Egy tanulmány két injekciós technikáról a fájdalom csökkentésére immunizálás alatt álló csecsemőknél
2012. október 23. frissítette: Anna Taddio, University of Toronto
Tanulmány két injekciós technikáról, amelyeket a bevált stratégiákhoz adtak a fájdalom csökkentésére 1-12 hónapos csecsemőknél, akik immunizáláson vesznek részt
Az immunizációs injekciók jelentős fájdalomforrást jelentenek a csecsemők számára.
A taktilis stimuláció (dörzsölés/nyomás alkalmazása) hatékony és megvalósítható fájdalomcsillapító beavatkozás lehet – költségsemleges, és bebizonyosodott, hogy hatékony az injekcióban részesülő gyermekek és felnőttek esetében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a tapintható stimuláció további előnyeit, ha a csecsemők rutinszerű immunizálása során más bizonyított fájdalomcsillapító beavatkozásokhoz adják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az immunizációs injekciók jelentős fájdalomforrást jelentenek a csecsemők számára. Jelenleg a hatékony és kivitelezhető fájdalomcsillapító beavatkozások közé tartozik a cukros víz, a gyors befecskendezés aspiráció nélkül, valamint a csecsemők tartása a beavatkozás során. Ezek a módszerek azonban nem minden csecsemőnél szüntetik meg a fájdalmat. Ezért további beavatkozásokra van szükség.
A tapintási stimuláció (dörzsölés/nyomás alkalmazása) csökkenti az injekciós fájdalmat gyermekeknél és felnőtteknél, és megfelelő beavatkozás lehet a csecsemők injekcióinál. Költségsemleges, nem igényel előkészítést, és könnyen beépíthető a gyakorlatba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a tapintható stimuláció hatékonyságát, ha más, bizonyított fájdalomcsillapító beavatkozásokhoz adják a csecsemők immunizációs injekciói során a fájdalom csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z6
- Toborzás
- Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary-Ellen Hogan, PharmD
- Telefonszám: 416-978-1466
- E-mail: me.hogan@utoronto.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-12 hónapos csecsemők, akik rutin immunizációs injekciót kapnak egy torontói gyermekgyógyászati klinikán
Kizárási kritériumok:
- károsodott idegrendszeri fejlődés
- rohamtörténet
- helyi érzéstelenítők használata
- nyugtatók vagy kábítószerek használata 24 órán belül
- láz vagy betegség, amely megakadályozná a vakcina beadását
- előzetes részvétel a tárgyaláson
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tapintási stimuláció
Az azonos oldali végtag dörzsölése közvetlenül az immunizációs injekció(k) előtt, alatt és után történik
|
Az immunizáló dörzsöli az azonos oldali végtagot az immunizálási injekció(k) előtt, alatt és után
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs tapintható stimuláció
Az immunizációs injekció(k) előtt, alatt és után nem történik az azonos oldali végtag tapintható stimulációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemőfájdalom a módosított viselkedési fájdalomskála alapján
Időkeret: Az első 15 másodperc az injekció beadása után
|
videós eljárásból értékelték
|
Az első 15 másodperc az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemő fájdalmának szülői értékelése a Numerical Rating Scale segítségével
Időkeret: az injekció beadása utáni első percben
|
az injekció beadása utáni első percben
|
|
|
A csecsemők fájdalmának immunizáló értékelése a Numerical Rating Scale segítségével
Időkeret: az injekció beadása utáni első percben
|
az injekció beadása utáni első percben
|
|
|
A csecsemősírás ideje
Időkeret: az injekció beadása utáni sírás időtartama
|
videós eljárásból értékelték
|
az injekció beadása utáni sírás időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27518
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína