- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01620320
Stresová echokardiografie versus koronární angiografie pro detekci levé hlavní stenózy (ESTRIE-TC)
24. června 2013 aktualizováno: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluation de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de detection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Levá hlavní stenóza se obvykle léčí bypassem, ale se zdokonalováním technik angioplastiky se stále více pacientů podrobuje levé hlavní koronární angioplastice.
Důsledky stenózy levého hlavního intrastentu mohou být katastrofální, ale v tuto chvíli neexistuje přesné doporučení týkající se sledování těchto pacientů.
Vyšetřovatelé by měli určit, zda zátěžová echokardiografie může předpovídat stenózu levého hlavního intra stentu stejně jako (nikoli podřadně) jako kontrolní angiografie, která se má dělat.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti ve studii absolvují koronární angiogram a zátěžovou echokardiografii (běžecký pás dobutaminu).
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přicházejí do fakultní nemocnice nebo stentu z komunitních nemocnic do fakultní nemocnice a kteří opustili hlavní angioplastiku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 18 let, kteří jsou schopni dát souhlas a kteří prodělali hlavní angioplastiku.
Kritéria vyloučení:
- Bypass na levé přední sestupné koronární tepně nebo levém cirkumflexu („chráněná levá hlavní“)
- Ošetřující lékař soudí, že angiografie musí být provedena okamžitě
- Navazovat jinde než na CHUS
- Odmítnutí pacienta
- Těhotná žena
- Kontraindikace stresového echa (závažný vysoký krevní tlak nebo maligní arytmie) nebo stav, který omezuje interpretaci (blok levého raménka nebo rytmus kardiostimulátoru)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stresová echografie
Devět až dvanáct měsíců po levé hlavní angioplastice pacienti projdou stresovým echem a poté obvyklou kontrolní angiografií (provádí se rutinně u většiny pacientů v našem centru).
Pacienti budou působit jako jejich vlastní kontrola.
|
Pacienti schopní cvičit budou mít test na běžícím pásu + echografii; ostatní budou mít dobutaminovou echografii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi výsledky zátěžové echokardiografie pro detekci stenózy levé hlavní protézy s výsledky koronárního angiogramu.
Časové okno: 9 až 12 měsíců po levé hlavní angioplastice
|
9 až 12 měsíců po levé hlavní angioplastice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Konstrikce, patologické
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Dobutamin
Další identifikační čísla studie
- projet #10-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zátěžová echokardiografie
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku