- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01620320
Stressiehkokardiografia vs. sepelvaltimon angiografia vasemman päästenoosin havaitsemiseen (ESTRIE-TC)
maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Évaluation de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Vasemman pääahtauma hoidetaan ohitusleikkauksella, mutta angioplastiatekniikoiden parantuessa yhä useammat potilaat joutuvat vasempaan pääsepelvaltimon angioplastiaan.
Vasemman päästentin stenoosin seuraukset voivat olla tuhoisia, mutta toistaiseksi ei ole olemassa tarkkaa suositusta näiden potilaiden seurannasta.
Tutkijoiden tulee määrittää, voiko stressikaikukardiografia ennustaa myös vasemman päästentin ahtaumaa (ei huonommin) kuin aiemmin tehtävä kontrolliangiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille tehdään sepelvaltimon angiogrammi ja stressikaikukardiografia (dobutamiinin juoksumatto).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat opetussairaalaan tai stenttiin paikallisista sairaaloista opetussairaalaan ja ovat jättäneet pääangioplastian
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, jotka pystyivät antamaan suostumuksen ja joille on jätetty pääangioplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohitus vasemmassa etummaisessa laskevassa sepelvaltimossa tai vasemmassa ympäryskummassa ("suojattu vasen pää")
- Hoitava lääkäri arvioi, että angiografia on tehtävä välittömästi
- Seuraa muualta kuin CHUS:sta
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaana olevat naiset
- Stressin kaiun vasta-aihe (vaikea korkea verenpaine tai pahanlaatuinen rytmihäiriö) tai tulkintaa rajoittava tila (vasemman nipun haarakatkos tai sydämentahdistimen rytmi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stressin kaikukuvaus
Yhdeksästä kahteentoista kuukautta vasemman pääangioplastian jälkeen potilaat käyvät läpi stressikaiun ja sen jälkeen tavanomaisen kontrolliangiografian (tehdään rutiininomaisesti useimmilla keskuksemme potilailla).
Potilaat toimivat omana kontrollinaan.
|
Liikuntakykyisille potilaille suoritetaan juoksumatotesti + kaiku; muille tehdään dobutamiinikaikukuvaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman pääproteesin ahtauman havaitsemisen rasituskaikututkimustulosten ja sepelvaltimon angiogrammitulosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta vasemman pääangioplastian jälkeen
|
9-12 kuukautta vasemman pääangioplastian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Ahtauma, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- projet #10-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .