- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01620320
Stressekokardiografi kontra koronar angiografi för detektion av vänster huvudstenos (ESTRIE-TC)
24 juni 2013 uppdaterad av: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluation de l'Echographie de Stress Par Comparison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Vänster huvudstenos används för att behandlas med bypass, men med förbättringen av angioplastiktekniker, genomgår ett ökande antal patienter vänster huvudkärnangioplastik.
Konsekvenser av vänster huvudsaklig intrastentstenos kan vara katastrofala men för tillfället finns det ingen exakt rekommendation om uppföljning av dessa patienter.
Utredarna borde avgöra om stressekokardiografi kan förutsäga vänster huvudsaklig intra stentstenos såväl (icke sämre) som kontrollangiografi som brukar göras.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i studien kommer att klara koronar angiogram och stressekokardiografi (löpband av dobutamin).
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till undervisningssjukhus eller stent från kommunala sjukhus till undervisningssjukhus och har lämnat huvudangioplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år som kan ge samtycke och som har lämnat huvudangioplastik.
Exklusions kriterier:
- Bypass på vänster främre nedåtgående kransartär eller vänster cirkumflex ("skyddad vänster huvudledning")
- Behandlande läkare bedömer att angiografi måste göras omedelbart
- Följ upp någon annanstans än CHUS
- Patientvägran
- Gravid kvinna
- Stresseko kontraindikation (allvarligt högt blodtryck eller malign arytmi) eller tillstånd som begränsar tolkningen (vänster grenblock eller pacemakerrytm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stressekografi
Nio till tolv månader efter sin vänstra huvudangioplastik kommer patienterna att gå igenom ett stresseko och sedan den vanliga kontrollangiografin (görs rutinmässigt hos de flesta patienter i vårt centrum).
Patienterna kommer att fungera som sin egen kontroll.
|
Patienter som kan träna kommer att få ett löpbandstest + ekografi; de andra kommer att ha en dobutaminekografi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan stressekokardiografiresultat för detektion av vänster huvudprotesstenos med koronarangiogramresultat.
Tidsram: 9 till 12 månader efter vänster huvudangioplastik
|
9 till 12 månader efter vänster huvudangioplastik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Förträngning, patologisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- projet #10-011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .