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예방접종을 받는 유아의 통증을 줄이기 위한 두 가지 주사 기법에 관한 연구

2012년 10월 23일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto

예방접종을 받는 1-12개월 영아의 통증을 줄이기 위해 입증된 전략에 추가된 두 가지 주사 기술에 대한 연구

예방접종 주사는 유아에게 중요한 고통의 원인입니다. 촉각 자극(문지르거나 압력을 가하는 것)은 효과적이고 실행 가능한 통증 완화 개입일 수 있습니다. 이는 비용 중립적이며 주사를 맞는 어린이와 성인에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 일상적인 영아 예방 주사 동안 다른 검증된 진통제 개입에 추가될 때 촉각 자극의 추가 이점을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

예방접종 주사는 유아에게 중요한 고통의 원인입니다. 현재 효과적이고 실행 가능한 통증 완화 개입에는 설탕물, 흡인 없는 빠른 주사, 시술 중 영아 안기 등이 있습니다. 그러나 이러한 방법이 모든 영아의 통증을 제거하지는 않습니다. 따라서 추가 개입이 필요합니다.

촉각 자극(문지르거나 압력을 가하는 것)은 어린이와 성인의 주사 통증을 줄이는 것으로 나타났으며 유아 주사에 적합한 개입일 수 있습니다. 비용 중립적이며 준비가 필요하지 않으며 실무에 쉽게 통합됩니다.

이 연구의 목적은 영아 예방 접종 중 통증 감소에 대한 다른 입증된 진통 중재에 추가될 때 촉각 자극의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z6
        • 모병
        • Dr. Tommy Ho Pediatric Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 토론토의 외래환자 소아과 진료소에서 일상적인 예방접종을 받는 생후 1-12개월의 유아

제외 기준:

  • 신경 발달 장애
  • 발작의 역사
  • 국소 마취제 사용
  • 24시간 이내에 진정제 또는 마약 사용
  • 백신 접종을 방해하는 발열 또는 질병
  • 재판에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 촉각 자극
동측 사지는 예방 주사(들) 직전, 도중 및 직후에 문지릅니다.
행동: 촉각 자극
Immunizer는 예방 주사 전, 도중 및 후에 동측 사지를 문지릅니다.
NO_INTERVENTION: 촉각 자극 없음
예방 주사 전, 도중 및 후에 동측 사지의 촉각 자극이 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 행동 통증 척도에 의해 평가된 유아 통증
기간: 주입 후 처음 15초
녹화된 절차로 평가
주입 후 처음 15초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도를 사용한 영아 통증의 부모 평가
기간: 주입 후 첫 1분
주입 후 첫 1분
숫자 등급 척도를 사용한 영아 통증의 면역 등급
기간: 주입 후 첫 1분
주입 후 첫 1분
유아 우는 시간
기간: 주사 후 우는 시간
녹화된 절차로 평가
주사 후 우는 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, 144 College Street, Toronto, Ontario M5S 3M2 Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 27518

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