
- rauhoittavien tai huumeiden käyttöä 24 tunnin sisällä
- kuume tai sairaus, joka estäisi rokotteen antamisen
- aiempaa osallistumista oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tunteellinen stimulaatio
Ipsilateraalista raajaa hierotaan välittömästi ennen immunisaatioinjektiota, niiden aikana ja niiden jälkeen
|
Immunisaattori hieroo ipsilateraalista raajaa ennen immunisointiinjektiota, niiden aikana ja niiden jälkeen
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei kosketusstimulaatiota
Ipsilateraalista raajaa ei stimuloida kosketusta ennen immunisaatioinjektiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan kipu Modified Behavioral Pain Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 sekuntia injektion jälkeen
|
arvioitu videonauhoitetun menettelyn perusteella
|
Ensimmäiset 15 sekuntia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvio vauvan kivusta numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: ensimmäinen minuutti injektion jälkeen
|
ensimmäinen minuutti injektion jälkeen
|
|
|
Vauvan kivun immunisaattorin luokitus käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: ensimmäinen minuutti injektion jälkeen
|
ensimmäinen minuutti injektion jälkeen
|
|
|
Vauvan itkuaika
Aikaikkuna: itkun kesto injektion jälkeen
|
arvioitu videonauhoitetun menettelyn perusteella
|
itkun kesto injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .