- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01620320
Échocardiographie d'effort versus coronarographie pour la détection de la sténose principale gauche (ESTRIE-TC)
24 juin 2013 mis à jour par: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Évaluation de l'Echographie de Stress Par Comparaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Les sténoses principales gauches étaient autrefois traitées par pontage mais avec l'amélioration des techniques d'angioplastie, un nombre croissant de patients sont soumis à une angioplastie coronarienne principale gauche.
Les conséquences d'une sténose intra stent principale gauche peuvent être désastreuses mais, pour le moment, aucune recommandation précise concernant le suivi de ces patients n'existe.
Les enquêteurs doivent déterminer si l'échocardiographie d'effort peut prédire la sténose intra-stent principale gauche ainsi (non inférieure) que l'angiographie de contrôle qui doit être effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients de l'étude passeront une coronarographie et une échocardiographie d'effort (tapis roulant de dobutamine).
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant à l'hôpital d'enseignement ou stent des hôpitaux communautaires à l'hôpital d'enseignement et ayant quitté l'angioplastie principale
La description
Critère d'intégration:
- les patients de plus de 18 ans capables de donner leur consentement et ayant subi une angioplastie principale gauche.
Critère d'exclusion:
- Pontage sur l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche ou circonflexe gauche ("principale gauche protégée")
- Le médecin traitant juge que l'angiographie doit être faite immédiatement
- Suivi ailleurs qu'au CHUS
- Refus du patient
- Femmes enceintes
- Contre-indication d'écho de stress (hypertension artérielle sévère ou arythmie maligne) ou condition qui limite l'interprétation (bloc de branche gauche ou rythme du stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échographie de stress
Neuf à douze mois après leur angioplastie principale gauche, les patients subiront une échographie de stress puis l'angiographie de contrôle habituelle (réalisée en routine chez la plupart des patients de notre centre).
Les patients agiront comme leur propre contrôle.
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Les patients aptes à faire de l'exercice subiront un test sur tapis roulant + échographie ; les autres auront une échographie à la dobutamine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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|
Corrélation entre les résultats de l'échocardiographie d'effort pour la détection des sténoses de la prothèse principale gauche et les résultats de l'angiographie coronarienne.
Délai: 9 à 12 mois après angioplastie principale gauche
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9 à 12 mois après angioplastie principale gauche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Première publication (Estimation)
15 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Constriction, Pathologique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- projet #10-011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .