- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01620320
Стресс-эхокардиография в сравнении с коронарной ангиографией для выявления стеноза левой главной артерии (ESTRIE-TC)
24 июня 2013 г. обновлено: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Оценка эхографии стресса по сравнению с коронарографией Comme Outil Non Invasif de détection de la Resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Стеноз левой главной коронарной артерии лечится шунтированием, но с усовершенствованием методов ангиопластики все большее число пациентов подвергается ангиопластике левой главной коронарной артерии.
Последствия стеноза ствола левой главной артерии могут быть катастрофическими, однако на данный момент не существует четких рекомендаций по последующему наблюдению за такими пациентами.
Исследователи должны определить, может ли стресс-эхокардиография предсказать стеноз левого ствола внутри стента, а также (не хуже), чем контрольная ангиография, которую обычно проводят.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем больным исследования предстоит пройти коронароангиографию и стресс-эхокардиографию (беговая дорожка добутамина).
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в учебную больницу или стентированные из районных больниц в учебную больницу и покинувшие основную ангиопластику
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет, способные дать согласие и перенесшие основную ангиопластику.
Критерий исключения:
- Шунтирование левой передней нисходящей коронарной артерии или левой огибающей («защищенная левая главная»)
- Лечащий врач считает, что ангиографию необходимо сделать немедленно
- Последующие в другом месте, кроме CHUS
- Отказ пациента
- Беременные женщины
- Противопоказания к стресс-эхокардиографии (высокое кровяное давление или злокачественная аритмия) или состояние, ограничивающее интерпретацию (блокада левой ножки пучка Гиса или ритм кардиостимулятора)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стресс-эхография
Через девять-двенадцать месяцев после ангиопластики левой главной артерии пациенты проходят стресс-эхокардиографию, а затем обычную контрольную ангиографию (выполняется рутинно у большинства пациентов в нашем центре).
Пациенты будут действовать как их собственный контроль.
|
Пациенты, способные выполнять физические упражнения, должны пройти тест на беговой дорожке + эхографию; остальным будет сделана эхография с добутамином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между результатами стресс-эхокардиографии для выявления стеноза левого основного протеза с результатами коронароангиографии.
Временное ограничение: От 9 до 12 месяцев после левой основной ангиопластики
|
От 9 до 12 месяцев после левой основной ангиопластики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сужение, Патологическое
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- projet #10-011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .