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Ecocardiografía de estrés versus angiografía coronaria para la detección de estenosis del tronco principal izquierdo (ESTRIE-TC)

24 de junio de 2013 actualizado por: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Evaluación de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun

La estenosis del tronco coronario izquierdo solía tratarse mediante bypass, pero con la mejora de las técnicas de angioplastia, un número cada vez mayor de pacientes se someten a la angioplastia del tronco coronario izquierdo. Las consecuencias de la estenosis intra stent del tronco principal izquierdo pueden ser desastrosas pero, por el momento, no existen recomendaciones precisas sobre el seguimiento de estos pacientes. Los investigadores deben determinar si la ecocardiografía de estrés puede predecir la estenosis del stent intra stent principal izquierdo tan bien (no inferiormente) como la angiografía de control que se suele realizar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes del estudio pasarán angiografía coronaria y ecocardiografía de estrés (cinta rodante de dobutamina).

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al hospital universitario o stent de hospitales comunitarios al hospital universitario y que han dejado la angioplastia principal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento y que hayan tenido angioplastia principal izquierda.

Criterio de exclusión:

  • Bypass en la arteria coronaria descendente anterior izquierda o circunfleja izquierda ("principal izquierda protegida")
  • El médico tratante juzga que la angiografía debe realizarse de inmediato
  • Seguimiento en otro lugar que no sea el CHUS
  • negativa del paciente
  • Mujeres embarazadas
  • Contraindicación del eco estrés (presión arterial alta severa o arritmia maligna) o condición que limita la interpretación (bloqueo de rama izquierda del haz de His o ritmo de marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ecografía de estrés
Nueve a doce meses después de la angioplastia del tronco principal izquierdo, los pacientes se someterán a un eco de estrés y luego a la angiografía de control habitual (que se realiza de forma rutinaria en la mayoría de los pacientes en nuestro centro). Los pacientes actuarán como su propio control.
A los pacientes que puedan hacer ejercicio se les realizará una prueba en cinta rodante + ecografía; a los demás se les hará una ecografía con dobutamina.
Otros nombres:
  • Ecocardiografía con dobutamina
  • Ecocardiografía en cinta rodante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre los resultados de la ecocardiografía de estrés para la detección de estenosis de la prótesis principal izquierda con los resultados del angiograma coronario.
Periodo de tiempo: 9 a 12 meses después de la angioplastia del tronco principal izquierdo
9 a 12 meses después de la angioplastia del tronco principal izquierdo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecocardiografía de estrés

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