- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01620320
Stressekkokardiografi versus koronar angiografi til påvisning af venstre hovedstenose (ESTRIE-TC)
24. juni 2013 opdateret af: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluation de l'Echographie de Stress Par Comparison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de detection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Venstre hovedstenose plejer at blive behandlet med bypass, men med forbedringen af angioplastikteknikker bliver et stigende antal patienter underkastet venstre hovedkoronar angioplastik.
Konsekvenserne af venstre primær stentstenose kan være katastrofale, men der findes i øjeblikket ingen præcise anbefalinger om opfølgning af disse patienter.
Efterforskerne burde afgøre, om stressekkokardiografi kan forudsige venstre hovedstentstenose (ikke underordnet) som kontrolangiografi, der plejer at blive udført.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter i undersøgelsen vil bestå koronar angiogram og stress ekkokardiografi (løbebånd af dobutamin).
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig for undervisningshospitalet eller stent fra kommunale hospitaler til undervisningshospitalet og har forladt hovedangioplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år i stand til at give samtykke og har haft venstre hovedangioplastik.
Ekskluderingskriterier:
- Bypass på venstre forreste nedadgående kranspulsåre eller venstre cirkumfleks ("beskyttet venstre hovedledning")
- Den behandlende læge vurderer, at angiografi skal udføres med det samme
- Følg op andre steder end CHUS
- Patient afslag
- Gravid kvinde
- Stress ekko kontraindikation (alvorligt højt blodtryk eller ondartet arytmi) eller tilstand, der begrænser tolkningen (venstre grenblok eller pacemakerrytme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stressekografi
Ni til tolv måneder efter deres venstre hovedangioplastik vil patienter gennemgå et stressekko og derefter den sædvanlige kontrolangiografi (udføres rutinemæssigt hos de fleste patienter i vores center).
Patienterne vil fungere som deres egen kontrol.
|
Patienter i stand til at træne vil få en løbebåndstest + ekkografi; de andre vil have en dobutamin-ekografi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem stressekkokardiografiresultater for påvisning af venstre hovedprotesestenose med resultater af koronar angiogram.
Tidsramme: 9 til 12 måneder efter venstre hovedangioplastik
|
9 til 12 måneder efter venstre hovedangioplastik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2012
Først opslået (Skøn)
15. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Forsnævring, patologisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andre undersøgelses-id-numre
- projet #10-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre hoved-koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Stress ekkokardiografi
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien