- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01620320
Ecocardiografía de estrés versus angiografía coronaria para la detección de estenosis del tronco principal izquierdo (ESTRIE-TC)
24 de junio de 2013 actualizado por: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluación de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
La estenosis del tronco coronario izquierdo solía tratarse mediante bypass, pero con la mejora de las técnicas de angioplastia, un número cada vez mayor de pacientes se someten a la angioplastia del tronco coronario izquierdo.
Las consecuencias de la estenosis intra stent del tronco principal izquierdo pueden ser desastrosas pero, por el momento, no existen recomendaciones precisas sobre el seguimiento de estos pacientes.
Los investigadores deben determinar si la ecocardiografía de estrés puede predecir la estenosis del stent intra stent principal izquierdo tan bien (no inferiormente) como la angiografía de control que se suele realizar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes del estudio pasarán angiografía coronaria y ecocardiografía de estrés (cinta rodante de dobutamina).
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al hospital universitario o stent de hospitales comunitarios al hospital universitario y que han dejado la angioplastia principal
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento y que hayan tenido angioplastia principal izquierda.
Criterio de exclusión:
- Bypass en la arteria coronaria descendente anterior izquierda o circunfleja izquierda ("principal izquierda protegida")
- El médico tratante juzga que la angiografía debe realizarse de inmediato
- Seguimiento en otro lugar que no sea el CHUS
- negativa del paciente
- Mujeres embarazadas
- Contraindicación del eco estrés (presión arterial alta severa o arritmia maligna) o condición que limita la interpretación (bloqueo de rama izquierda del haz de His o ritmo de marcapasos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ecografía de estrés
Nueve a doce meses después de la angioplastia del tronco principal izquierdo, los pacientes se someterán a un eco de estrés y luego a la angiografía de control habitual (que se realiza de forma rutinaria en la mayoría de los pacientes en nuestro centro).
Los pacientes actuarán como su propio control.
|
A los pacientes que puedan hacer ejercicio se les realizará una prueba en cinta rodante + ecografía; a los demás se les hará una ecografía con dobutamina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación entre los resultados de la ecocardiografía de estrés para la detección de estenosis de la prótesis principal izquierda con los resultados del angiograma coronario.
Periodo de tiempo: 9 a 12 meses después de la angioplastia del tronco principal izquierdo
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9 a 12 meses después de la angioplastia del tronco principal izquierdo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Constricción Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- projet #10-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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