- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01620320
Ecocardiografia da stress contro angiografia coronarica per il rilevamento della stenosi principale sinistra (ESTRIE-TC)
24 giugno 2013 aggiornato da: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluation de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
La stenosi principale sinistra viene trattata con bypass ma con il miglioramento delle tecniche di angioplastica, un numero crescente di pazienti viene sottoposto ad angioplastica coronarica principale sinistra.
Le conseguenze della stenosi intrastent del tronco principale sinistro possono essere disastrose ma, per il momento, non esistono raccomandazioni precise riguardo al follow-up di questi pazienti.
Gli investigatori dovrebbero determinare se l'ecocardiografia da stress può prevedere anche la stenosi intrastent principale sinistra (non inferiormente) come l'angiografia di controllo che viene eseguita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti dello studio passeranno l'angiogramma coronarico e l'ecocardiografia da sforzo (tapis roulant della dobutamina).
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano all'ospedale universitario o stent dagli ospedali della comunità all'ospedale universitario e che hanno lasciato l'angioplastica principale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni in grado di dare il consenso e sottoposti ad angioplastica principale sinistra.
Criteri di esclusione:
- Bypass sull'arteria coronaria discendente anteriore sinistra o circonflessa sinistra ("principale sinistro protetto")
- Il medico curante ritiene che l'angiografia debba essere eseguita immediatamente
- Follow-up altrove rispetto al CHUS
- Rifiuto paziente
- Donne incinte
- Controindicazione eco da stress (ipertensione arteriosa grave o aritmia maligna) o condizione che limita l'interpretazione (blocco di branca sinistra o ritmo pacemaker)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ecografia da sforzo
Da nove a dodici mesi dopo l'angioplastica principale sinistra, i pazienti verranno sottoposti a un'eco da stress e quindi alla consueta angiografia di controllo (eseguita di routine nella maggior parte dei pazienti nel nostro centro).
I pazienti agiranno come controllo di se stessi.
|
I pazienti in grado di esercitare avranno un test su tapis roulant + ecografia; gli altri avranno un'ecografia alla dobutamina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra i risultati dell'ecocardiografia da sforzo per il rilevamento della stenosi della protesi principale sinistra con i risultati dell'angiogramma coronarico.
Lasso di tempo: Da 9 a 12 mesi dopo l'angioplastica principale sinistra
|
Da 9 a 12 mesi dopo l'angioplastica principale sinistra
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Costrizione, patologica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Dobutamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- projet #10-011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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