- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01620320
Stress-echocardiografie versus coronaire angiografie voor detectie van linker hoofdstenose (ESTRIE-TC)
24 juni 2013 bijgewerkt door: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluation of l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de detective de la resténose Intra endoprothese du Tronc Commun
Linker hoofdstenose wordt gebruikt om te worden behandeld met een bypass, maar met de verbetering van angioplastiektechnieken wordt een toenemend aantal patiënten onderworpen aan linker hoofd coronaire angioplastiek.
Gevolgen van stenose van de linker hoofdintrastent kunnen desastreus zijn, maar op dit moment bestaat er geen precieze aanbeveling met betrekking tot de follow-up van deze patiënten.
De onderzoekers moeten bepalen of stress-echocardiografie de stenose van de linker stent kan voorspellen, evenals (niet inferieur) als controle-angiografie die vroeger wordt gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten van de studie slagen voor een coronair angiogram en een stress-echocardiografie (loopband met dobutamine).
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren in een academisch ziekenhuis of een stent hebben van een gemeenschapsziekenhuis naar een academisch ziekenhuis en de belangrijkste angioplastiek hebben verlaten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar die in staat zijn om toestemming te geven en die de belangrijkste angioplastiek hebben verlaten.
Uitsluitingscriteria:
- Bypass op de linker voorste dalende kransslagader of linker circumflex ("beschermde linker hoofd")
- Behandelend arts oordeelt dat angiografie direct moet worden uitgevoerd
- Follow-up elders dan de CHUS
- Weigering van de patiënt
- Zwangere vrouw
- Stress-echo contra-indicatie (ernstige hoge bloeddruk of kwaadaardige aritmie) of aandoening die de interpretatie beperkt (linkerbundeltakblok of pacemakerritme)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Stress echografie
Negen tot twaalf maanden na hun linker hoofdangioplastiek ondergaan patiënten een stress-echo en vervolgens de gebruikelijke controle-angiografie (routinematig uitgevoerd bij de meeste patiënten in ons centrum).
Patiënten zullen optreden als hun eigen controle.
|
Patiënten die in staat zijn om te oefenen, krijgen een loopbandtest + echografie; de anderen zullen een dobutamine-echo ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlatie tussen stress-echocardiografieresultaten voor de detectie van stenose van de linker hoofdprothese met coronaire angiogramresultaten.
Tijdsspanne: 9 tot 12 maanden na angioplastiek links
|
9 tot 12 maanden na angioplastiek links
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Vernauwing, pathologisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Adrenerge bèta-1-receptoragonisten
- Dobutamine
Andere studie-ID-nummers
- projet #10-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van de linker hoofdkransslagader
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Stress-echocardiografie
-
Ege UniversityVoltooidPijn | Ongerustheid | StaarKalkoen
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid