- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01620320
Stressz-echokardiográfia versus koszorúér angiográfia a bal fő szűkület kimutatására (ESTRIE-TC)
2013. június 24. frissítette: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Évaluation de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
A bal oldali fő szűkületet bypass kezeléssel kezelik, de az angioplasztikai technikák javulásával egyre több beteg kerül bal oldali fő coronaria angioplasztikára.
A bal fő intra stent szűkületének következményei katasztrofálisak lehetnek, de jelenleg nincs pontos ajánlás ezeknek a betegeknek a követésére.
A vizsgálóknak meg kell határozniuk, hogy a stressz echokardiográfia előre jelezheti-e a bal fő intra stent szűkületét is (nem inferior), mint a korábban elvégzett kontroll angiográfia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő összes beteg átesik koszorúér angiogramon és stressz echokardiográfián (dobutamin futópad).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik oktatókórházba jelentkeznek vagy stent a közösségi kórházakból oktatókórházba, és elhagyták a fő angioplasztikát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyező 18 év feletti betegek, akik elhagyták a fő angioplasztikát.
Kizárási kritériumok:
- Bypass a bal elülső leszálló koszorúéren vagy a bal cirkumflexen ("védett bal fő")
- A kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy az angiográfiát azonnal el kell végezni
- Kövesse máshol, mint a CHUS-ban
- Beteg elutasítása
- Terhes nők
- Stressz visszhang ellenjavallat (súlyos magas vérnyomás vagy rosszindulatú aritmia) vagy olyan állapot, amely korlátozza az értelmezést (bal oldali köteg ágblokkja vagy pacemaker ritmusa)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stressz-echográfia
Kilenc-tizenkét hónappal a bal oldali fő angioplasztikája után a betegek stresszvisszhangon, majd a szokásos kontroll angiográfián mennek keresztül (amit a legtöbb betegnél rutinszerűen végeznek központunkban).
A betegek saját kontrolljukként fognak működni.
|
A testmozgásra képes betegeket futópad teszt + echográfia; a többieknél dobutamin echográfia lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a stressz echokardiográfia eredményei között a bal fő protézis szűkület kimutatására a koszorúér angiogram eredményeivel.
Időkeret: 9-12 hónappal a bal fő angioplasztika után
|
9-12 hónappal a bal fő angioplasztika után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Szűkület, kóros
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- projet #10-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .